PROXIUM

Ravimil on haavandivastane ja antisekretoorne toime. Blokeerib vesinikkloriidhappe moodustumist viimases etapis, inhibeerides mao limaskesta parietaalsete rakkude H + / K + - ATPaasi - prootonpumba. Prootonpumba töö taastamine toimub H + / K + - ATPase de novo sünteesi teel. Puhverserver vähendab stimuleeritud (pentogastriini, insuliini, toitu) ja maomahla põhilist sekretsiooni. Helicobacter pylori aktiivsuse inhibeerimine suurendab IgA sekretsiooni, suurendab antibakteriaalsete ravimite aktiivsust Helicobacter pylori vastu.

Pärast ühekordset annust tekib ja kestab ravitoime üks päev.

Pantoprasool on happekindel, peaaegu täielikult imendub ainult peensoole leeliselises keskkonnas, sisenedes süsteemsesse vereringesse. Ühine vastuvõtt koos toidu või antatsiididega ei mõjuta ravimi toimet. Biosaadavus on 70-80%.

Pärast 40 mg pantoprasooli suukaudset manustamist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon veres 2-4 tunni jooksul ja on 1,1–3,1 mg / l. Proxy tungib hästi mao limaskesta ja teiste kudede rakkudesse. Seondumine plasmavalkudega on 98%, poolväärtusaeg on 0,9–1,9 tundi, jaotusruumala on 160 ml / kg kehakaalu kohta, kogu kliirens on 0,1 l / h / kg. Metaboliseeritakse dealküülimise, konjugatsiooni ja oksüdeerumise teel maksas, osaledes tsütokroom P450 ensüümil. Põhilised metabolismi saadused on kaks sulfaaditud konjugaati ja dimetüül-pantoprasool. Ravimi eemaldamine toimub neerude (71%) ja soolte kaudu (18%). Puhverserver ei kogune organismis, vähesel määral tungib vere-aju barjääri, eritub rinnapiima.

Eakatel patsientidel on ravimi maksimaalne kontsentratsioon ja biosaadavus veidi suurenenud. Maksatsirroosiga patsientidel on poolväärtusaeg kuni 7-9 tundi. Neerupuudulikkuse korral suureneb poolväärtusaeg veidi.

Näidustused:

Lahuse jaoks: maohaavand, kaksteistsõrmiksoole haavand ägenemise perioodil, Zollinger-Ellisoni sündroom, mõõdukas ja raske refluksösofiit, mitmesuguse iseloomuga suurenenud sekretsiooni patoloogiline seisund.

Tableti kujul: maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandite süvenemine, Zollinger-Ellisoni sündroom, refluksösofagiit, mis on osa ravist, mille eesmärk on Helicobacter pylori likvideerimine.

Rakendusmeetod:

Intravenoosse ravimi manustamine on soovitatav ainult siis, kui suukaudne manustamine ei ole võimalik.

Refluksösofagiit on raske ja mõõdukas, maohaavand, kaksteistsõrmiksool: 40 mg pantoprasooli (1 pudel) intravenoosselt 1 kord päevas.

Verejooksuga komplitseeritud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, mis on ette nähtud gastrointestinaalse verejooksu ennetamiseks: 80 mg pantoprasooli (2 pudelit) intravenoosselt, seejärel 9 päeva ravimit manustatakse infusioonipumbaga annuses 8 mg tunnis.

Zollinger-Ellisoni sündroomi pikaajaline ravi ja muud seisundid, millega kaasneb hüpertensioon: 80 mg pantoprasooli (2 pudelit) - esialgne päevane annus. Keskendudes vesinikkloriidhappe sekretsiooni kiirusele, võib annust suurendada või vähendada. Kui päevane annus ületab 80 mg / kg, tuleb ravimit manustada kahes annuses. Võimalik on ajutise annuse suurendamine üle 160 mg / kg, kuid sellise manustamise kestus peaks piirduma ajaga, mille jooksul saavutatakse optimaalne vesinikkloriidhappe sekretsiooni tase.

Kui on vaja maomahla happesust kiiresti vähendada, on enamiku patsientide puhul piisav annus 80 mg 2 p / päevas, et saavutada sekretsiooni tase alla 10 meq / h.

Pulbri lahustamiseks lisatakse viaali 10 ml füsioloogilist naatriumkloriidi lahust. Saadud lahust võib manustada üksi või eelnevalt segada 0,1 l füsioloogilise naatriumkloriidi lahusega või glükoosilahusega (5-10%). Teiste lahustite kasutamine on vastuvõetamatu.

Ravimi intravenoosne manustamine peaks kestma 2 kuni 15 minutit.

Valmistatud lahust tuleb kasutada 12 tundi.

On vaja keelduda ravimi intravenoossest manustamisest suukaudse manustamise võimalusega. Kaksteistsõrmiksoole haavandite ravi kestus on sagedamini 14 päeva, harvadel juhtudel võib ravi olla pikem. Refluksseofoftiidi ja maohaavandite ravi - 1 kuu. Vajadusel võib ravi pikendada kuni 2 kuud. Raske maksapuudulikkusega patsientidel tuleb ravimi annust vähendada 20 mg-ni. Kogu Prooxium'i manustamise ajal on vaja kontrollida maksa transaminaaside taset. ALT ja AST suurenenud taseme korral tuleb ravim peatada.

Lapsed vanemad kui 14 aastat ja täiskasvanud Proxium nimetab 40 mg (1 tablett) päevas. On vaja vastu võtta õigeaegselt või toidule, pesta väikese koguse vedelikuga. Refluksseofoftiidi haavandiliste ja erosioonivormide korral võib ravimi annust suurendada kuni 80 mg-ni (2 tabletti).

Ravikuuri kestus on individuaalne ja sõltub tõenditest:

2-4 nädalat kaksteistsõrmiksoole haavand,

4-8 nädalat maohaavandite ja tagasijooksu söögitoru puhul.

Helicobacter pylori infektsiooni keerulises ravis - 40 mg (1 tablett) 2 korda päevas. Antihelikobakteri ravi kestus on 7-14 päeva.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel, samuti eakatel, ei tohi ravimi ööpäevane annus ületada 40 mg. Raske maksafunktsiooni häire korral võib Proxy võtta 1 tableti igal teisel päeval.

Kõrvaltoimed:

Sõltuvalt arengu sagedusest on neil järgmine klassifikatsioon: sageli (rohkem kui 1 100-st ja vähem kui 1-st kümnest), harva (rohkem kui 1 1000-st ja vähem kui 1 100-st), harva (rohkem kui 1 10 000 kohta ja vähem kui 1 1000-st), väga harva (vähem kui üks 10 000-st, sealhulgas üksikjuhtudel).

Seedetrakti osa: sageli - kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, mõnikord oksendamine, iiveldus, harva - suukuivuse tunne.

Kesknärvisüsteemi küljest: sageli - kefalgia, mõnikord - nägemise hägusus, pearinglus, väga harva - depressiivsed häired.

Lihas-skeleti süsteemi osa: harva - liigesevalu, väga harva - lihasvalu.

Allergilised ilmingud: mõnikord - nahalööve, sügelus, väga harva - angioödeem, urtikaaria, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, anafülaktilised reaktsioonid, valgustundlikkus.

Lümfi- ja vereringesüsteemid: väga harva - trombotsütopeenia, leukopeenia.

Maksa- ja sapiteede süsteemi osas: väga harva - maksa transaminaaside (gamma-glutamüültransferaas, AST ja ALT) suurenemine, seerumi triglütseriidide suurenemine, hepatotsüütide kahjustus (kollatõvega ja ilma) ning kehatemperatuuri tõus.

Kuseteede süsteem: väga harva - interstitsiaalse nefriidi teke.

Üldised häired: väga harva - tromboflebiit süstekohal, perifeerne turse.

Seedetrakti häired: harva - röhitsus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, puhitus, isu suurenemine, suukuivus.

Kesknärvisüsteemi küljelt: harva - nõrkus, pearinglus, uimasus, väga harva - närvilisus, treemor, depressiivsete seisundite algsed ilmingud, fotofoobia, paresteesiad, ähmane nägemine, tinnitus.

Naha ilmingud: harvadel juhtudel - akne, alopeetsia, eksfoliatiivne dermatiit.

Allergilised ilmingud: harva - väikese punktiiriga lööve, sügelus, angioödeem Quincke.

Muu: harva - müalgia, hüperglükeemia.

Vastunäidustused:

Lahus: ülitundlikkus pantoprasooli ja teiste ravimi komponentide suhtes koos atasanaviiriga.

Tableti vormi puhul: raske maksapuudulikkus, seedetrakti pahaloomulised kahjustused, raseduse ja imetamise periood, vanus kuni 14 aastat, ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Raseduse ajal:

Proxium'i lahuse kasutamine raseduse ajal on piiratud. Loomkatsetes registreeriti embrüotoksilisus, kui annus ületas rohkem kui 5 mg / kg.

Puuduvad andmed pantoprasooli vabanemise kohta rinnapiima.

Proxium'i tabletid on määratud ainult rangete näidustustega.

Koostoimed teiste ravimitega:

Kui manustatakse koos Proxium'i lahusega kumariini antikoagulantide, varfariini ja fenprokumooniga, tuleb jälgida koagulogrammi indikaatoreid, eriti protrombiini aega.

Tabletid ja Proxium lahus mõjutavad pH-st sõltuvat imendumist, suurendades selle leeliste sisaldust ja aeglustades nõrku happeid. Ravimit ei soovitata võtta koos atasanaviiriga. Koos kofeiini, karbamasepiini, diklofenaki, diasepaami, etanooli, digoksiini, glibenklamiidi, nifedipiini, metoprolooli, teofülliini, fenütoiini, kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, varfariiniga kliiniliselt olulist koostoimet ei esinenud.

Üleannustamine:

Lahendus: Inimese üleannustamise sümptomite kohta pole teada. Aeglase intravenoosse manustamise korral taluvad hästi alla 240 mg annused. Üleannustamise korral mürgistuse tekkimisel viiakse detoksifikatsioonravi läbi üldtunnustatud skeemide järgi.

Tabletid: üleannustamise korral suurenevad kõrvaltoimed. Ravi: lõpetage ravimi võtmine, viige ravi elutähtsate funktsioonide taastamiseks. Hemodialüüs ei ole efektiivne. Proksil puudub spetsiifiline antidoot.

Ravimi vabastamise vorm:

40 mg tabletid blisterpakendis 10, 30.

Süstelahus 40 mg nr 1, lahusti 10 ml - 1 ampull.

Ladustamistingimused:

15–25 ° C - soovitatav säilitustemperatuur.

Koosseis:

1 tablett sisaldab 40 mg pantoprasooli.

1 pudel sisaldab 40 mg pantoprasooli.

Valikuline:

Enne ja pärast ravi on seedetrakti organite endoskoopiline kontroll vajalik pahaloomuliste kasvajate välistamiseks, kuna ravimi võtmine võib maskeerida onkopatoloogia sümptomeid ja aeglustada õigeaegset diagnoosi.

Proxy ei ole soovitatav inimestele, kellel ei ole haavandiga düspepsia.

Kogemuse puudumise tõttu ei ole Proxium'i lahust ette nähtud alla 18-aastastele isikutele ja tabletivorm on mõeldud alla 14-aastastele patsientidele.

Sarnase toimega preparaadid:

Pantasan (Pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)

Kas te ei leidnud vajalikku teavet?
Täiendavaid juhiseid ravimi "proxy" kohta leiate siit:

Kallid arstid!

Kui teil on kogemusi selle ravimi väljakirjutamisest oma patsientidele - jaga tulemus (jäta kommentaar)! Kas see ravim hõlmas patsienti, kas ravi ajal tekkisid kõrvaltoimed? Teie kogemus pakub huvi nii oma kolleegidele kui ka patsientidele.

Kallid patsiendid!

Kui teile on määratud see ravim ja teil on olnud ravikuur, siis öelge meile, kas see oli efektiivne (kas see aitas), kas teil oli kõrvaltoimeid, mis teile meeldisid / ei meeldinud. Tuhanded inimesed otsivad internetist erinevate ravimite ülevaatamiseks. Kuid ainult mõned neist jätsid. Kui te isiklikult ei jäta selle teema kohta ülevaadet, ei ole ülejäänud lugemiseks midagi.

Proxy

Kirjeldus alates 06.05.2015

• Ladina nimi: Proxium
• ATC-kood: A02BC02
• Toimeaine: pantoprasool (pantoprasool)
• Tootja: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugal

Koostis

Üks Proxium'i tablett sisaldab 40 mg pantoprasooli + abiaineid.

Üks lüofilisaadi viaal sisaldab 40 mg toimeainet + naatriumhüdroksiidi.

Vormivorm

Ravimit valmistatakse valgete tablettide, 10 või 30 tükki kujul karbis või valge või peaaegu valge lüofilisaadi kujul, mis sisaldab 10 ml lahustit.

Farmakoloogiline toime

Haavandivastane, antisekretär.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravim blokeerib vesinikkloriidhappe sekretsiooni protsessi, inhibeerides prootoni pumpamise protsessi mao erilistes parenteraalsetes rakkudes. Toimeaine vähendab basaalset ja stimuleerib toidu, insuliini ja pentagastriini ensüümi mao sekretsiooni. Samuti on ravim võimeline inhibeerima bakteri Helicobacter elutähtsat aktiivsust, mille aktiivne paljunemine on tavaliselt seotud haavandite tekke või mao limaskesta erosiooniga.

Ravimid suurendavad ka antimikroobsete ainete tõhusust.

Pärast ravimi esimest annust areneb selle toime kiiresti ja kestab umbes päeva.

Pärast ravimi võtmist standardses annuses 40 mg täheldatakse selle maksimaalset sisaldust vereplasmas umbes 3-4 tunni pärast. Seondumise tase plasmavalkudega on kuni 98%. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on kuni 2 tundi (läbi soolte ja neerude). Pantoprasool imendub peensooles, selle biosaadavus on umbes 75%.

Toimeaine metaboliseerub maksas, tsütokroom P450 ensüümi osalusel toimuvad oksüdatsiooni-, konjugatsiooni- ja dealküülimisreaktsioonid. Ravim ületab vere-aju barjääri ja eritub rinnapiima.

Eakatel on biosaadavus ja plasmakontsentratsioon oluliselt suurem kui noorematel patsientidel. Maksa tsirroosiga kuvatakse ravim kuni 9 tundi.

Näidustused

• mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks ägenemise perioodidel;
• Zollinger-Alisoni sündroomi ja refluksösofagiitiga;
• osana keerulisest ravist Helicobacter pylori ravis;
• suurenenud maomahla sekretsiooni.

Tablette kasutatakse kerge refluksösofagiidi raviks.

Vastunäidustused

Lahust ei soovitata pantoprasooli suhtes allergiliste patsientide puhul, keda ei saa kombineerida atasanaviiriga.

Tablette ei ole ette nähtud:

• raske maksapuudulikkusega;
• rasedad ja imetavad naised;
• pahaloomuliste kasvajatega seedetraktis;
• alla 14-aastased lapsed;
• allergia ravimite koostise komponentide suhtes.

Kõrvaltoimed

Pärast ravimi võtmist on kõige sagedamini täheldatud:

Aruande juhtudest on teatatud:

• depressioon, Lyelli sündroom, müalgia, urtikaaria, Stevens-Johnsoni sündroom;
• valgustundlikkus, leukopeenia, trombotsütopeenia;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatotsüütide kahjustus, kollatõbi, palavik, nefriit;
• tromboflebiit (lahuse korral toimub süstekohal);
• treemor, nägemise kaotus ja kuulmine, närvilisus;
• akne, kiilaspäisus, hüperglükeemia.

Puhverserveri juhised (meetod ja annus)

Ravimite väljakirjutamisel eelistatakse tablettide vormi. Lahust kasutatakse juhul, kui patsiendil on probleeme neelamisega.

Annuse ja manustamisviisi määrab raviarst.

Proxy tabletid on soovitatav juua 40 mg päevas.

Ravim võetakse pärast sööki või joogivee ajal.

Erosiooni või maohaavandi korral võib päevaannust suurendada kuni 80 mg-ni.

• Kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks võetakse ravimit 14-30 päeva;
• Maohaavandi ja refluksösofagiidi korral on ravi 30 kuni 2 kuud.

Bakterite kõrvaldamiseks kasutab Helicobacter 1 tabletti 2 korda päevas. Ravi kestus on kuni 2 nädalat.

Neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi eakatel ööpäevane annus olla suurem kui 40 mg.

Maksa tsirroosi ja raske maksapuudulikkuse korral võite võtta 1 tableti iga päev.

Kasutusjuhend Proxium lahuse kujul

Lüofilisaadiga pudelisse lisatakse 10 ml nat. lahendus. Saadud segu võib uuesti segada 100 ml 5% glükoosilahusega või füüsikalise lahusega. lahendus.

Intravenoosne infusioon peab kestma vähemalt 2 minutit, eelistatavalt umbes 15 minutit.

Valmistatud lahust on soovitatav kasutada kohe pärast segamist või 12 tunni pärast (kui seda hoitakse külmkapis). Ravi kestus on sama, mis tableti kujul. Maksimaalne aeg Prooxium'iga raviks on 2 kuud.

Kui tagasijooksu söögitoru on ette nähtud üks pudel ravimit 1 kord päevas.

Mao ja 12-soole haavandite verejooksude raviks ja ägenemiste ärahoidmiseks kasutatakse 80 ml IV boolust. Ravimi manustamine infusoomiga on näidatud 8 mg / tunnis.

Üleannustamise ja Zollinger-Ellisoni sündroomi korral on ette nähtud 80 mg pantoprasooli. Raviarst võib suurendada ravimi annust (kuni 160 mg), sel juhul on soovitatav ööpäevane annus jagada kaheks annuseks.

Happesuse kiireks vähendamiseks piisab tavaliselt 80 mg ravimi kasutamisest 2 korda päevas.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise kohta ei ole teatatud.

Intravenoosselt manustatuna, mis ei ületa 240 mg, on ravim hästi talutav. Üleannustamise korral on soovitatav kasutada detoksifikatsiooni ja säilitusravi.

Eeldatakse, et tablettide üleannustamine suurendab kõrvaltoimete esinemissagedust ja raskust. Ravi ajal lõpetage pillide võtmine, kõrvaldage ebameeldivad sümptomid. Ravimil puudub vastumürk, hemodialüüsi ei teostata.

Koostoime

Kumariini antikoagulandid, varfariin, Fenprokumon koos ravimiga võivad põhjustada PTI vähenemist.

Ravimit ei soovitata võtta koos atasanaviiriga.

Pantoprasool võib vähendada ravimite imendumisvõimet, mille biosaadavust mõjutab maomahla pH. Näiteks ketokonasool, posakonasool, erlotiniib, itrakonasool, atasanaviir.

Kliiniliselt olulisi koostoimeid amoksitsilliini, klaritromütsiini ja metronidasooliga ei ole kindlaks tehtud.

Proxium'i kombineerimine metotreksaadiga võib põhjustada viimase toksilisust.

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Soovitatav on hoida ravimit originaalpakendis jahedas kohas.

Kõlblikkusaeg

Pärast lahuse valmistamist võib seda hoida külmkapis 12 tundi.

Erijuhised

Ravimit ei saa kasutada närvisüsteemi düspepsiaga patsientidel.

Raha võtmisel rohkem kui 3 kuud võib tekkida hüpomagneseemia. Haiguse sümptomid - väsimus, krambid, deliirium, tetany, pearinglus, ventrikulaarne arütmia. Haiguse korral tuleb ravim peatada ja pöörduda arsti poole.

Enne ja pärast ravi toimub seedetrakti seisundi määramiseks gastro-endoskoopia. Pantoprasool võib peita pahaloomuliste kasvajate sümptomeid.

Maksimaalne ööpäevane annus eakatel ja neerufunktsiooni häirega patsientidel on 40 mg.

Maksatsirroosiga patsientidel ei ületa päevane annus 20 mg.

Ravimid võivad põhjustada salmonelloosi ja kampülobakterioosi teket.

Prootonpumba inhibiitorid suurendavad luumurdude riski eakatel 30%, eriti pikaajalise ravi ajal rohkem kui aasta.

Analoogid Proxium

Kõige levinumad analoogid on: Barol, Geherdin, Diaprazole, Nexium, Veloz, Lansoprazole, Hasek, Dexilant, Suhlbex, Ozol, Omez, Omealox, Epicurus, Losek, Omelik, Omeprasool, Pariet, Ultop, Ezolong, Sanprazro, Rosprasole, Omeprasool, Pariet, Ultop, Zolubex, Ezolong, Sanprazol, Omeprazole, Ezolong, Sanprazol,, Emanera.

Sünonüümid

Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Pantex, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.

Raseduse ja imetamise ajal

Rasedad naised määravad ravimi ainult kiireloomulise vajaduse korral. Imetamise lõpetamise küsimus otsustatakse pärast konsulteerimist spetsialistiga.

Proxium arvustused

Ravimite ülevaated on head. Ravim aitab kaasa haavandite ja erosioonide paranemisele, takistab retsidiivide teket. Kõrvaltoimetest on kõige sagedasemad iiveldus ja väljaheite probleemid.

Hind Proxium

Ravimi maksumus - umbes 100 grivna 30 tabletti. Lüofilisaadi hind intravenoosseks manustamiseks mõeldud p-ra valmistamiseks on ligikaudu 156 grivna pudeli kohta.

Proxy

Proxium on haavandivastane ravim, mis on ette nähtud ka GERDi jaoks. Kompositsiooni toimeaine - pantoprasool - aine, mis inhibeerib parietaalrakkude prootonpumba ja pärsib seega HCl sekretsiooni maos. See ravim on ette nähtud refluksösofagiidi, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite, Ellison-Zollinger'i sündroomi ja Helicobacter pylori nakkuse likvideerimise raviskeemis. Proxium'i kasutamine koos koostisosade ja teiste bensimidasooli derivaatidega on keelatud. Loe lähemalt ametlikest juhistest.

Kasutusjuhend Proxium

Koostis

1 tablett sisaldab 40 mg pantoprasooli.
1 pudel sisaldab 40 mg pantoprasooli.

Näidustused

Lahuse jaoks: maohaavand, kaksteistsõrmiksoole haavand ägenemise perioodil; Zollinger - Ellisoni sündroom; mõõdukas ja raske refluksösofiit; erinevate etioloogiate suurenenud sekretsiooni patoloogiline seisund.
Tableti kujul: maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine; Zollinger - Ellisoni sündroom; refluksösofagiit; osana ravist, mille eesmärk on Helicobacter pylori likvideerimine.

Vastunäidustused

Lahus: ülitundlikkus pantoprasooli ja teiste ravimi komponentide suhtes koos atasanaviiriga.
Tableti vormi puhul: raske maksapuudulikkus, seedetrakti pahaloomulised kahjustused, raseduse ja imetamise periood, vanus kuni 14 aastat, ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Annustamine ja manustamine

Intravenoosse ravimi manustamine on soovitatav ainult siis, kui suukaudne manustamine ei ole võimalik.

Soovitatavad annused:
Refluksösofagiit on raske ja mõõdukas raskusastmega, maohaavand, kaksteistsõrmiksool: 40 mg pantoprasooli (1 pudel) intravenoosselt 1 kord päevas.
Verejooksuga komplitseeritud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, mis on ette nähtud gastrointestinaalse verejooksu ennetamiseks: 80 mg pantoprasooli (2 pudelit) intravenoosselt, seejärel 9 päeva ravimit manustatakse infusioonipumbaga annuses 8 mg tunnis.
Zollinger-Ellisoni sündroomi pikaajaline ravi ja muud seisundid, millega kaasneb hüpertensioon: 80 mg pantoprasooli (2 pudelit) - esialgne päevane annus. Keskendudes vesinikkloriidhappe sekretsiooni kiirusele, võib annust suurendada või vähendada. Kui päevane annus ületab 80 mg / kg, tuleb ravimit manustada kahes annuses. Võimalik on ajutise annuse suurendamine üle 160 mg / kg, kuid sellise manustamise kestus peaks piirduma ajaga, mille jooksul saavutatakse optimaalne vesinikkloriidhappe sekretsiooni tase.
Kui on vaja maomahla happesust kiiresti vähendada, on enamiku patsientide puhul piisav annus 80 mg 2 p / päevas, et saavutada sekretsiooni tase alla 10 meq / h.
Pulbri lahustamiseks lisatakse viaali 10 ml füsioloogilist naatriumkloriidi lahust. Saadud lahust võib manustada üksi või eelnevalt segada 0,1 l füsioloogilise naatriumkloriidi lahusega või glükoosilahusega (5-10%). Teiste lahustite kasutamine on vastuvõetamatu.
Ravimi intravenoosne manustamine peaks kestma 2 kuni 15 minutit.

Valmistatud lahust tuleb kasutada 12 tundi.
On vaja keelduda ravimi intravenoossest manustamisest suukaudse manustamise võimalusega. Kaksteistsõrmiksoole haavandite ravi kestus on sagedamini 14 päeva, harvadel juhtudel võib ravi olla pikem. Refluksseofoftiidi ja maohaavandite ravi - 1 kuu. Vajadusel võib ravi pikendada kuni 2 kuud. Raske maksapuudulikkusega patsientidel tuleb ravimi annust vähendada 20 mg-ni. Kogu Prooxium'i manustamise ajal on vaja kontrollida maksa transaminaaside taset. ALT ja AST suurenenud taseme korral tuleb ravim peatada.

Tableti vorm.
Lapsed vanemad kui 14 aastat ja täiskasvanud Proxium nimetab 40 mg (1 tablett) päevas. On vaja vastu võtta õigeaegselt või toidule, pesta väikese koguse vedelikuga. Refluksseofoftiidi haavandiliste ja erosioonivormide korral võib ravimi annust suurendada kuni 80 mg-ni (2 tabletti).
Ravikuuri kestus on individuaalne ja sõltub tõenditest:
2-4 nädalat kaksteistsõrmiksoole haavand;
4-8 nädalat maohaavandite ja tagasijooksu söögitoru puhul.
Helicobacter pylori infektsiooni keerulises ravis - 40 mg (1 tablett) 2 korda päevas. Antihelikobakteri ravi kestus on 7-14 päeva.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel, samuti eakatel, ei tohi ravimi ööpäevane annus ületada 40 mg. Raske maksafunktsiooni häire korral võib Proxy võtta 1 tableti igal teisel päeval.

Üleannustamine

Lahendus: Inimese üleannustamise sümptomite kohta pole teada. Aeglase intravenoosse manustamise korral taluvad hästi alla 240 mg annused. Üleannustamise korral mürgistuse tekkimisel viiakse detoksifikatsioonravi läbi üldtunnustatud skeemide järgi.
Tabletid: üleannustamise korral suurenevad kõrvaltoimed. Ravi: lõpetage ravimi võtmine, viige ravi elutähtsate funktsioonide taastamiseks. Hemodialüüs ei ole efektiivne. Proksil puudub spetsiifiline antidoot.

Kõrvaltoimed

Sõltuvalt arengu sagedusest on neil järgmine klassifikatsioon: sageli (rohkem kui 1 100-st ja vähem kui 1-st kümnest), harva (rohkem kui 1 1000-st ja vähem kui 1 100-st), harva (rohkem kui 1 10 000 kohta ja vähem kui 1 1000-st), väga harva (vähem kui üks 10 000-st, sealhulgas üksikjuhtudel).
Lahendus:
Seedetrakti osa: sageli - kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, puhitus; mõnikord - oksendamine, iiveldus; harva - suukuivuse tunne.
Kesknärvisüsteemi küljest: sageli - kefalgia; mõnikord - hägune nägemine, pearinglus; väga harva - depressiivsed häired.
Lihas-skeleti süsteem: harva - liigeste valu; väga harva - lihasvalu.
Allergilised ilmingud: mõnikord - nahalööve, sügelus; väga harva - angioödeem, urtikaaria, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, anafülaktilised reaktsioonid, valgustundlikkus.
Lümfi- ja vereringesüsteemid: väga harva - trombotsütopeenia, leukopeenia.
Maksa- ja sapiteede süsteemi osas: väga harva - maksa transaminaaside (gamma-glutamüültransferaas, AST ja ALT) suurenemine, seerumi triglütseriidide suurenemine, hepatotsüütide kahjustus (kollatõvega ja ilma) ning kehatemperatuuri tõus.

Kuseteede süsteem: väga harva - interstitsiaalse nefriidi teke.
Üldised häired: väga harva - tromboflebiit süstekohal, perifeerne turse.
Tableti vorm:
Seedetrakti häired: harva - röhitsus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, puhitus, isu suurenemine, suukuivus.
Kesknärvisüsteemi küljelt: harva - nõrkus, pearinglus, uimasus; väga harva - närvilisus, treemor, depressiivsete seisundite esialgsed ilmingud, fotofoobia, paresteesiad, ähmane nägemine, tinnitus.
Naha ilmingud: harvadel juhtudel - akne, alopeetsia, eksfoliatiivne dermatiit.
Allergilised ilmingud: harva - väikese punktiiriga lööve, sügelus, angioödeem Quincke.
Muu: harva - müalgia, hüperglükeemia.

Kasutamine raseduse ajal

Proxium'i lahuse kasutamine raseduse ajal on piiratud. Loomkatsetes registreeriti embrüotoksilisus, kui annus ületas rohkem kui 5 mg / kg.
Puuduvad andmed pantoprasooli vabanemise kohta rinnapiima.
Proxium'i tabletid on määratud ainult rangete näidustustega.

Ladustamistingimused

15-25 kraadi Celsiuse järgi - soovitatav säilitustemperatuur.

Proxy

Hind: 89,00 - 213,00 UAH.

Üldine teave

Kaubanimi

Uimastist

Proxium, prootonpumba inhibiitor, omab haavandivastast ja antisekretärset toimet. Seda kasutatakse seedetrakti haiguste korral, millega kaasneb suurenenud vesinikkloriidhappe sekretsioon.

Näidustused ja annused

• Helicobacter pylori likvideerimise skeemis;
• Refluksösofagiit on raske, mõõdukas;
• Zollinger-Ellisoni sündroom;
• Maohaavand;
• Kaksteistsõrmiksoole haavand;
• Patoloogilised hüpersekretsiooni tingimused.

Pillid

• Refleksse söögitoru raviks on soovitatav annus 40 mg üks kord ööpäevas.
• H. pylori poolt põhjustatud kaksteistsõrmiksoole haavandiga / maos esinevate patsientide puhul viiakse mikroorganismi likvideerimine läbi kombineeritud ravi abil. Kasutada võib järgmisi kombinatsioone: 1 Proxium tablett 40 mg kaks korda päevas + 1000 mg amoksitsilliini kaks korda päevas + 500 mg klaritromütsiini kaks korda päevas; 1 tablett ravimit Propox 40 mg kaks korda päevas + 500 mg metronidasooli kaks korda päevas + 500 mg klaritromütsiini kaks korda päevas; 1 tablett Proxium 40 mg kaks korda päevas + 1000 mg amoksitsilliini kaks korda päevas + 500 mg metronidasooli kaks korda päevas.
• Kaksteistsõrmiksoole haavandi / maohaavandi monoteraapia korral on soovitatav annus 40 mg üks kord päevas.
• Zollinger-Ellisoni sündroomi, teiste ülitundlike patoloogiliste seisundite pikaajaliseks raviks on algannus 80 mg.

Lahendus

• Kaksteistsõrmiksoole haavandi / maohaavandite puhul on soovitatav 40 mg (viaal) päevas kasutada tagasijooksu söögitoru. Kui mao-sooletrakti verejooksu tõttu on haavandiline haavand, tuleb verejooksu vältimiseks 80 mg boolusena, seejärel 8 mg / tunnis infusioonina 9 päeva jooksul.
• Zollinger-Ellisoni sündroomi, teiste üleannustamise seisundite pikaajalise ravi korral on algannus 80 mg.
• Pulber lahustatakse 10 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Intravenoosne manustamine on soovitatav 2... 15 minutit.

Rakenduse funktsioonid

Seedetrakti pahaloomuline kasvaja

Proxium'i kasutamine võib peita pahaloomuliste kasvajate sümptomeid seedetraktis. Seega, kui esineb hoiatussümptomeid (näiteks kehakaalu märkimisväärne vähenemine, perioodiline oksendamine, düsfaagia, vereerimine verega, aneemia, melena), samuti kui kahtlustate või teil on maohaavand, on vaja kiiresti uurida patogeensete protsesside esinemist organismis.

Kui sümptomid jätkuvad edasise ravi korral, on vajalik täiendav tervisekontroll.

Maksafunktsiooni häired

Maksapuudulikkuse korral tuleb teil regulaarselt testida maksaensüümide taseme mõõtmist. Piirnormini tõusmise korral tuleb Proxium-ravi lõpetada.

HIV-nakkusega

Proxium'i koosmanustamine HIV-proteaasi inhibiitoritega (näiteks atasanaviir), mille imendumine sõltub mao pH-st, ei ole soovitatav, kuna nende terapeutiline toime patsiendile on oluliselt vähenenud.

Bakteriaalsed seedetrakti infektsioonid

Pantoprasool kui IPP aine suurendab kahjulike bakterite arvu seedetraktis. Seetõttu võib pikaajaline ravimiteraapia põhjustada bakterioosse gastrointestinaalse infektsiooni teket (näiteks Salmonella, Campylobacter, C. Difficile jt).

Hüpomagnemia

Patsientidel, kes saavad IPP-d (prootonpumba inhibiitorid), nagu pantoprasool, võivad tekkida rasked hüpomagneseemia vormid enam kui 3 kuud ja enamikul juhtudel aasta jooksul. Hüpomagneseemia peamised sümptomid, nagu letargia, krambid, segasus, lihaspinged, disorientatsioon ja südame vatsakeste arütmia, võivad ilmneda järk-järgult, mis raskendab ja lükkab selle haiguse diagnoosimise protsessi edasi. Seda tüüpi haiguse tekkimisega tühistati ravimi kulg ja teostati ka asjakohane ravi. Seetõttu tuleb patsiente, kes plaanivad pikaajalist ravikuuri või võtavad juba kombineeritud inhibiitoreid koos ravimitega, mis provotseerivad hüpomagneseemia arengut (näiteks digoksiini või diureetikume), testima organismis magneesiumi taseme suhtes ja korrake seda ravi ajal.

Luumurrud ja seljaaju vigastused

IPP pikaajalise võtmise käigus (rohkem kui 1 aasta) võib üks võimalikest kõrvaltoimetest olla puusa-, randme- ja seljaaju vigastus. Kõige sagedamini tekkis see patoloogia eakatel. Kliinilised uuringud kinnitavad, et IPP suurendab luumurdude võimalust 10-40%. Seetõttu peaksid osteoporoosile lisaks peamisele ravimile kalduvad patsiendid lisaks võtma luu haavatavuse vältimiseks D-vitamiini ja kaltsiumi.

Täiendav teave rakenduse kohta

Raske maksakahjustusega patsiendid ei tohi ületada ööpäevast annust 20 mg (½ viaali Proxyum®-i, 40 mg pulbrit). Neerufunktsiooni häirega patsiendid ja eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Üleannustamine

Annused kuni 240 mg intravenoosselt 2 minuti jooksul olid hästi talutavad. Kuna pantoprasool seondub ulatuslikult valkudega, ei kuulu see ravimitesse, see eritub kergesti dialüüsi teel. Üleannustamise korral, kui ilmnevad intoksikatsiooni kliinilised tunnused, kasutatakse sümptomaatilist ja toetavat ravi. Spetsiifiliseks raviks ei ole soovitusi.

Üleannustamise ravi toimub detoksifitseerimismeetmete abil.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemist täheldati ligikaudu 5% patsientidest. Proxium'i kasutamist tablettide ja süstelahuse kujul iseloomustab kõrvaltoime ilmnemine allpool toodud tabelis.

Kere süsteem

Kõrvaltoime

Perifeerne turse, agitatsioon, agitatsioon, tromboflebiit süstekohal, asteenia, väsimus, halb enesetunne, palavik

Kõhulahtisus, valu epigastria piirkonnas, kõhukinnisus, iiveldus, kõhupuhitus, suukuivus

Allergia, ülitundlikkus (sh anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk)

Depressioon, unehäired, desorientatsioon, visuaalsed hallutsinatsioonid, segasus

Peavalu, pearinglus, paresteesia, maitse kaotus

Nägemispuudulikkus, "udune" silmade ees

Transaminaaside, triglütseriidide, γ-HT, raske hepatotsellulaarse häire, hepatotsüütide elulemuse, ikteruse, hepatotsellulaarse puudulikkuse suurenemine

Sügelus, valgustundlikkus, urtikaaria, nahalööbed, Stevens-Johnsoni sündroom, Quincke ödeem (angioödeem), Lyelli sündroom, multiformne erüteem, urtikaaria

Hüperlipideemia ja suurenenud lipiidide tase (triglütseriidid, kolesterool) kehamassi muutused, hüponatreemia, hüpomagneesia, hüpokaltseemia, hüpokaleemia.

Müalgia, liigesvalu, puusa-, randme-, lülisamba-, lihaskrambid (elektrolüütide tasakaalu tõttu) t

Suurenenud maksaensüümide aktiivsus (transaminaasid, g-GT), suurenenud bilirubiini tase

Vastunäidustused

Proxium'i peamised vastunäidustused on järgmised:

• Ülitundlikkus pantoprasooli, ravimi abikomponentide suhtes;
• Keskmise astme neeru- / maksapuudulikkus;
• Samaaegne kasutamine atasanaviiriga;
• Imetamine;
• Rasedus;
• Vanus kuni 14 aastat (tablettide puhul) kuni 18 aastat (lahuse jaoks).

Pantoprasoolil ei ole sõidukiiruse ja raskete seadmete puhul reaktsiooni kiirusele ja kontsentratsioonile olulist kõrvalmõju. Samuti on vaja võtta arvesse võimalike kõrvaltoimete arengut, nagu pearinglus ja nägemishäired. Selliste sümptomite tekkimise esimeste tunnuste juures ei tohiks autot juhtida ega töötada keeruliste mehhanismidega. Samuti pole soovitatav tegeleda äärmuslike tegevustega.

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Teave ravimi Proxium koostise mõju kohta loodi umbes 300-1000 ema vastaja uuringu põhjal. Neist võib järeldada, et selle ravimi koostisosadel ei ole toksilist mõju loote või feto / neonataalse loote arengule. Kuid loomadega tehtud kliiniliste uuringute käigus registreeriti reproduktiivtoksilisuse juhtumid. Sellise toime vältimiseks tuleb rasedatel naistel vältida Proxium'i kasutamist.

Loomkatsed kinnitasid ka pantoprasooli tungimist ema rinnapiima. Pantoprasooli täpne arv rinnapiima ei ole. Seetõttu on võimalik, et ravim avaldab mõju lastele. Sel põhjusel on laktatsiooni perioodil Proxyumi manustamine ebasoovitav. See ravim on ette nähtud ainult juhul, kui ema oodatav kasu tervisele on palju suurem kui lapsele oht. Selline otsus peaks olema tehtud kogenud arsti poolt pärast asjakohaseid teste.

Loomkatsetes ei kahjustanud pantoprasool aine viljakust. Seetõttu võime järeldada, et see ei mõjuta inimeste viljakust.

Koostoimed teiste ravimite ja alkoholiga

Proxium ravim vähendab ravimite imendumist, mille imendumine sõltub maomahla pH-st (ketokonasool, itrakonasool).

Kui seda kasutatakse samaaegselt atasanaviiriga, väheneb oluliselt selle biosaadavus.

Maksa korral on võimalik suhelda ravimitega, mis metaboliseeruvad CYP3A ensüümsüsteemi CRS 2C19 poolt.

Uuringutes ei ilmnenud kliiniliselt olulisi koostoimeid kofeiini, diasepaami, karbamasepiini, diklofenaki, etanooli, glibenklamiidi, digoksiini, naprokseeni, metoprolooli, fenütoiini, nifedipiini, piroksikaami, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, teofülliini ja teofülliini vahel.

Koostis ja omadused

Koostis

Toimeaine: pantaprosool (pantoprasool);

1 pudel sisaldab 40 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadi kujul 46 mg).

Abiained: naatriumedetaat.

Vormivorm

• Enteroloogilised 40 mg tabletid, № 30;
• pulber 40 mg lahuse valmistamiseks viaalis 10 ml, № 1.

Müük on ainult retsepti alusel.

Farmakoloogiline toime (farmakodünaamika)

Proxium ravim on antisekretoorne ja haavandivastane aine. Parietaalsetes rakkudes inhibeerib pöördumatult H +/- K + -ATPaasi, blokeerides vesinikkloriidhappe sekretsiooni. H +/- K + -ATPaasi aktiivsuse taastumine toimub de novo ensüümi tootmise tõttu.

Ravim Proxium vähendab stimuleeritud ja basaalse mao sekretsiooni, soodustab spetsiifilise IgA moodustumist Helicobacter pylori limaskestas, pärsib Helicobacter pylori kasvu, suurendab antimikroobsete ainete helikobakterivastast toimet.

Proxium'i võtmisel tühja kõhuga suureneb organismi gastriini kogus organismis - see on mao G-rakkude poolt toodetud hormoon, mis asub peamiselt mao pylorises osas ja vastutab maomahla robotite normaliseerimise eest toidu seedimise ajal. Lühikeste narkootikumide tarbimise kursuste puhul ei ületa gastriini kogus enamasti standardmäära. Pika ravikuuriga saab gastriini tase kahekordistuda. Normi ​​ületamine toimub harvadel juhtudel. Selle tulemusena võib esineda kerge või mõõdukas enterokromafiinitaoliste rakkude (ECL-rakkude) taseme suurenemine mao piirkonnas (nagu adenomatoosne hüperplaasia). Viidi läbi uuringud, mis käsitlesid ravimi Proksium loomade mõju, kellele registreeriti:

• neuroendokriinsete kasvajate eellasrakud (atüüpiline hüperplaasia);
• mao neuroendokriinsed kasvajad.

Inimestel ei täheldatud neid patoloogiaid. Loomkatsete põhjal võime järeldada ka pantoprasooli mõju kilpnäärmele pikema aja jooksul (rohkem kui 1 aasta).

Farmakokineetika

Farmakokineetika ei muutu pärast esimest annust või kordub. 10–80 mg normi võtmisel jääb pantoprasooli kontsentratsioon vereplasmas samaks olenemata manustamisviisist - tablettides või süstides.

Pantoprasool seondub peaaegu täielikult plasmavalkudega (ligikaudu 98%). Jaotustase patsiendi kehakaalus on umbes 0,15 l / kg.

Proxium-ained lagunevad maksas täielikult. Pantoprasooli avamise peamine viis on demetüleerimine, kasutades CYP2C19 (tsütokroom P450 perekonna 2 alamperekonna C liige 19 - valk). Seejärel toimub väävli konjugatsioonireaktsioon. Ülejäänud oksüdatsiooni metaboolsed teed viiakse läbi CYP3A4 (tsütokroom P450 3A4) abil.

Proxium'i osalise eliminatsiooni viimane periood on umbes 1 tund ja kliirens 0,1 l / h / kg. Kuid organisatsiooni eemaldamist on võimalik edasi lükata. Toimeaine pantoprasooli ja parietaalse raku prootonpumba, st vesinikkloriidhapet eraldava mao rakkude ja lossi sisemise teguri spetsiifilisuse tõttu ei mõjuta osalise eliminatsiooni periood ravimi kestust.

Suurem osa toimeaine Proxium metaboliitidest, mis on tablettidena, lahuses, pantoprasool eritub uriiniga (umbes 80%), ülejäänud osa eritub väljaheitega. Peamine metaboliit nii seerumis kui ka uriinis on desmetüülpantoprasool, mis on konjugeeritud sulfaadiga. Põhimetaboliidi poolväärtusaeg (umbes 1,5 tundi), mis on veidi pikem kui pantoprasooli enda poolestusaeg.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25-30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg 2 aastat. Pärast Proxiomi lahuse lahjendamist on selle kõlblikkusaeg 12 tundi.