Mis aitab ravimit Gordoks

Gordox on hemostaatilise toimega meditsiiniline ravim.

Samuti avaldab see kehas toimuvatele protsessidele antiproteolüütilist ja antifibrinolüütilist toimet. Selle ravimi omadusi kasutatakse mitmesuguste veritsuste vähendamiseks, eriti eesnäärme ja kopsude kirurgiliste operatsioonide korral.

Sellel lehel leiad kogu teabe Gordoxi kohta: täielikud juhised selle ravimi kasutamiseks, apteekide keskmised hinnad, ravimi täielikud ja mittetäielikud analoogid, samuti Gordoxi juba kasutanud inimeste ülevaated. Tahad oma arvamuse jätta? Palun kirjutage kommentaarid.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Fibrinolüüsi inhibiitor on plasma proteinaaside polüvalentne inhibiitor.

Apteekide müügitingimused

See vabastatakse retsepti alusel.

Kui palju on Gordox? Apteekide keskmine hind on 190 rubla.

Vabastage vorm ja koostis

Ravim Gordox on saadaval kontsentraadi kujul intravenoosselt manustatava lahuse valmistamiseks.

1. Ravimi toimeaine on aprotiniin, mille kontsentratsioon on 100 000 ühikut Kallikreini obstruktsioonist (KIE). See ühend on orgaaniline, kuna see saadakse kergetest veistest ja see on proteaasi inhibiitor.
2. Abiaineid esindab naatriumkloriidi lahus, bensüülalkohol ja süstevesi.

Kontsentraat näeb välja nagu värvitu või kergelt kollakas vedelik, mis ei sisalda väliseid kandeid.

Farmakoloogiline toime

Toimeaine aprotiniin on polüpeptiidühend, millel on võime pärssida erinevate proteolüütiliste ensüümide - trüpsiini, plasmiini, callidogenaasi jne aktiivsust.

Aprotiniin on kallikreiini aktiivne inhibiitor ja sellel on tõhus antiproteolüütiline, hemostaatiline ja antifibrinolüütiline toime. Hästi jaotunud kudedes, mis on inaktiveeritud seedetraktis ja mis erituvad peamiselt neerude kaudu inaktiivsete metaboliitidena.

Gordoxi kasutamine on kõhunäärme hävitamisel äärmiselt tõhus, et vältida ja ravida mitmesuguseid löögitingimusi.

Näidustused

Vastavalt Gordoxi juhistele on soovitatav võtta koos pankreatiidiga (krooniline ja akuutne), pankrease nekroos, hüperfibrinolüüsi tekitatud verejooks, polümorröa. Ravim on efektiivne angioödeemil, šokil, ulatuslikel ja traumaatilistel koekahjustustel.

Gordoxi võib kasutada ägeda mittespetsiifilise postoperatiivse mumpsi, verejooksu ja emoliidi, samuti adjuvantravi vältimiseks.

Vastunäidustused

Gordox on vastunäidustatud inimestele, kellel esineb individuaalne aprotiniini, raseduse esimese ja kolmanda trimestri naistel ning imetamise ajal. Ravimit tuleb kasutada äärmiselt ettevaatlikult sügava hüpotermia taustal ja süsteemide ja organite (DIC) normaalse vereringe lõpetamisel ning eelnevate aprotiniinravi ajal allergiliste reaktsioonide ajal.

Ravimit võib kasutada pärast 12 rasedusnädalat range meditsiinilise järelevalve all ja ainult juhul, kui ravimi kasutamise eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Uuringuid ravimi mõju kohta rasedate naiste kehale ei ole läbi viidud.

Raseduse ajal on Gordoxi määramine lubatud ainult siis, kui potentsiaalne kasu ema teraapiale kaalub üles võimalikud riskid lootele. Kasu / riski suhte hindamisel on vaja arvestada tõsiste kõrvaltoimete kahjulikku mõju lootele, mis mõnikord avaldub ravimi manustamisel, sealhulgas südame seiskumine, anafülaktilised reaktsioonid jne, samuti nende reaktsioonide kõrvaldamiseks läbiviidavad meditsiinilised protseduurid.

Gordoxi toimet imetamisele ei ole hästi teada. Ravimit peetakse potentsiaalselt ohutuks, kui see siseneb lapse kehasse rinnapiimaga, kuna suukaudselt võetakse aprotiniini biosaadavus minimaalne.

Kasutusjuhend

Kasutusjuhised näitasid, et Gordoxi manustamine toimus aeglaselt IV. Maksimaalne manustamise kiirus on 5-10 ml / min. Ravimi kasutuselevõtuga peab patsient olema lamavas asendis. Gordoxi tuleb manustada peamiste veenide kaudu, neid ei tohi kasutada teiste ravimite manustamiseks.

1. Allergiliste / anafülaktiliste reaktsioonide suure riski tõttu peaksid kõik patsiendid 10 minuti jooksul enne ravimi peamise annuse manustamist sisenema 1 ml (10 tuhande KIE) testiannusesse. Negatiivsete reaktsioonide puudumisel manustatakse ravimi terapeutiline annus. Histamiini H1 ja H2 retseptori blokaatorid on võimalik kasutada 15 minutit enne ravimi Gordox manustamist. Igal juhul tuleks ette näha allergilised / anafülaktilise reaktsiooni raviks mõeldud erakorralised erakorralised meetmed.
2. Täiskasvanutel soovitatakse ravimit sisse viia algannusena 1-2 miljonit KIE; Süstitud / aeglaselt 15-20 minutit pärast anesteesia algust ja enne sternotomiat. Järgmised 1-2 miljonit KIE lisatakse südame-kopsuaparaadi primaarsele mahule. Aprotiniin tuleb lisada ringlusperioodi jooksul esmase mahuni, et tagada ravimi piisav lahjendamine ja vältida koostoimet hepariiniga.

Pärast booluse manustamise lõppu määratakse pidev infusioon kuni operatsiooni lõpuni 250-500 tuhande KIE / h süstimiskiirusega. Kogu ravikuuri ajal süstitud aprotiniini kogus ei tohiks ületada 7 miljonit KIE.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid, eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Kõrvaltoimed

Erilist tähelepanu tuleks pöörata Gordoxi kasutamisest tulenevatele kõrvaltoimetele.

1. Võib tekkida südame-veresoonkonna, hüpotensiooni, tahhükardia ja müokardiinfarkti suurenemine korduva aorto-koronaarse bypass operatsiooniga võrreldes kontrollrühmadega (suremus on siiski sama).
2. Kesknärvisüsteemi poolt on võimalik psühhootilisi reaktsioone, segasust ja hallutsinatsioone.
3. Allergilistest reaktsioonidest võib märkida konjunktiviit, riniit, urtikaaria, bronhospasm, sügelus, anafülaksia ja anafülaktoidsed reaktsioonid (õhupuudus, nahalööve, südame löögisageduse tõus, iiveldus).

Aprotiniini sisseviimisel suurtes annustes ja südame kirurgiliste operatsioonide ajal on võimalik kreatiniini taseme ajutine suurenemine, mis väga harvadel juhtudel kaasneb kliiniliselt oluliste sümptomitega.

Üleannustamine

Hetkel ei ole Gordoks'i üleannustamise juhtumeid registreeritud. Spetsiifiline antidoot puudub.

Erijuhised

Kui teil tekivad kõrvaltoimete sümptomid, peaks Gordoks ravimi sissetoomisel v. Hüperfibrinolüüsi ja DIC sündroomi korral võib aprotiniini määrata ainult pärast kõigi sündroomi sümptomite kõrvaldamist ja hepariini profülaktilise manustamise taustal.

Äärmiselt ettevaatlik peab olema patsientidel, kes said lihasrelaksante eelmiste 2-3 päeva jooksul.

Gordox on vastunäidustatud koos dekstraani sisaldavate preparaatidega - see kombinatsioon tekitab allergiliste reaktsioonide riski.
Avatud ampulli Gordoxi sisu tuleb kasutada korraga, korduvkasutamisel ei tohi avatud ampulli lahust süstida.

Juhul, kui mingil põhjusel ei ole võimalik pidevalt tilguti infusiooni manustada, võib Gordoxi manustada subkutaanselt iga 2-3 tunni järel.

Ravimi koostoime

Gordoxi kasutamisel koos teiste ravimitega võib esineda soovimatuid koostoimeid, mis on tingitud aktiivsete või abiainete omavahelisest mõjust üksteisele.

Seega blokeerib toimeaine Gordox trombolüütikumide toimet ja suurendab hepariini preparaatide toimet. Kui seda kasutatakse koos dekstraaniga, suureneb mõlema ravimi toime, mis suurendab nende ravimite ägeda talumatuse riski.

Arvustused

Me võtsime mõned inimesed uimasti kohta kommentaare:

1. Artem. Mul on krooniline pankreatiit. Hooajalise ägenemise korral säästab ainult Gordox v / v. Ravim ei ole uus, kuid täna ei ole paremat ravimit.
2. Sasha. Kirurg tutvustas 2 korda Gordoxi süljenäärme raviks. Kõigepealt pumbati vedelik tsüstist välja, seejärel sisestati primaarne kogus ligikaudu samas mahus. Süstimine viidi läbi 3 päeva pärast. Kirurg määras 5 gordoxi süstimist, seejärel kolm tsütalogi süsti tsüstikoopasse.
3. Abielus. HP viimane äge rünnak oli märtsi alguses. Gordoks tilgutas, tundus end paremini, kuid ühe kuu pärast ilmnes uuesti valu, mitte tugev. Dieetide nappus, tugev kaalulangus. Ultraheli sõnul on kõhunääre normaalne, muutusi ei ole.

Arvamused Gordoksa kohta, mis leiduvad võrgustikus, näitavad peamiselt positiivse kogemuse kasutamist akuutse pankreatiidi raviks. Eelkõige on teatatud, et ägeda pankreatiidi korral Gordox pärast 2-3 päeva leevendab haiguse ägedaid ilminguid. Ülevaated näitavad, et Gordoxi kasutatakse laste raviks, kuid ainult spetsialisti määramisel.

Analoogid

Asendajad ja analoogid Gordox toimeaine ja meditsiinilise kasutusala jaoks, ravimite loetelu:

• Aprotex
• Traskolan,
• Aprotiniin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• Ingitril
• Contrite

Enne analoogide kasutamist konsulteerige oma arstiga.

Säilitamistingimused ja kõlblikkusaeg

Hoidke ravimit pimedas, jahedas, kuivas, valguse eest kaitstult ja lastel temperatuuril kuni 20 ° C. Ravimite säilivusaeg alates väljastamise kuupäevast, kõigi soovituste kohaselt - 5 aastat.

Gordox: kasutusjuhised, näidustused, annused ja analoogid

Ravim Gordox sisaldab toimeainet - aprotiniini -, millel on inimese kehale antiproteolüütiline, antifibrinolüütiline ja hemostaatiline toime. Selle tunnuseks on võime pärssida mõnede proteolüütiliste ensüümide aktiivsust (plasmiin, trüpsiin, kallidinogenaas jne).Sellisel juhul inhibeeritakse nii selle seeria üldproteolüütiline aktiivsus kui ka üksikud ensüümid.

Aprotiniin moduleerib süsteemset põletikulist vastust, mis esineb kunstliku vereringe all toimuvate operatsioonide ajal, ning viib omavahel seotud hemostaasi süsteemide aktiveerumiseni, fibrinolüüsile ja raku- ja humoraalsete reaktsioonide aktiveerimisele.

Ravim Gordox näitab ka efektiivsust kõhunäärme kahjustuste korral, erinevate päritoluga šoki seisundid, vähendab vere fibrinolüütilist aktiivsust.

Gordoxi kasutamine operatsioonis AIK-ga vähendab põletikulist vastust, mis viib patsiendi verekaotuse vähenemiseni ja vereülekande vajadusele. Vähendatakse mediastiini korduvate läbivaatuste sagedust, et leida verejooksu allikas.

Toimeaine tungib kudedesse suhteliselt hästi ja seejärel eritub peamiselt uriiniga inaktiivsete metaboliitidena. T1 / 2 lõppfaasis on 7-10 tundi.

Näidustused Gordoxi kasutamiseks

• Pankreatiit ja pankrease nekroos. Pankrease diagnostiliste uuringute ja operatsioonide läbiviimine;
• Krooniline pankreatiit, sagedaste ägenemiste ja raskete ägenemiste perioodil;
• Vigastustest ja operatsioonidest tingitud pankreatiit;
• Erinevate etioloogiate (toksiline, hemorraagiline jne) šokk;
• Primaarne verejooks hüperfibrinolüüsiga;
• Ekstrakorporaalne vereringe;
• Operatsioonijärgse kopsuemboolia ja veritsuse ennetamine;

Kasutusjuhend Gordox, annused

Gordoxi manustatakse intravenoosselt (edasi / sisse) aeglaselt.
Maksimaalne manustamise kiirus on 5-10 ml / min, patsient peab olema lamavas asendis. Gordoxi tuleb manustada peamiste veenide kaudu ja seda ei tohi kasutada teiste ravimite manustamiseks.

Enne ravimi esimest süstimist tuleb kõiki patsiente testida aprotiniini suhtes spetsiifiliste IgG antikehade suhtes. Mõnel juhul on anafülaktoidne reaktsioon täheldatud juba pärast esimest annust.

Katse annus Annustamine - 10 000 KIED aprotiniinis (1 ml) vähemalt 10 minutit enne algannust. Kui algannus 1 ml ei põhjustanud allergilist reaktsiooni, võib manustada peamist terapeutilist annust.

Anafülaktiliste ja allergiliste reaktsioonide standardseks hädaolukorras kasutamiseks on vaja seadmeid.

Täiskasvanud patsientide algannus on 0,5 mln. KIED Gordoks v tilk, säilitades 200 000 KIED annuse iga 4-6 tunni järel, minimaalne päevane annus 1 miljon KIHD.
Tulevikus võib säilitusannust vähendada vastavalt 500 000 KED-le päevas vastavalt patsiendi seisundile ja testiandmetele.

Löögiga - kõigepealt 300000-400000 KIE, seejärel 200000 KIE joaga, iga 4 tunni järel.

Verejooksu korral (pikk) Gordoks 100 000 KIE annuses, leotage tampoon süstelahusega ja kandke see kahjustatud pinnale.

Hüperfibrinolüütiliste hüübimishäirete korral määratakse ravim rohkem kui 1 miljoni CAE Gordoxi annusega.

Pärast operatsiooni ja profülaktilistel eesmärkidel (kõhunäärme kahjustamise ohus) on algannus 200 000 KIE, seejärel 2 päeva pärast operatsiooni 100 000 KIE iga 6 tunni järel.

Verejooksu intensiivsuse vähendamiseks ja südamekirurgia jaoks vajalike verepreparaatide vähendamiseks tuleb hapnikuga varustavale vedelikule lisada 2 000 000 KIE. 2-tunnise operatsiooni ajal saab patsient 5 000 000 KIE aprotiniini.

Gordox - pankreatiidi kasutamise juhised

Ägeda pankreatiidi korral manustatakse päevas 300 000-1 miljonit KIE Gordoks'i, millele järgneb 2-6 päeva pikkune langus 50 000-300 000 KIE-le ja kuni ensümaatilise tokseemia kadumiseni.

Kroonilise pankreatiidi ägenemise ajal manustatakse Gordoxi üks kord kiirusega 25 000 KIE päevas 3-6 päeva jooksul; ravimi päevaannust hoitakse vahemikus 25 000-50 000 KIE.

Gordox - laste taotlus

Lapsed annavad Gordoxi annust 20 000 KIE / kg kehakaalu kohta päevas.

Mõnel juhul on võimalik 100 000 KIE-ga immutatud marli riide kohalik rakendamine, mida rakendatakse verejooksu kohas.

Erijuhised

Kui teil tekivad kõrvaltoimete sümptomid, peaks Gordoks ravimi sissetoomisel v. Hüperfibrinolüüsi ja DIC sündroomi korral võib aprotiniini määrata ainult pärast kõigi sündroomi sümptomite kõrvaldamist ja hepariini profülaktilise manustamise taustal.

Äärmiselt ettevaatlik peab olema patsientidel, kes said lihasrelaksante eelmiste 2-3 päeva jooksul.

Gordox on vastunäidustatud koos dekstraani sisaldavate preparaatidega - see kombinatsioon tekitab allergiliste reaktsioonide riski.
Avatud ampulli Gordoxi sisu tuleb kasutada korraga, korduvkasutamisel ei tohi avatud ampulli lahust süstida.

Juhul, kui mingil põhjusel ei ole võimalik pidevalt tilguti infusiooni manustada, võib Gordoxi manustada subkutaanselt iga 2-3 tunni järel.

Üleannustamine:

Gordoxi üleannustamise tulemusena on võimalik saada erinevaid allergilisi reaktsioone kuni anafülaktilise šoki tekkeni. Ravimi talumatuse sümptomite ilmnemisel tuleb manustamine kohe lõpetada ja alustada sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimed Gordox

Tavaliselt ei teki ravimi sisseviimisega Gordoxi kõrvaltoimeid, kuid kõikidel juhtudel on mõnel juhul järgmised reaktsioonid:

• Psühhootilised reaktsioonid, segadus.
• Naha punetus ja lööve, sügelus, nohu, bronhospasm, anafülaksia, anafülaktilised reaktsioonid, iiveldus ja õhupuudus, südame löögisageduse tõus.
• Vähenenud vererõhk, tahhükardia.
• Iiveldus, oksendamine (ravimi kiire kasutuselevõtuga).
• Tromboflebiit koos korduva punktsiooniga ja pikaajalise manustamisega.
  Müalgia

Muude kõrvalnähtude hulgas täheldati DIC-i märkimisväärset arengut, maksafunktsiooni kahjustust ja neerufunktsiooni.

Vastunäidustused

Gordoxi kasutamise vastunäidustused on:

• imetamine;
• I ja III raseduse trimestrid;
• trombohemorraagiline sündroom (hüübimishäire, mis ei ole seotud trombolüütiliste ensüümidega);
• ülitundlikkus aprotiniini suhtes;
• alla 18-aastased.

Analoogid Gordoxi nimekirjas

Asendajad ja analoogid Gordox toimeaine ja meditsiinilise kasutusala jaoks, ravimite loetelu:

• Aprotex
• Traskolan,
• Aprotiniin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• Ingitril
• Contrite

On oluline mõista, et Gordoxi kasutusjuhised ja ravimite analoogide ülevaatused ei ole kohaldatavad ning neid ei saa kasutada teiste ravimite, isegi sarnaste ravimite, kasutamise juhendina. Mis tahes asendus Gordoks või muud muudatused on vaja konsulteerida spetsialisti.

Gordox ® (Gordox ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogilised rühmad

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis

Farmakoloogiline toime

Annustamine ja manustamine

Maksimaalne manustamise kiirus on 5–10 ml / min. Ravimi kasutuselevõtuga peab patsient olema lamavas asendis. Gordox'i tuleb manustada peamiste veenide kaudu ja seda ei tohi kasutada teiste ravimite manustamiseks.

Allergiliste / anafülaktiliste reaktsioonide suure ohu tõttu tuleb kõigile patsientidele 10 minutit enne Gordox®'i peamise annuse manustamist manustada 1 ml (10 tuhande KIE) annust. Negatiivsete reaktsioonide puudumisel manustatakse ravimi terapeutiline annus. Võib-olla kasutada histamiini H blokaatoreid₁- ja H₂-retseptorid 15 minutit enne ravimi Gordox® manustamist. Igal juhul tuleks ette näha allergilised / anafülaktilise reaktsiooni raviks mõeldud erakorralised erakorralised meetmed.

Täiskasvanud: algannusena 1-2 miljonit KIE manustatakse aeglaselt 15–20 minuti jooksul pärast anesteesia algust ja enne sternotoomiat. Järgnevad 1-2 miljonit KIE-d lisavad südame-kopsud seadme peamisse mahuni. Aprotiniin tuleb lisada ringlusperioodi jooksul esmase mahuni, et tagada ravimi piisav lahjendamine ja vältida koostoimet hepariiniga.

Pärast booluse lõppu määratakse püsiv infusioon 250–500 tuhande KIE / h süstimiskiirusega kuni operatsiooni lõpuni. Kogu ravikuuri ajal manustatud aprotiniini kogus ei tohiks ületada 7 miljonit KIE.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Lapsed: ravim on vastunäidustatud 18-aastaselt (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Eakad patsiendid: Eakatel patsientidel ei ole vaja annustamisskeemi muuta.

Vormivorm

Lahus intravenoosseks manustamiseks, 10000 KIE / ml. Hüdrolüütilise klassi värvitu klaasampulli I murdumispunktiga 10 ml. Plastikust kaubaalusel 5 tk. 5 kaubaalust ampulliga ja 2 täiendavat kaubaalust kartongkarbis.

Tootja

AS Gideon Richter.1103, Budapest, ul. Demrei, 19-21, Ungari.

Tarbijate nõuded tuleb saata aadressile: Moskva Gedeoni Richter esindus OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tel: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.

Apteekide müügitingimused

Säilitamistingimused ravim Gordoks ®

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Gordoks ® aegumiskuupäev

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Gordox

Kirjeldus seisuga 10. september 2014

• Ladina nimi: Gordox
• ATC-kood: B02AB01
• Toimeaine: aprotiniin (aprotiniin)
• Tootja: Gedeon Richter (Ungari)

Koostis

Ravim sisaldab toimeainena aprotiniini ja lisakomponente: bensüülalkoholi, NaCl, süstevett.

Vormivorm

Gordoxi valmistatakse lahusena intravenoosseks manustamiseks, 10000 KIE / ml. Sisaldab värvitut klaasi sisaldavas ampullis, millel on murdepunkt. Ampullid volditakse 5 ampulli plastikust kaubaalusele.

Farmakoloogiline toime

Tööriistal on keha suhtes antiproteaalne, antifibrinolüütiline toime. Toimeaine aprotiniini mõju tõttu inhibeeritakse mitmete proteolüütiliste ensüümide aktiivsust. Aprotiniin on kallikreiini inhibiitor. Selle mõju all vabanevad põletikulised tsütokiinid, aine aitab kaasa ka glükoproteiini homeostaasi säilitamisele.

Aprotiniini kasutamisel kirurgilises praktikas AIC-i kasutamisel täheldatakse põletikuliste protsesside vähenemist, mis omakorda aitab vähendada verekaotust ja vähendab ka vereülekande vajadust.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast ravimi manustamist patsiendile intravenoosselt jaotub atropiin intercellulaarses ruumis aktiivselt, mille tulemusena väheneb selle kontsentratsioon veres väga kiiresti. Lõplik poolväärtusaeg on 5 kuni 10 tundi.

Vereplasma valkudega, mis on seotud keskmiselt 80% aprotiniiniga. Vabas vormis olev ravim määrab umbes 20% antifibrinolüütilisest aktiivsusest.

Kogu kliirens on umbes 40 ml minutis.

Põhimõtteliselt täheldatakse neerudes aprotiniini kogunemist, kõhre kude koguneb vähem ainet. Inimese ajus täheldatakse toimeaine väga väikest kontsentratsiooni, aprotiniin ei tungi aju seljaaju vedelikku. Platsentaarbarjääri kaudu tungib ebaoluline kogus toimeainet Gordox.

Toimeaine metaboliseerub lüsosomaalsete ensüümide kaudu neerudes, 48 ​​tundi 25–40% aprotiniinist uriinis elab inaktiivsete metaboliitidena.

Näidustused

Kasutusjuhendite kirjeldus Gordox on järgmine:

• pankreatiidi ägedad ilmingud (ravimit kasutatakse kompleksse ravi osana);
• krooniline pankreatiit (sagedased ägenemised ja raske haigus);
• pankreatiit, mis tekkis kirurgiliste sekkumiste ja vigastuste tagajärjel;
• esmane verejooks hüperfibrinolüüsi taustal (pärast vigastusi, operatsioone enne ja pärast sünnitust, polümorröaga);
• pankrease nekroos;
• pankrease diagnostilised toimingud ja uuringud;
• pärast operatsiooni operatsioonijärgse mittespetsiifilise parotiidi ennetamine;
• angioödeem;
• šoki sümptomid (traumaatilised, toksilised, hemorraagilised);
• kudede vigastused (sügavad, ulatuslikud).

Samuti näidatakse Gordoxi kasutamist koagulopaatia täiendava ravina, kus esineb sekundaarne hüperfibrinolüüs, raske verejooks. Seda ravimit kasutatakse ka kopsuemboolia ja operatsiooni järgse verejooksu profülaktikana.

Vastunäidustused

Te ei saa kasutada Gordoks'i inimesi, kellel on talumatus aprotiniini või selle ravimi teiste komponentide suhtes. Samuti ei saa seda ravimit DIC-s kasutada raseduse ajal (esimesel trimestril).

Kõrvaltoimed

Reeglina ei täheldata Gordoxi ainet patsientidel kõrvaltoimeid. Harvadel juhtudel võivad tekkida düspeptilised ja allergilised toimed. Mõnikord on Gordox-raviga esinenud lihasvalu, vererõhu muutused.

Allergilised ilmingud, kui ravimi esimest süstimist harva täheldatakse, suureneb nende arengu sagedus (umbes 5%) ravimi korduva manustamise korral. Tõsiste allergiliste või anafülaktiliste ilmingute tõenäosus suureneb, kui 6 kuu jooksul on Gordoxomi ravitud kaks või enam korda.

Kasutusjuhend Gordox (meetod ja annus)

Kui patsiendile määratakse Gordox, tuleb selle kasutamisel hoolikalt jälgida kasutusjuhendit. Tööriist manustatakse intravenoosselt, aeglaselt: maksimaalse kiirusega 5 kuni 10 ml minutis. Kui ravimit manustatakse patsiendile, peaks ta sel ajal asuma seljal. Gordoxi süstitakse läbi peamiste veenide, samas kui teiste ravimite manustamiseks neid ei kasutata.

Algselt, umbes 10 minutit enne peamist süstimist, manustatakse igale patsiendile Gordoxi annus, mis on 1 ml. Kui allergilisi reaktsioone ei ole, manustatakse ravimi peamine annus.

Täiskasvanu puhul on ravimi algannus 0,5-2 miljonit KIE, see viib 15-20 minuti jooksul. Säilitusannus on 200 000 KIE Gordoksa 4... 6 tunni pärast. Sümptomite järkjärgulise kadumisega on võimalik säilitada säilitusannust 500 000 KIE-le päevas.

Kui arst määrab lastele ravi Gordoxiga, arvutatakse annus kehakaalu alusel: 20 tuhat KIE ainet 1 kg kohta.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral võib patsiendil tekkida mitmesuguseid allergilisi reaktsioone, rasketel juhtudel - anafülaktiline šokk. Kui inimesel tekib ravimi talumatuse sümptomid, tuleb Gordoxi manustamine lõpetada ja seejärel kasutada sümptomaatilist ravi.

Koostoime

Kui aprotiniin lisatakse hepariniseeritud verele, suureneb täisvere hüübimisaeg.

Kui Gordoxi manustatakse samaaegselt Reomacrodex'iga, suureneb sensibiliseeriv toime.

Aprotiniin inhibeerib urokinaasi, streptokinaasi, alteplaasi toimet.

Aprotiniin on nõrk seerumi pseudokoliinesteraasi inhibiitor. Samaaegsel kasutamisel võib suxametoniumkloriidi metabolismi aeglustada, samuti suurendada lihaste lõõgastust ja areneda apnoe.

Müügitingimused

Retseptiravim.

Ladustamistingimused

Gordox kuulub B nimekirja, tööriist tuleb hoida temperatuuril 15 kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg

Ravimit võib säilitada 5 aastat.

Erijuhised

Enne ravi on vaja läbi viia naha testid, et määrata inimese individuaalne tundlikkus aprotiniinile.

Kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone, siis enne ravi alustamist aprotiniiniga peate võtma histamiini H1 retseptori blokaatorid ja GCS.

DIC-i ja hüperfibrinolüüsi ilmnemisega on lubatav aprotiniini võtta alles pärast kõigi DIC-i ilmingute kõrvaldamist ja ka siis, kui täheldatakse hepariini ennetavat toimet.

Ettevaatlik peab olema patsientidel, kes said kaks või kolm päeva enne ravi alustamist lihasrelaksante.

Gordoxi raviprotsessis, eriti korduva ravi ajal, võib esineda anafülaktilisi või allergilisi ilminguid. Seetõttu peaksid allergikutele altid inimesed selgelt määratlema kasu ja riski taseme.

Gordox sisaldab bensüülalkoholi, seega ei tohi maksimaalne ööpäevane annus olla üle 90 mg inimese kehakaalu kilogrammi kohta.

Gordox ei asenda hepariini.

Pärast ampulli avamist tuleb kasutada selle sisu, kui taaskasutatakse, ei saa avatud ampulli lahust süstida.

Gordoxi ei ole soovitatav segada teiste ravimitega.

Sünonüümid

Gordoxi analoogid

Ravimite analoogid Gordox on ravimid Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Kuid nende ravimite kasutamiseks Gordoxi asendajana on võimalik alles pärast arsti heakskiitu.

Lastele

Juhised sisaldavad teavet selle kohta, et ravimit ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna puuduvad selged andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta.

Raseduse ja imetamise ajal

Gordoxi võib kasutada tulevaste emade raviks alles pärast raseduse esimese trimestri möödumist. Kuid raseduse hilisemates etappides kasutatakse vahendit ainult retsepti alusel ja kui on olemas selged märgid selle kasutamiseks. Samal ajal on selle raviga ravi ajal oluline meditsiiniline järelevalve.

Puuduvad kliinilised andmed kasutamise ohutuse kohta imetamise ajal.

Arvustused

Arvamused Gordoksa kohta, mis leiduvad võrgustikus, näitavad peamiselt positiivse kogemuse kasutamist akuutse pankreatiidi raviks. Eelkõige on teatatud, et ägeda pankreatiidi korral Gordox pärast 2-3 päeva leevendab haiguse ägedaid ilminguid. Ülevaated näitavad, et Gordoxi kasutatakse laste raviks, kuid ainult spetsialisti määramisel.

Hind Gordoksa

Vahendit kirjendatakse sageli mitmete haiguste, eriti pankreatiidi puhul. Gordoxi hind apteekides on keskmiselt 5 100 rubla 25 ampulli kohta. 180 kuni 250 rubla hinnaga on võimalik osta üks ampull Moskvas.

Gordox

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Gordox on ravim, millel on antifibrinolüütiline, antiproteolüütiline ja hemostaatiline toime.

Vabastage vorm ja koostis

Gordoksa annus - intravenoosseks manustamiseks mõeldud kontsentraat.

Ravimi toimeaine on aprotiniin. 1 ml-s sisaldab see 10 000 KIE-d (kallikreiini obstruktsioonühikud), mida müüakse 10 ml ampullides, s.t. sisaldab 100 000 KIE.

Ravimite abiained hõlmavad bensüülalkoholi, naatriumkloriidi ja süstitavat vett.

Näidustused

Gordoksile antud juhiste kohaselt on ravim ette nähtud:

• Primaarse hüperfibrinolüütilise hemorraagia raviks: traumajärgne ja operatsioonijärgne (eriti kopsude ja eesnäärme kirurgilise sekkumise ajal);
• Verejooksu vähendamiseks ja veretoodete vajaduse vähendamiseks avatud südameoperatsioonide ajal, kaasa arvatud pärgarterite bypass operatsioon;
• Pankreatiidi (ägeda ja kroonilise ägenemise), kõhunäärme nekroosi raviks;
• Operatsioonijärgse kopsuemboolia ja verejooksu ennetamiseks;
• Massiivse verejooksu vältimiseks ekstrakorporaalses vereringes;
• Rasvaemboolia ennetamiseks mitmetes vigastustes, eriti kolju ja alumise jäseme murdudes;
• Igasuguse geeni šoki raviks: traumaatiline, toksiline, hemorraagiline, põletamine.

Lisaks kehtib Gordoks

• Millel on ulatuslikud ja sügavad traumaatilised kahjustused;
• Pankrease diagnostiliste operatsioonide läbiviimisel.

Vastunäidustused

Gordoxi kasutamine on vastunäidustatud:

• Suurenenud tundlikkus aprotiniini suhtes;
• Raseduse ajal, eriti I ja III trimestril;
• Imetamise ajal.

Ravimit on võimalik kasutada, kuid äärmiselt ettevaatlikult ja hoolika meditsiinilise järelevalve all:

• Anamneesis allergilisi reaktsioone;
• Aprotiniini korduv kasutamine;
• Sügavad hüpoteesid;
• Kardiovaskulaarne ümbersõit (kasutades südame-kopsu masinat ja kopsu ventilatsiooni);
• Vereringe vahistamine.

Annustamine ja manustamine

Gordoksile antud juhiste kohaselt on ravim ette nähtud aeglaseks intravenoosseks manustamiseks ainult lamavas asendis.

Vähemalt 10 minutit enne Gordoxi kavandatud manustamist tuleb määrata annus (1 ml), et määrata tundlikkus aprotiniini suhtes.

Ravimi esialgne terapeutiline annus on 50 000 KIE, mida manustatakse kiirusega mitte üle 5 ml / minutis. Seejärel süstitakse lahus intravenoosselt 50 000 KIE tunnis.

Hüperfibrinolüüsiga seotud verejooksude ja verejooksude korral määratakse ravim 100-200 tuhande KIE annuse järgi, sõltuvalt verejooksu intensiivsusest, vajadusel suurendatakse annust 500 000 KIE-le.

Primaarse hüperfibrinolüütilise hemorraagia ravis manustatakse Gordoxi intravenoosselt annuses kuni 5 ml minutis: täiskasvanutele - 500 000 KIE lastele - 20 000 / kg / päevas.

Selleks, et vältida kirurgilise sekkumise ajal verekaotust, kasutatakse ravimit enne operatsiooni, selle ajal ja pärast seda. Ravimit manustatakse intravenoosselt, tilgutatult või aeglaselt süstitud annusena 200-400 tuhat KIE, seejärel veel 2 päeva, iga päev 100 000 KIE.

Ägeda pankreatiidi korral hakatakse ravimit kasutama annuses 500–1 miljonit KIE, seejärel vähendatakse seda 2… 6 päeva jooksul 50–300 000 KIE-le. Ravi lõpetatakse pärast ensüümide tokseemia kadumist.

Kroonilise pankreatiidi ägenemise ajal manustatakse Gordoxi üks kord päevas annuses 25-50 000 KIE, ravikuur on 3 kuni 6 päeva.

Hemostaasi häirete korral lastel on Gordoxi annus 20 000 KIE kehakaalu kilogrammi kohta päevas. Verejooksule kantud lahuses (100 tuhat KIE) leotatud ravimit - marli on võimalik ja lokaalselt kasutada.

Vere kadumise vähendamiseks ja veretoodete vajaduse vähendamiseks südamekirurgias lisatakse Gordox järk-järgult hapnikuga varustavale vedelikule. Standardoperatsiooni käigus toodab patsient ligikaudu 5 miljonit ETC. Aprotiniini.

Kõrvaltoimed

Gordoxi võimalikud kõrvaltoimed:

• Loomingu segasus, hallutsinatsioonid, psühhootilised reaktsioonid;
• Müokardi isheemia, perikardi efusioon, koronaararterite tromboos / oklusioon, tromboos, müokardiinfarkt;
• Neerufunktsiooni kahjustus.

Võimaliku iivelduse ja oksendamise kiire kasutuselevõtuga võib sümptomil pikenenud või korduval manustamisel tekkida tromboflebiit.

Mõnikord esineb allergilisi reaktsioone: sügelust, urtikaaria, konjunktiviit, riniit, bronhospasm, anafülaksia, anafülaktilised reaktsioonid, kuni anafülaktilise šoki tekkimiseni, mis võib olla eluohtlik.

Erijuhised

On oluline märkida, et esmakordselt aprotiniini saavatel patsientidel on allergiliste / anafülaktiliste reaktsioonide teke ebatõenäoline. Korduva manustamise korral, kui Gordoxi viimasest rakendamisest on möödunud rohkem kui 6 kuud, suureneb risk 5% -ni, kui rohkem kui pool aastat on möödunud, on tõenäosus 0,9%. Raskete reaktsioonide oht suureneb, kui viimase 6 kuu jooksul kasutatakse aprotiniini rohkem kui kaks korda. Tuleb märkida, et isegi kui Gordoxi teine ​​kasutamine ei kaasnenud allergiliste reaktsioonidega, võib kolmas süst põhjustada tõsiste reaktsioonide või anafülaktilise šoki tekkimist, mis võib lõppeda surmaga.

Hüperfibrinolüüsi ja DIC (dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni) sündroomi korral võib aprotiniini kasutada ainult piisava hepariinravi taustal.

Analoogid

Sama toimeainega toodetakse järgmisi ravimeid: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.

Ladustamistingimused

Gordox on retseptiravim.

Vastavalt juhistele tuleb ampulle hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Lahuse säilivusaeg nendel tingimustel on 5 aastat.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Gordox: kasutusjuhised

Ravim Gordox on proteolüütiliste ensüümide inhibiitor, see on lahuse kujul parenteraalseks manustamiseks ja seda kasutatakse vere fibrinolüütilise aktiivsuse vähendamiseks ja verejooksu vältimiseks.

Vabastage vorm ja koostis

Ravim Gordox on saadaval lahuse kujul parenteraalseks manustamiseks, mis on värvitu vedelik. 1 ml lahust sisaldab ravimi aprotiniini aktiivset toimeainet koguses 10 000 KIE. Ka lahenduse koostises on abikomponendid, mis sisaldavad:

• Bensüülalkohol - 100 mg.
• Naatriumkloriid - 85 mg.
• Süstevesi kuni 10 ml.

Süstelahus on klaasampullides mahuga 10 ml (100 000 KIE aprotiniini sisaldub ühes viaalis). Ampullid on pakitud 5 tk plastist. Kartongpakend sisaldab 5 plastist (25 ampulli) ja ravimi kasutamise juhendit.

Farmakoloogiline toime

Ravimi peamine toimeaine Gordox omab omadusi, mis pärsivad proteolüütilisi vere ensüüme (inhibiitorit), mille tõttu on neil mitmeid farmakoloogilisi toimeid, mis hõlmavad:

• Vere fibrinolüütilise aktiivsuse (verehüübe lahustumise protsess) vähendamine mitmete selle ensüümide pärssimise tõttu - kudede ja plasma kallikreiin, plasmiin, trüpsiin.
• Vere hüübimisprotsessi kontaktfaasi aktiveerimine koos fibrinolüüsi protsessi samaaegse stimuleerimisega (verehüübe lahustumine eriliste ensüümsüsteemide abil).
• Põletikulise tsütokiinide aktiivsuse pärssimine - valguühendid, mis aktiveerivad põletikulise vastuse.
• Konkreetsete glükoproteiinide kadumise vähendamine vereliistakute abil, mis on vajalikud vere koagulatsiooni normaalseks kulgemiseks.

Selliste farmakoloogiliste mõjude tõttu kasutatakse Gordoxi AIK-ga (kardiopulmonaalne ümbersõit) kirurgiliste sekkumiste ajal, kuna vere kokkupuude võõrkehaga (seadme komponendid) katkestab selle ensümaatilised koagulatsioonisüsteemid.

Pärast intravenoosset manustamist levib ravimi toimeaine Gordox kiiresti kõikides kudedes. Suuremates kogustes koguneb see neerude ja kõhre kude. Kumulatsioon neerudes toimub aprotiniini seondumise tõttu epiteelirakkude harja piiriga. Toimeaine metabolism esineb suuremal määral neerurakkudes, kus see muundatakse inaktiivseteks valkudeks ja muudeks lagunemissaadusteks. Nad omakorda erituvad uriiniga.

Näidustused

Gordoxi lahuse kasutamise peamiseks näidustuseks on intraoperatiivse verejooksu ennetamine ja vereülekande mahu vähenemine (vereülekanne) mitmesuguste kirurgiliste sekkumiste ajal, kasutades kardiopulmonaalset ümbersõitu.

Vastunäidustused

Süstelahuse sisestamine Gordox on sellistes olukordades vastunäidustatud:

• Individuaalne talumatus, ülitundlikkus ravimi toimeaine või abikomponentide suhtes.
• Vanus kuni 18 aastat (ravimi ohutus ei ole täpselt kindlaks määratud).
• IgG antikehade esinemine veres, mis on aktiivne aprotiniini vastu, on antud juhul väga suur anafülaktilise reaktsiooni risk (raske ülitundlikkusreaktsioon, mille korral väheneb süsteemne arteriaalne rõhk ja tekib mitme organi puudulikkus).

Kui patsient on viimase aasta jooksul saanud aprotiniinravi, on selle korduv kasutamine vastunäidustatud. Enne kui alustate ravimi kasutamist, peate veenduma, et ei ole vastunäidustusi.

Annustamine ja manustamine

Gordoxi lahus on mõeldud intravenoosseks manustamiseks. Seda süstitakse suuresse suuresse veeni väikese kiirusega (umbes 5-10 ml minutis). Enne peamise annuse manustamist süstitakse väikeses koguses ravimit (1 ml või 10000 KIE), et välistada raske allergilise reaktsiooni tekkimise võimalus. Allergilise reaktsiooni puudumise korral manustatakse järelejäänud annus, mis täiskasvanutele on 1-2 miljonit KIE 25 minuti jooksul pärast patsiendi anesteesia algust. Seejärel sisestatakse südamest-kopsumasinasse (süda-kopsudesse) 1-2 miljonit KIE-d. Pärast seda süstitakse Gordoxi lahust tilguti (füsioloogilises lahuses) kiirusega 250-500 tuhat aprotiniini tunnis. Ravimi koguannus kogu kirurgilise sekkumise ajal ei tohiks ületada 7 miljonit KIE. Eakatel ja neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja Gordoxi lahuse annust muuta.

Kõrvaltoimed

Pärast ravimi juurutamist võib Gordoksil tekkida negatiivseid reaktsioone, erinevate organite ja süsteemide kõrvaltoimeid:

• Hüübimissüsteem on koagulopaatia (väljendunud hüübimishäire) või DIC (levinud intravaskulaarne koagulatsiooni sündroom).
• Südame-veresoonkonna süsteem - müokardi isheemia (ebapiisav verevool südamelihases), müokardiinfarkt, perikardi efusioon (vedeliku kogunemine perikardi süvendisse). Harvemini võib esineda arteriaalne tromboos ja kopsuemboolia (verehüüvete moodustumine, mis võib blokeerida elutähtsate organite arteriaalsete veresoonte verevoolu).
• Kuseteede süsteem - neerupuudulikkuse teke.
• Allergilised reaktsioonid - nende arengu sagedus suureneb iga järgneva ravimi manustamisega. Eriti ohtlik on Gordoxi lahuse korduv kasutamine 1 aasta jooksul. Allergilisi reaktsioone iseloomustab tõsine kursus angioödeemi vormis, angioödeemi angioödeem (näo ja välise suguelundite silmapaistev turse) või anafülaktiline šokk (kriitiline progresseeruv vererõhu langus ja mitme organi puudulikkuse teke). Allergilise reaktsiooni tekkimisega võivad kaasneda muutused muudes elundites ja süsteemides, sealhulgas iiveldus, oksendamine, nahalööve ja sügelus, bronhospasm (bronhide ahenemine koos tugeva õhupuudusega).

Pärast Gordoxi süstelahuse süstimist võib tekkida tromboflebiit - venoosseina seina põletik.

Erijuhised

Enne ravi alustamist parenteraalseks manustamiseks on oluline pöörata tähelepanu mitmetele spetsiaalsetele juhistele, mis sisaldavad järgmist:

• Iga korduv ravimi kasutamine suurendab oluliselt tõsiste allergiliste reaktsioonide riski.
• Enne selle kasutamist on soovitatav laboratoorselt määrata aprotiniini suhtes IgG antikehade aktiivsus.
• Ülitundlikkusreaktsiooni korral peatatakse ravimi manustamine koheselt.
• Allergiliste reaktsioonide riski vähendamiseks enne Gordoxi lahuse kasutuselevõttu on soovitatav kasutada antihistamiinilisi (antiallergilisi) ravimeid.
• Kui rindkere aordi operatsioon toimub külma kardioplegiaga (südame temperatuuri alandamine, et vähendada selles ainevahetusprotsesse kirurgiliste manipulatsioonide ajal), tuleb ravimi annust korrigeerida hepariini (antikoagulandi) piisava kasutamise taustal.
• Aprotiniin ei asenda hepariini, seega on nende kombineeritud kasutamine sageli näidatud.
• Gordoxi lahus sisaldab abiainena bensüülalkoholi, selle manustamine inimkehas ei tohi ületada 90 mg / kg kehakaalu kohta.
• Ravimi kasutamine rasedatele naistele on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu arenevale lootele.
• Imetamise ajal, kui kasutatakse Gordoxi lahust, tuleb lapse rinnaga toitmine peatada ja viia kunstlikule kohandatud piimasegule.
• Puuduvad andmed ravimi toime kohta kontsentratsioonile ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirusele.
• Enne kasutuselevõttu peate tagama, et lahuse värvus või settes ei oleks muutusi.

Apteekide võrgustikus väljastatakse Gordoxi parenteraalse manustamise lahus ainult retsepti alusel. Selle sõltumatu kasutamine või kasutamine kolmandate isikute soovitusel on välistatud.

Üleannustamine

Praeguseks ei ole üleannustamise juhtumeid kirjeldatud. Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse toimeaine vastand Gordoxi ei eksisteeri.

Gordoxi analoogid

Sarnased toimeained ja ravitoime Gordoxi lahusele on ravimid Aprotex, Trasilol.

Ladustamistingimused

Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse säilivusaeg Gordoks on 5 aastat pärast selle valmistamise kuupäeva. Hoida ravimit tuleb kaitsta valguse eest ja lastele kättesaamatus kohas õhutemperatuuril, mis ei ületa + 30 ° C.

Gordoks hind

Gordoxi parenteraalse manustamise lahuse keskmine maksumus Moskva apteekides varieerub vahemikus 4654-4900 rubla.

Gordox - ravimi kasutusjuhised, ülevaated, analoogid ja vabanemisvormid (süstid ampullides ja lahused), mis on ette nähtud verejooksu, pankreatiidi, täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal tekkinud šoki raviks. Koostis

Selles artiklis saate lugeda ravimi Gordoxi kasutamise juhiseid. Esitanud saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti meditsiinitöötajate arvamused Gordoxi kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Analoogid Gordoksa olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutage verejooksu ja massilise verekaotuse, pankreatiidi, šokkide raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Gordox on laia spektriga proteolüütiliste ensüümide inhibiitor, millel on fibrinolüütilised omadused. Pöörduvate stöhhiomeetriliste komplekside moodustamine - ensüümi inhibiitorid, aprotiniin (ravimi Gordoxi toimeaine) inhibeerib plasma ja kudede kallikreiini, trüpsiini, plasmiini aktiivsust, mille tagajärjel väheneb vere fibrinolüütiline aktiivsus.

Gordox aktiveerib koagulatsiooni aktivatsiooni kontaktfaasi, mis käivitab koagulatsiooni koos fibrinolüüsi samaaegse aktiveerimisega. Südame-kopsumasina (AIK) kasutamisel ja vere kokkupuutel võõrkehadega põhjustatud koagulatsiooni aktiveerimisel aitab plasma kallikreiini täiendav inhibeerimine minimeerida koagulatsiooni ja fibrinolüüsi süsteemide häireid. Aprotiniin moduleerib süsteemset põletikulist vastust, mis tekib operatsioonide ajal kardiopulmonaalses möödas. Süsteemne põletikuline vastus viib hemostaatiliste süsteemide, fibrinolüüsi, raku- ja humoraalse reaktsiooni aktiveerumiseni. Aprotiniin, mis inhibeerib mitmeid mediaatoreid (sealhulgas kallikreiini, plasmiini, trüpsiini), nõrgendab põletikulist vastust, vähendab fibrinolüüsi ja trombiini moodustumist.

Aprotiniin pärsib põletikuliste tsütokiinide vabanemist ja säilitab glükoproteiini homeostaasi. Aprotiniin vähendab glükoproteiinide (GP1b, GP2b, GP3a) kadu trombotsüütidega ja inhibeerib põletikuvastaste kleepuvate glükoproteiinide (GP2b) ekspressiooni granulotsüütide poolt.

Gordoxi kasutamine operatsioonis AIK-ga vähendab põletikulist vastust, mille tulemuseks on verekaotuse vähenemine ja vajadus vereülekande järele, mediastiini korduvate läbivaatuste sageduse vähenemine, et leida verejooksu allikas.

Koostis

Aprotiniin + abiained.

Farmakokineetika

Pärast intravenoosset manustamist väheneb aprotiniini kontsentratsioon plasmas kiiresti rakkude vahelises jaotusruumis. Aprotiniini farmakodünaamiliste parameetrite võrdlemine tervetel vabatahtlikel, südame patoloogiaga patsientidel, kes kasutasid kardiopulmonaalset ümbersõitu, ja hüsterektoomiaga naistel ilmnes ravimi lineaarne farmakokineetika annustes 50 kuni 2 miljonit KIE. 80% aprotiniinist seondub plasmavalkudega ja 20% antifibrinolüütilist aktiivsust teostab ravim, mis on vabas vormis. Aprotiniin akumuleerub neerudes ja vähemal määral ka kõhre kude. Kumulatsioon neerudes toimub proksimaalsete neerutorude epiteelirakkude sidumise tõttu harja piirini ja nende rakkude kogunemist fagolüsosoomidesse. Kumulatsioon kõhre on tingitud aprotiniini, st aluse afiinsusest ja kõhre kude happelisest proteoglükaanist. Aprotiniini kontsentratsioonid teistes elundites on võrreldavad ravimi kontsentratsiooniga plasmas. Ravimi madalaim kontsentratsioon määratakse ajus, aprotiniin praktiliselt ei tungi tserebrospinaalvedelikku. Väga piiratud kogus aprotiniini tungib platsentaarbarjääri. Aprotiniin metaboliseerub neerudes lüsosomaalsete ensüümide poolt inaktiivseteks metaboliitideks - lühikeseks peptiidahelaks ja aminohapeteks. Aktiivne aprotiniin tuvastatakse uriiniga väikese koguse (vähem kui 5% manustatud annusest) korral. 48 tunni jooksul määratletakse 25-40% aprotiniini inaktiivsete metaboliitidena uriinis.

Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole aprotiniini farmakokineetikat uuritud. Neerufunktsiooni häirega patsientide uuringus ei täheldatud aprotiniini farmakokineetiliste parameetrite muutusi; doseerimisrežiimi korrigeerimine ei ole vajalik.

Näidustused

• pankreatiit (äge, krooniline ägenemine), pankreatonekroos;
• kõhunäärme diagnostiliste uuringute ja operatsioonide läbiviimine (kõhunäärme ensümaatilise autolüüsi ennetamine selle ja sellega seonduvate kõhuorganite ajal);
• ägeda mittespetsiifilise postoperatiivse parotidiidi ennetamine;
• verejooks hüperfibrinolüüsi taustal: traumajärgne, operatsioonijärgne (eriti eesnäärme operatsioonidel, kopsudes), enne, pärast ja pärast sünnitust (sealhulgas emulsioon vedelikus);
• polymenorröa;
• angioödeem (angioödeem);
• šokk (mürgine, traumaatiline, põletamine, hemorraagia);
• ulatuslikud ja sügavad traumaatilised kahjustused;
• adjuvantravina - koagulopaatia, mida iseloomustab sekundaarne hüperfibrinolüüs (algfaasis, enne hepariini kasutamist mõjutava toime algust ja hüübimisfaktorite asendamist);
• massiline verejooks (trombolüütilise ravi ajal) ekstratserviaalse vereringe ajal;
• operatsioonijärgse kopsuemboolia ja verejooksu ennetamine, rasvaemboolia koos polürauma, eriti alamjoonte ja kolju luude murdude korral.

Vabastamise vormid

Lahus intravenoosseks manustamiseks (süstid ampullides süstimiseks ja droppers).

Teised ravimvormid, kas tabletid või kapslid ei ole olemas.

Kasutus- ja annustamisjuhised

Gordoxi manustatakse intravenoosselt, aeglaselt (droppers). Maksimaalne manustamise kiirus on 5-10 ml / min. Ravimi kasutuselevõtuga peab patsient olema lamavas asendis. Gordoxi tuleb manustada peamiste veenide kaudu, neid ei tohi kasutada teiste ravimite manustamiseks.

Allergiliste / anafülaktiliste reaktsioonide suure riski tõttu peaksid kõik patsiendid 10 minutit enne Gordoxi peamise annuse manustamist manustama 1 ml (10 000 KIE) testiannust. Negatiivsete reaktsioonide puudumisel manustatakse ravimi terapeutiline annus. Histamiini H1 ja H2 retseptori blokaatorid on võimalik kasutada 15 minutit enne ravimi Gordox manustamist. Igal juhul tuleks ette näha allergilised / anafülaktilise reaktsiooni raviks mõeldud erakorralised erakorralised meetmed.

Täiskasvanutel soovitatakse ravimit sisse viia algannusena 1-2 miljonit KIE; manustada intravenoosselt aeglaselt 15-20 minuti jooksul pärast anesteesia algust ja enne sternotoomiat. Järgmised 1-2 miljonit KIE lisatakse südame-kopsuaparaadi primaarsele mahule. Aprotiniin tuleb lisada ringlusperioodi jooksul esmase mahuni, et tagada ravimi piisav lahjendamine ja vältida koostoimet hepariiniga.

Pärast booluse manustamise lõppu määratakse pidev infusioon kuni operatsiooni lõpuni 250-500 tuhande KIE / h süstimiskiirusega. Kogu ravikuuri ajal süstitud aprotiniini kogus ei tohiks ületada 7 miljonit KIE.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid, eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Kõrvaltoimed

• allergilised, anafülaktilised, anafülaktoidsed reaktsioonid;
• anafülaktiline šokk (potentsiaalselt eluohtlik);
• müokardi isheemia;
• pärgarterite tromboos / oklusioon;
• müokardiinfarkt;
• perikardi efusioon;
• tromboos;
• arteriaalne tromboos (koos elutähtsate organite, nagu neerude, kopsude, aju) düsfunktsiooni võimaliku ilmnemisega;
• kopsuemboolia;
• koagulopaatia, sh. DIC sündroom;
• neerufunktsiooni kahjustus;
• neerupuudulikkus;
• reaktsioonid süstimise / infusiooni piirkonnas;
• tromboflebiit.

Aprotiniini esmakordselt kasutavatel patsientidel on allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide teke ebatõenäoline. Korduval manustamisel võib allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide esinemissagedus suureneda 5% -ni, eriti aprotiniini korduva kasutamise korral 6 kuu jooksul. Aprotiniini korduval kasutamisel pärast rohkem kui 6 kuud on allergiliste / anafülaktiliste reaktsioonide risk 0,9%. Tõsiste allergiliste / anafülaktiliste reaktsioonide oht suureneb, kui aprotiniini on 6 kuud kasutatud rohkem kui 2 korda. Isegi kui allergiliste reaktsioonide sümptomeid aprotiniini korduval kasutamisel ei täheldatud, võib ravimi järgnev kasutamine põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone või anafülaktilist šoki, harvadel juhtudel surmaga lõppenud. Allergiliste / anafülaktiliste reaktsioonide sümptomid ilmnevad südame-veresoonkonna süsteemi häirete (arteriaalse hüpotensiooni), seedetrakti (iiveldus), hingamisteede (astma / bronhospasm), naha (sügelus, lööve) korral. Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel aprotiniini kasutamisega on vaja viivitamatult lõpetada ravimi sissetoomine ja tagada, et võetakse kasutusele standardsed erakorralised meetmed - infusiooniravi, adrenaliini / epinefriini, kortikosteroidide sissetoomine.

Vastunäidustused

• vanus alla 18 aasta (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks määratud);
• Ülitundlikkus aprotiniini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Uuringuid ravimi Gordoxi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole läbi viidud. Raseduse ajal on kasutamine võimalik ainult juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele. Kasu / riski suhte hindamisel tuleb kaaluda tõsiste kõrvaltoimete kahjulikku mõju lootele, mis võivad tekkida ravimi kasutamisel, nagu anafülaktilised reaktsioonid, südame seiskumine jne, samuti nende reaktsioonide kõrvaldamiseks võetud ravimeetmed.

Ravimi Gordoxi kasutamist imetamise ajal ei ole uuritud. Ravim on potentsiaalselt ohutu, kui see siseneb lapse kehasse rinnapiima, sest sellel ei ole suukaudsel manustamisel biosaadavust.

Kasutamine lastel

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on vastunäidustatud (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Kasutamine eakatel patsientidel

Eakad patsiendid ei ole vaja annust kohandada.

Erijuhised

Aprotiniini kasutamisel, eriti ravimi korduva kasutamisega, võivad tekkida allergilised / anafülaktilised reaktsioonid. Seetõttu on enne ravimi kasutamist vaja hoolikalt hinnata kasu / riski suhet. 10 minutit enne ravimi Gordoxi peamise annuse manustamist manustatakse 1 ml (10 tuhat KIE) katseannust. 15 minutit enne ravimi Gordoxi terapeutilise annuse manustamist on võimalik kasutada histamiini H1 ja H2 retseptori blokaatoreid. Siiski võivad allergilised / anafülaktilised reaktsioonid tekkida ravimi terapeutilise annuse sisseviimisega, isegi kui testitava annuse manustamise ajal ei täheldatud kõrvaltoimeid. Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel aprotiniini kasutamisega on vaja viivitamatult peatada ravimi sissetoomine ja tagada, et allergilisi / anafülaktilisi reaktsioone raviks võetakse standardsed erakorralised meetmed.

Kui kasutatakse operatsioone rindkere aordis, kasutades AIK-i ja kasutades sügavat külma kardioplegiat, tuleb Gordoxi kasutada piisava hepariinravi taustal äärmiselt hoolikalt.

Aktiveeritud koagulatsiooni aja kindlaksmääramine ei ole standardne test vere hüübimisvõime määramiseks ja aprotiniini kasutamine võib mõjutada erinevaid katsemeetodeid. Koagulatsiooni mõõtmise (ACT) test on tundlik erinevate lahjenduse ja temperatuuri mõjude suhtes. ACT-test kaoliiniga ei suurene aprotiniini sisalduse juures samas ulatuses, nagu ACT-test teliitiga. Protokollide erinevuse tõttu on soovitatav võtta ACT-testi miinimumväärtused - 750 sekundit ja ACT-test kaoliiniga - 480 sekundit aprotiniini juuresolekul, sõltumata hemodilutsiooni ja hüpotermia mõjust. Hepariini standardannus, mis manustatakse enne südame juhtimist ja hepariini kogus, mis lisatakse AIC-i esmaneele mahule, peaks olema vähemalt 350 RÜ / kg. Hepariini täiendav annus määratakse patsiendi kehakaalu ja ekstrakorporaalse vereringe kestuse alusel. Aprotiniin ei mõjuta protamiini tiitrimise meetodit. Hepariini aditiivsed annused määratakse selle meetodi abil arvutatud hepariini kontsentratsiooni alusel. Hepariini kontsentratsioon manustamise ajal ei tohiks langeda alla 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) või madalamale tasemele, mis määrati enne aprotiniini kasutamist. Ravimit Gordoxi saavatel patsientidel tuleb hepariini neutraliseerimine protamiiniga läbi viia ainult pärast ekstrakorporaalse vereringe katkestamist fikseeritud hepariini kindla koguse või protamiini tiitrimismeetodi kontrolli all.

Gordox sisaldab bensüülalkoholi. Bensüülalkoholi ööpäevane annus ei tohi ületada 90 mg / kg kehakaalu kohta.

Aprotiniin ei asenda hepariini.

Parenteraalseks manustamiseks mõeldud preparaate tuleb visuaalselt kontrollida vahetult enne kasutamist. Ärge kasutage jääklahust hilisemaks kasutamiseks.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Andmed ravimi Gordoks mõju kohta autojuhtimise võimele ja mehhanismidega töötamisele puuduvad.

Ravimi koostoime

Samaaegne ravimi Gordoxi kasutamine koos streptokinaasiga, urokinaasiga, vähendab alteplazy nende ravimite aktiivsust.

Gordox sobib 20% glükoosilahusega, hüdroksüetüülitud tärklise lahusega, Ringeri laktaadi lahusega.

Gordoxi ei tohi segada teiste ravimitega.

Ravimi Gordoxi analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

Analoogid farmakoloogilisele rühmale (ensüümid ja ensüümid):

• Abomin;
• Aprotex;
• Atsetasoolamiid;
• Gastenorm Forte;
• Hemitsellulaas;
• Hüaluronidaas;
• Diakarb;
• Digestal;
• Digestal forte;
• Diasolamiidvesinikkloriid;
• Dorzopt;
• Dorzopt Plus;
• Ingitril;
• Iruxol;
• Caripazim;
• QC kollagenaas;
• Contrycal;
• Kosopt;
• Creon;
• Lidaza;
• Lidas (süstimiseks);
• Longidaas;
• Mezim;
• Mezim forte;
• Mikrasim;
• Let's make up
• Normoensüüm;
• Pangrol;
• Panzim Forte;
• Panzinorm;
• Panzinorm Forte;
• Pankreazim;
• Pankreatiin;
• Pankreatiini forte;
• Pancurman;
• Pancytraat;
• Papaiin;
• Penzital;
• Pepfiz;
• Prokarypazim;
• Ribonukleaas;
• Ronidaza;
• Trasilol 500 000;
• Traskolan;
• Kristalne trüpsiin;
• Trusopt;
• Fabrasim;
• Pidulik;
• Flogenzyme;
• Himopsin;
• Kümotrüpsiin;
• Ceresim;
• Elapraz;
• Enzistal;
• Enterosan;
• Hermital;
• Unienzyme MPS-iga.