Ravim Gordox sisaldab toimeainet - aprotiniini -, millel on inimese kehale antiproteolüütiline, antifibrinolüütiline ja hemostaatiline toime. Selle tunnuseks on võime pärssida mõnede proteolüütiliste ensüümide aktiivsust (plasmiin, trüpsiin, kallidinogenaas jne).Sellisel juhul inhibeeritakse nii selle seeria üldproteolüütiline aktiivsus kui ka üksikud ensüümid.
Aprotiniin moduleerib süsteemset põletikulist vastust, mis esineb kunstliku vereringe all toimuvate operatsioonide ajal, ning viib omavahel seotud hemostaasi süsteemide aktiveerumiseni, fibrinolüüsile ja raku- ja humoraalsete reaktsioonide aktiveerimisele.
Ravim Gordox näitab ka efektiivsust kõhunäärme kahjustuste korral, erinevate päritoluga šoki seisundid, vähendab vere fibrinolüütilist aktiivsust.
Gordoxi kasutamine operatsioonis AIK-ga vähendab põletikulist vastust, mis viib patsiendi verekaotuse vähenemiseni ja vereülekande vajadusele. Vähendatakse mediastiini korduvate läbivaatuste sagedust, et leida verejooksu allikas.
Toimeaine tungib kudedesse suhteliselt hästi ja seejärel eritub peamiselt uriiniga inaktiivsete metaboliitidena. T1 / 2 lõppfaasis on 7-10 tundi.
Näidustused Gordoxi kasutamiseks
- Pankreatiit ja pankrease nekroos. Pankrease diagnostiliste uuringute ja operatsioonide läbiviimine;
- Krooniline pankreatiit, sagedaste ägenemiste ja raskete ägenemiste perioodil;
- Vigastustest ja operatsioonidest tingitud pankreatiit;
- Erinevate etioloogiate (toksiline, hemorraagiline jne) šokk;
- Primaarne verejooks hüperfibrinolüüsiga;
- Ekstrakorporaalne vereringe;
- Operatsioonijärgse kopsuemboolia ja veritsuse ennetamine;
Kasutusjuhend Gordox, annused
Gordoxi manustatakse intravenoosselt (edasi / sisse) aeglaselt.
Maksimaalne manustamise kiirus on 5-10 ml / min, patsient peab olema lamavas asendis. Gordoxi tuleb manustada peamiste veenide kaudu ja seda ei tohi kasutada teiste ravimite manustamiseks.
Enne ravimi esimest süstimist tuleb kõiki patsiente testida aprotiniini suhtes spetsiifiliste IgG antikehade suhtes. Mõnel juhul on anafülaktoidne reaktsioon täheldatud juba pärast esimest annust.
Katse annus Annustamine - 10 000 KIED aprotiniinis (1 ml) vähemalt 10 minutit enne algannust. Kui algannus 1 ml ei põhjustanud allergilist reaktsiooni, võib manustada peamist terapeutilist annust.
Anafülaktiliste ja allergiliste reaktsioonide standardseks hädaolukorras kasutamiseks on vaja seadmeid.
Täiskasvanud patsientide algannus on 0,5 mln. KIED Gordoks v tilk, säilitades 200 000 KIED annuse iga 4-6 tunni järel, minimaalne päevane annus 1 miljon KIHD.
Tulevikus võib säilitusannust vähendada vastavalt 500 000 KED-le päevas vastavalt patsiendi seisundile ja testiandmetele.
Löögiga - kõigepealt 300000-400000 KIE, seejärel 200000 KIE joaga, iga 4 tunni järel.
Verejooksu korral (pikk) Gordoks 100 000 KIE annuses, leotage tampoon süstelahusega ja kandke see kahjustatud pinnale.
Hüperfibrinolüütiliste hüübimishäirete korral määratakse ravim rohkem kui 1 miljoni CAE Gordoxi annusega.
Pärast operatsiooni ja profülaktilistel eesmärkidel (kõhunäärme kahjustamise ohus) on algannus 200 000 KIE, seejärel 2 päeva pärast operatsiooni 100 000 KIE iga 6 tunni järel.
Verejooksu intensiivsuse vähendamiseks ja südamekirurgia jaoks vajalike verepreparaatide vähendamiseks tuleb hapnikuga varustavale vedelikule lisada 2 000 000 KIE. 2-tunnise operatsiooni ajal saab patsient 5 000 000 KIE aprotiniini.
Gordox - pankreatiidi kasutamise juhised
Ägeda pankreatiidi korral manustatakse päevas 300 000-1 miljonit KIE Gordoks'i, millele järgneb 2-6 päeva pikkune langus 50 000-300 000 KIE-le ja kuni ensümaatilise tokseemia kadumiseni.
Kroonilise pankreatiidi ägenemise ajal manustatakse Gordoxi üks kord kiirusega 25 000 KIE päevas 3-6 päeva jooksul; ravimi päevaannust hoitakse vahemikus 25 000-50 000 KIE.
Gordox - laste taotlus
Lapsed annavad Gordoxi annust 20 000 KIE / kg kehakaalu kohta päevas.
Mõnel juhul on võimalik 100 000 KIE-ga immutatud marli riide kohalik rakendamine, mida rakendatakse verejooksu kohas.
Erijuhised
Kui teil tekivad kõrvaltoimete sümptomid, peaks Gordoks ravimi sissetoomisel v. Hüperfibrinolüüsi ja DIC sündroomi korral võib aprotiniini määrata ainult pärast kõigi sündroomi sümptomite kõrvaldamist ja hepariini profülaktilise manustamise taustal.
Äärmiselt ettevaatlik peab olema patsientidel, kes said lihasrelaksante eelmiste 2-3 päeva jooksul.
Gordox on vastunäidustatud koos dekstraani sisaldavate preparaatidega - see kombinatsioon tekitab allergiliste reaktsioonide riski.
Avatud ampulli Gordoxi sisu tuleb kasutada korraga, korduvkasutamisel ei tohi avatud ampulli lahust süstida.
Juhul, kui mingil põhjusel ei ole võimalik pidevalt tilguti infusiooni manustada, võib Gordoxi manustada subkutaanselt iga 2-3 tunni järel.
Üleannustamine:
Gordoxi üleannustamise tulemusena on võimalik saada erinevaid allergilisi reaktsioone kuni anafülaktilise šoki tekkeni. Ravimi talumatuse sümptomite ilmnemisel tuleb manustamine kohe lõpetada ja alustada sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimed Gordox
Tavaliselt ei teki ravimi sisseviimisega Gordoxi kõrvaltoimeid, kuid kõikidel juhtudel on mõnel juhul järgmised reaktsioonid:
- Psühhootilised reaktsioonid, segadus.
- Naha punetus ja lööve, sügelus, nohu, bronhospasm, anafülaksia, anafülaktilised reaktsioonid, iiveldus ja õhupuudus, südame löögisageduse tõus.
- Vähenenud vererõhk, tahhükardia.
- Iiveldus, oksendamine (ravimi kiire kasutuselevõtuga).
- Tromboflebiit koos korduva punktsiooniga ja pikaajalise manustamisega.
Müalgia
Muude kõrvalnähtude hulgas täheldati DIC-i märkimisväärset arengut, maksafunktsiooni kahjustust ja neerufunktsiooni.
Vastunäidustused
Gordoxi kasutamise vastunäidustused on:
- imetamine;
- I ja III raseduse trimestrid;
- trombohemorraagiline sündroom (hüübimishäire, mis ei ole seotud trombolüütiliste ensüümidega);
- ülitundlikkus aprotiniini suhtes;
- alla 18-aastased.
Analoogid Gordoxi nimekirjas
Asendajad ja analoogid Gordox toimeaine ja meditsiinilise kasutusala jaoks, ravimite loetelu:
- Aprotex
- Traskolan,
- Aprotiniin,
- Aerus,
- Trasilol 500000
- Ingitril
- Contrite
On oluline mõista, et Gordoxi kasutusjuhised ja ravimite analoogide ülevaatused ei ole kohaldatavad ning neid ei saa kasutada teiste ravimite, isegi sarnaste ravimite, kasutamise juhendina. Mis tahes asendus Gordoks või muud muudatused on vaja konsulteerida spetsialisti.
Gordox
Kirjeldus seisuga 10. september 2014
- Ladina nimi: Gordox
- ATC-kood: B02AB01
- Toimeaine: aprotiniin (aprotiniin)
- Tootja: Gedeon Richter (Ungari)
Koostis
Ravim sisaldab toimeainena aprotiniini ja lisakomponente: bensüülalkoholi, NaCl, süstevett.
Vormivorm
Gordoxi valmistatakse lahusena intravenoosseks manustamiseks, 10000 KIE / ml. Sisaldab värvitut klaasi sisaldavas ampullis, millel on murdepunkt. Ampullid volditakse 5 ampulli plastikust kaubaalusele.
Farmakoloogiline toime
Tööriistal on keha suhtes antiproteaalne, antifibrinolüütiline toime. Toimeaine aprotiniini mõju tõttu inhibeeritakse mitmete proteolüütiliste ensüümide aktiivsust. Aprotiniin on kallikreiini inhibiitor. Selle mõju all vabanevad põletikulised tsütokiinid, aine aitab kaasa ka glükoproteiini homeostaasi säilitamisele.
Aprotiniini kasutamisel kirurgilises praktikas AIC-i kasutamisel täheldatakse põletikuliste protsesside vähenemist, mis omakorda aitab vähendada verekaotust ja vähendab ka vereülekande vajadust.
Farmakokineetika ja farmakodünaamika
Pärast ravimi manustamist patsiendile intravenoosselt jaotub atropiin intercellulaarses ruumis aktiivselt, mille tulemusena väheneb selle kontsentratsioon veres väga kiiresti. Lõplik poolväärtusaeg on 5 kuni 10 tundi.
Vereplasma valkudega, mis on seotud keskmiselt 80% aprotiniiniga. Vabas vormis olev ravim määrab umbes 20% antifibrinolüütilisest aktiivsusest.
Kogu kliirens on umbes 40 ml minutis.
Põhimõtteliselt täheldatakse neerudes aprotiniini kogunemist, kõhre kude koguneb vähem ainet. Inimese ajus täheldatakse toimeaine väga väikest kontsentratsiooni, aprotiniin ei tungi aju seljaaju vedelikku. Platsentaarbarjääri kaudu tungib ebaoluline kogus toimeainet Gordox.
Toimeaine metaboliseerub lüsosomaalsete ensüümide kaudu neerudes, 48 tundi 25–40% aprotiniinist uriinis elab inaktiivsete metaboliitidena.
Näidustused
Kasutusjuhendite kirjeldus Gordox on järgmine:
- pankreatiidi ägedad ilmingud (ravimit kasutatakse kompleksse ravi osana);
- krooniline pankreatiit (sagedased ägenemised ja raske haigus);
- pankreatiit, mis tekkis kirurgiliste sekkumiste ja vigastuste tagajärjel;
- esmane verejooks hüperfibrinolüüsi taustal (pärast vigastusi, operatsioone enne ja pärast sünnitust, polümorröaga);
- pankrease nekroos;
- pankrease diagnostilised toimingud ja uuringud;
- pärast operatsiooni operatsioonijärgse mittespetsiifilise parotiidi ennetamine;
- angioödeem;
- šoki sümptomid (traumaatilised, toksilised, hemorraagilised);
- kudede vigastused (sügavad, ulatuslikud).
Samuti näidatakse Gordoxi kasutamist koagulopaatia täiendava ravina, kus esineb sekundaarne hüperfibrinolüüs, raske verejooks. Seda ravimit kasutatakse ka kopsuemboolia ja operatsiooni järgse verejooksu profülaktikana.
Vastunäidustused
Te ei saa kasutada Gordoks'i inimesi, kellel on talumatus aprotiniini või selle ravimi teiste komponentide suhtes. Samuti ei saa seda ravimit DIC-s kasutada raseduse ajal (esimesel trimestril).
Kõrvaltoimed
Reeglina ei täheldata Gordoxi ainet patsientidel kõrvaltoimeid. Harvadel juhtudel võivad tekkida düspeptilised ja allergilised toimed. Mõnikord on Gordox-raviga esinenud lihasvalu, vererõhu muutused.
Allergilised ilmingud, kui ravimi esimest süstimist harva täheldatakse, suureneb nende arengu sagedus (umbes 5%) ravimi korduva manustamise korral. Tõsiste allergiliste või anafülaktiliste ilmingute tõenäosus suureneb, kui 6 kuu jooksul on Gordoxomi ravitud kaks või enam korda.
Kasutusjuhend Gordox (meetod ja annus)
Kui patsiendile määratakse Gordox, tuleb selle kasutamisel hoolikalt jälgida kasutusjuhendit. Tööriist manustatakse intravenoosselt, aeglaselt: maksimaalse kiirusega 5 kuni 10 ml minutis. Kui ravimit manustatakse patsiendile, peaks ta sel ajal asuma seljal. Gordoxi süstitakse läbi peamiste veenide, samas kui teiste ravimite manustamiseks neid ei kasutata.
Algselt, umbes 10 minutit enne peamist süstimist, manustatakse igale patsiendile Gordoxi annus, mis on 1 ml. Kui allergilisi reaktsioone ei ole, manustatakse ravimi peamine annus.
Täiskasvanu puhul on ravimi algannus 0,5-2 miljonit KIE, see viib 15-20 minuti jooksul. Säilitusannus on 200 000 KIE Gordoksa 4... 6 tunni pärast. Sümptomite järkjärgulise kadumisega on võimalik säilitada säilitusannust 500 000 KIE-le päevas.
Kui arst määrab lastele ravi Gordoxiga, arvutatakse annus kehakaalu alusel: 20 tuhat KIE ainet 1 kg kohta.
Üleannustamine
Ravimi üleannustamise korral võib patsiendil tekkida mitmesuguseid allergilisi reaktsioone, rasketel juhtudel - anafülaktiline šokk. Kui inimesel tekib ravimi talumatuse sümptomid, tuleb Gordoxi manustamine lõpetada ja seejärel kasutada sümptomaatilist ravi.
Koostoime
Kui aprotiniin lisatakse hepariniseeritud verele, suureneb täisvere hüübimisaeg.
Kui Gordoxi manustatakse samaaegselt Reomacrodex'iga, suureneb sensibiliseeriv toime.
Aprotiniin inhibeerib urokinaasi, streptokinaasi, alteplaasi toimet.
Aprotiniin on nõrk seerumi pseudokoliinesteraasi inhibiitor. Samaaegsel kasutamisel võib suxametoniumkloriidi metabolismi aeglustada, samuti suurendada lihaste lõõgastust ja areneda apnoe.
Müügitingimused
Retseptiravim.
Ladustamistingimused
Gordox kuulub B nimekirja, tööriist tuleb hoida temperatuuril 15 kuni 30 ° C.
Kõlblikkusaeg
Ravimit võib säilitada 5 aastat.
Erijuhised
Enne ravi on vaja läbi viia naha testid, et määrata inimese individuaalne tundlikkus aprotiniinile.
Kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone, siis enne ravi alustamist aprotiniiniga peate võtma histamiini H1 retseptori blokaatorid ja GCS.
DIC-i ja hüperfibrinolüüsi ilmnemisega on lubatav aprotiniini võtta alles pärast kõigi DIC-i ilmingute kõrvaldamist ja ka siis, kui täheldatakse hepariini ennetavat toimet.
Ettevaatlik peab olema patsientidel, kes said kaks või kolm päeva enne ravi alustamist lihasrelaksante.
Gordoxi raviprotsessis, eriti korduva ravi ajal, võib esineda anafülaktilisi või allergilisi ilminguid. Seetõttu peaksid allergikutele altid inimesed selgelt määratlema kasu ja riski taseme.
Gordox sisaldab bensüülalkoholi, seega ei tohi maksimaalne ööpäevane annus olla üle 90 mg inimese kehakaalu kilogrammi kohta.
Gordox ei asenda hepariini.
Pärast ampulli avamist tuleb kasutada selle sisu, kui taaskasutatakse, ei saa avatud ampulli lahust süstida.
Gordoxi ei ole soovitatav segada teiste ravimitega.
Sünonüümid
Gordoxi analoogid
Ravimite analoogid Gordox on ravimid Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Kuid nende ravimite kasutamiseks Gordoxi asendajana on võimalik alles pärast arsti heakskiitu.
Lastele
Juhised sisaldavad teavet selle kohta, et ravimit ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna puuduvad selged andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Raseduse ja imetamise ajal
Gordoxi võib kasutada tulevaste emade raviks alles pärast raseduse esimese trimestri möödumist. Kuid raseduse hilisemates etappides kasutatakse vahendit ainult retsepti alusel ja kui on olemas selged märgid selle kasutamiseks. Samal ajal on selle raviga ravi ajal oluline meditsiiniline järelevalve.
Puuduvad kliinilised andmed kasutamise ohutuse kohta imetamise ajal.
Arvustused
Arvamused Gordoksa kohta, mis leiduvad võrgustikus, näitavad peamiselt positiivse kogemuse kasutamist akuutse pankreatiidi raviks. Eelkõige on teatatud, et ägeda pankreatiidi korral Gordox pärast 2-3 päeva leevendab haiguse ägedaid ilminguid. Ülevaated näitavad, et Gordoxi kasutatakse laste raviks, kuid ainult spetsialisti määramisel.
Hind Gordoksa
Vahendit kirjendatakse sageli mitmete haiguste, eriti pankreatiidi puhul. Gordoxi hind apteekides on keskmiselt 5 100 rubla 25 ampulli kohta. 180 kuni 250 rubla hinnaga on võimalik osta üks ampull Moskvas.
Gordox: kasutusjuhised
Ravim Gordox on proteolüütiliste ensüümide inhibiitor, see on lahuse kujul parenteraalseks manustamiseks ja seda kasutatakse vere fibrinolüütilise aktiivsuse vähendamiseks ja verejooksu vältimiseks.
Vabastage vorm ja koostis
Ravim Gordox on saadaval lahuse kujul parenteraalseks manustamiseks, mis on värvitu vedelik. 1 ml lahust sisaldab ravimi aprotiniini aktiivset toimeainet koguses 10 000 KIE. Ka lahenduse koostises on abikomponendid, mis sisaldavad:
- Bensüülalkohol - 100 mg.
- Naatriumkloriid - 85 mg.
- Süstevesi kuni 10 ml.
Süstelahus on klaasampullides mahuga 10 ml (100 000 KIE aprotiniini sisaldub ühes viaalis). Ampullid on pakitud 5 tk plastist. Kartongpakend sisaldab 5 plastist (25 ampulli) ja ravimi kasutamise juhendit.
Farmakoloogiline toime
Ravimi peamine toimeaine Gordox omab omadusi, mis pärsivad proteolüütilisi vere ensüüme (inhibiitorit), mille tõttu on neil mitmeid farmakoloogilisi toimeid, mis hõlmavad:
- Vere fibrinolüütilise aktiivsuse (verehüübe lahustumise protsess) vähendamine mitmete selle ensüümide pärssimise tõttu - kudede ja plasma kallikreiin, plasmiin, trüpsiin.
- Vere hüübimisprotsessi kontaktfaasi aktiveerimine koos fibrinolüüsi protsessi samaaegse stimuleerimisega (verehüübe lahustumine eriliste ensüümsüsteemide abil).
- Põletikulise tsütokiinide aktiivsuse pärssimine - valguühendid, mis aktiveerivad põletikulise vastuse.
- Konkreetsete glükoproteiinide kadumise vähendamine vereliistakute abil, mis on vajalikud vere koagulatsiooni normaalseks kulgemiseks.
Selliste farmakoloogiliste mõjude tõttu kasutatakse Gordoxi AIK-ga (kardiopulmonaalne ümbersõit) kirurgiliste sekkumiste ajal, kuna vere kokkupuude võõrkehaga (seadme komponendid) katkestab selle ensümaatilised koagulatsioonisüsteemid.
Pärast intravenoosset manustamist levib ravimi toimeaine Gordox kiiresti kõikides kudedes. Suuremates kogustes koguneb see neerude ja kõhre kude. Kumulatsioon neerudes toimub aprotiniini seondumise tõttu epiteelirakkude harja piiriga. Toimeaine metabolism esineb suuremal määral neerurakkudes, kus see muundatakse inaktiivseteks valkudeks ja muudeks lagunemissaadusteks. Nad omakorda erituvad uriiniga.
Näidustused
Gordoxi lahuse kasutamise peamiseks näidustuseks on intraoperatiivse verejooksu ennetamine ja vereülekande mahu vähenemine (vereülekanne) mitmesuguste kirurgiliste sekkumiste ajal, kasutades kardiopulmonaalset ümbersõitu.
Vastunäidustused
Süstelahuse sisestamine Gordox on sellistes olukordades vastunäidustatud:
- Individuaalne talumatus, ülitundlikkus ravimi toimeaine või abikomponentide suhtes.
- Vanus kuni 18 aastat (ravimi ohutus ei ole täpselt kindlaks määratud).
- IgG antikehade esinemine veres, mis on aktiivne aprotiniini vastu, on antud juhul väga suur anafülaktilise reaktsiooni risk (raske ülitundlikkusreaktsioon, mille korral väheneb süsteemne arteriaalne rõhk ja tekib mitme organi puudulikkus).
Kui patsient on viimase aasta jooksul saanud aprotiniinravi, on selle korduv kasutamine vastunäidustatud. Enne kui alustate ravimi kasutamist, peate veenduma, et ei ole vastunäidustusi.
Annustamine ja manustamine
Gordoxi lahus on mõeldud intravenoosseks manustamiseks. Seda süstitakse suuresse suuresse veeni väikese kiirusega (umbes 5-10 ml minutis). Enne peamise annuse manustamist süstitakse väikeses koguses ravimit (1 ml või 10000 KIE), et välistada raske allergilise reaktsiooni tekkimise võimalus. Allergilise reaktsiooni puudumise korral manustatakse järelejäänud annus, mis täiskasvanutele on 1-2 miljonit KIE 25 minuti jooksul pärast patsiendi anesteesia algust. Seejärel sisestatakse südamest-kopsumasinasse (süda-kopsudesse) 1-2 miljonit KIE-d. Pärast seda süstitakse Gordoxi lahust tilguti (füsioloogilises lahuses) kiirusega 250-500 tuhat aprotiniini tunnis. Ravimi koguannus kogu kirurgilise sekkumise ajal ei tohiks ületada 7 miljonit KIE. Eakatel ja neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja Gordoxi lahuse annust muuta.
Kõrvaltoimed
Pärast ravimi juurutamist võib Gordoksil tekkida negatiivseid reaktsioone, erinevate organite ja süsteemide kõrvaltoimeid:
- Hüübimissüsteem on koagulopaatia (väljendunud hüübimishäire) või DIC (levinud intravaskulaarne koagulatsiooni sündroom).
- Südame-veresoonkonna süsteem - müokardi isheemia (ebapiisav verevool südamelihases), müokardiinfarkt, perikardi efusioon (vedeliku kogunemine perikardi süvendisse). Harvemini võib esineda arteriaalne tromboos ja kopsuemboolia (verehüüvete moodustumine, mis võib blokeerida elutähtsate organite arteriaalsete veresoonte verevoolu).
- Kuseteede süsteem - neerupuudulikkuse teke.
- Allergilised reaktsioonid - nende arengu sagedus suureneb iga järgneva ravimi manustamisega. Eriti ohtlik on Gordoxi lahuse korduv kasutamine 1 aasta jooksul. Allergilisi reaktsioone iseloomustab tõsine kursus angioödeemi vormis, angioödeemi angioödeem (näo ja välise suguelundite silmapaistev turse) või anafülaktiline šokk (kriitiline progresseeruv vererõhu langus ja mitme organi puudulikkuse teke). Allergilise reaktsiooni tekkimisega võivad kaasneda muutused muudes elundites ja süsteemides, sealhulgas iiveldus, oksendamine, nahalööve ja sügelus, bronhospasm (bronhide ahenemine koos tugeva õhupuudusega).
Pärast Gordoxi süstelahuse süstimist võib tekkida tromboflebiit - venoosseina seina põletik.
Erijuhised
Enne ravi alustamist parenteraalseks manustamiseks on oluline pöörata tähelepanu mitmetele spetsiaalsetele juhistele, mis sisaldavad järgmist:
- Iga korduv ravimi kasutamine suurendab oluliselt tõsiste allergiliste reaktsioonide riski.
- Enne selle kasutamist on soovitatav laboratoorselt määrata aprotiniini suhtes IgG antikehade aktiivsus.
- Ülitundlikkusreaktsiooni korral peatatakse ravimi manustamine koheselt.
- Allergiliste reaktsioonide riski vähendamiseks enne Gordoxi lahuse kasutuselevõttu on soovitatav kasutada antihistamiinilisi (antiallergilisi) ravimeid.
- Kui rindkere aordi operatsioon toimub külma kardioplegiaga (südame temperatuuri alandamine, et vähendada selles ainevahetusprotsesse kirurgiliste manipulatsioonide ajal), tuleb ravimi annust korrigeerida hepariini (antikoagulandi) piisava kasutamise taustal.
- Aprotiniin ei asenda hepariini, seega on nende kombineeritud kasutamine sageli näidatud.
- Gordoxi lahus sisaldab abiainena bensüülalkoholi, selle manustamine inimkehas ei tohi ületada 90 mg / kg kehakaalu kohta.
- Ravimi kasutamine rasedatele naistele on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu arenevale lootele.
- Imetamise ajal, kui kasutatakse Gordoxi lahust, tuleb lapse rinnaga toitmine peatada ja viia kunstlikule kohandatud piimasegule.
- Puuduvad andmed ravimi toime kohta kontsentratsioonile ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirusele.
- Enne kasutuselevõttu peate tagama, et lahuse värvus või settes ei oleks muutusi.
Apteekide võrgustikus väljastatakse Gordoxi parenteraalse manustamise lahus ainult retsepti alusel. Selle sõltumatu kasutamine või kasutamine kolmandate isikute soovitusel on välistatud.
Üleannustamine
Praeguseks ei ole üleannustamise juhtumeid kirjeldatud. Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse toimeaine vastand Gordoxi ei eksisteeri.
Gordoxi analoogid
Sarnased toimeained ja ravitoime Gordoxi lahusele on ravimid Aprotex, Trasilol.
Ladustamistingimused
Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse säilivusaeg Gordoks on 5 aastat pärast selle valmistamise kuupäeva. Hoida ravimit tuleb kaitsta valguse eest ja lastele kättesaamatus kohas õhutemperatuuril, mis ei ületa + 30 ° C.
Gordoks hind
Gordoxi parenteraalse manustamise lahuse keskmine maksumus Moskva apteekides varieerub vahemikus 4654-4900 rubla.
Gordox ® (Gordox ®)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogilised rühmad
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
Koostis
Farmakoloogiline toime
Annustamine ja manustamine
Maksimaalne manustamise kiirus on 5–10 ml / min. Ravimi kasutuselevõtuga peab patsient olema lamavas asendis. Gordox'i tuleb manustada peamiste veenide kaudu ja seda ei tohi kasutada teiste ravimite manustamiseks.
Allergiliste / anafülaktiliste reaktsioonide suure ohu tõttu tuleb kõigile patsientidele 10 minutit enne Gordox®'i peamise annuse manustamist manustada 1 ml (10 tuhande KIE) annust. Negatiivsete reaktsioonide puudumisel manustatakse ravimi terapeutiline annus. Võib-olla kasutada histamiini H blokaatoreid1- ja H2-retseptorid 15 minutit enne ravimi Gordox® manustamist. Igal juhul tuleks ette näha allergilised / anafülaktilise reaktsiooni raviks mõeldud erakorralised erakorralised meetmed.
Täiskasvanud: algannusena 1-2 miljonit KIE manustatakse aeglaselt 15–20 minuti jooksul pärast anesteesia algust ja enne sternotoomiat. Järgnevad 1-2 miljonit KIE-d lisavad südame-kopsud seadme peamisse mahuni. Aprotiniin tuleb lisada ringlusperioodi jooksul esmase mahuni, et tagada ravimi piisav lahjendamine ja vältida koostoimet hepariiniga.
Pärast booluse lõppu määratakse püsiv infusioon 250–500 tuhande KIE / h süstimiskiirusega kuni operatsiooni lõpuni. Kogu ravikuuri ajal manustatud aprotiniini kogus ei tohiks ületada 7 miljonit KIE.
Neerufunktsiooni häirega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.
Lapsed: ravim on vastunäidustatud 18-aastaselt (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).
Eakad patsiendid: Eakatel patsientidel ei ole vaja annustamisskeemi muuta.
Vormivorm
Lahus intravenoosseks manustamiseks, 10000 KIE / ml. Hüdrolüütilise klassi värvitu klaasampulli I murdumispunktiga 10 ml. Plastikust kaubaalusel 5 tk. 5 kaubaalust ampulliga ja 2 täiendavat kaubaalust kartongkarbis.
Tootja
AS Gideon Richter.1103, Budapest, ul. Demrei, 19-21, Ungari.
Tarbijate nõuded tuleb saata aadressile: Moskva Gedeoni Richter esindus OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.
Tel: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.
Apteekide müügitingimused
Säilitamistingimused ravim Gordoks ®
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ravimi Gordoks ® aegumiskuupäev
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Gordox
Kasutusjuhend:
Hinnad online-apteekides:
Gordox on ravim, millel on antifibrinolüütiline, antiproteolüütiline ja hemostaatiline toime.
Vabastage vorm ja koostis
Gordoksa annus - intravenoosseks manustamiseks mõeldud kontsentraat.
Ravimi toimeaine on aprotiniin. 1 ml-s sisaldab see 10 000 KIE-d (kallikreiini obstruktsioonühikud), mida müüakse 10 ml ampullides, s.t. sisaldab 100 000 KIE.
Ravimite abiained hõlmavad bensüülalkoholi, naatriumkloriidi ja süstitavat vett.
Näidustused
Gordoksile antud juhiste kohaselt on ravim ette nähtud:
- Primaarse hüperfibrinolüütilise hemorraagia raviks: traumajärgne ja operatsioonijärgne (eriti kopsude ja eesnäärme kirurgilise sekkumise ajal);
- Verejooksu vähendamiseks ja veretoodete vajaduse vähendamiseks avatud südameoperatsioonide ajal, kaasa arvatud pärgarterite bypass operatsioon;
- Pankreatiidi (ägeda ja kroonilise ägenemise), kõhunäärme nekroosi raviks;
- Operatsioonijärgse kopsuemboolia ja verejooksu ennetamiseks;
- Massiivse verejooksu vältimiseks ekstrakorporaalses vereringes;
- Rasvaemboolia ennetamiseks mitmetes vigastustes, eriti kolju ja alumise jäseme murdudes;
- Igasuguse geeni šoki raviks: traumaatiline, toksiline, hemorraagiline, põletamine.
Lisaks kehtib Gordoks
- Millel on ulatuslikud ja sügavad traumaatilised kahjustused;
- Pankrease diagnostiliste operatsioonide läbiviimisel.
Vastunäidustused
Gordoxi kasutamine on vastunäidustatud:
- Suurenenud tundlikkus aprotiniini suhtes;
- Raseduse ajal, eriti I ja III trimestril;
- Imetamise ajal.
Ravimit on võimalik kasutada, kuid äärmiselt ettevaatlikult ja hoolika meditsiinilise järelevalve all:
- Anamneesis allergilisi reaktsioone;
- Aprotiniini korduv kasutamine;
- Sügavad hüpoteesid;
- Kardiovaskulaarne ümbersõit (kasutades südame-kopsu masinat ja kopsu ventilatsiooni);
- Vereringe vahistamine.
Annustamine ja manustamine
Gordoksile antud juhiste kohaselt on ravim ette nähtud aeglaseks intravenoosseks manustamiseks ainult lamavas asendis.
Vähemalt 10 minutit enne Gordoxi kavandatud manustamist tuleb määrata annus (1 ml), et määrata tundlikkus aprotiniini suhtes.
Ravimi esialgne terapeutiline annus on 50 000 KIE, mida manustatakse kiirusega mitte üle 5 ml / minutis. Seejärel süstitakse lahus intravenoosselt 50 000 KIE tunnis.
Hüperfibrinolüüsiga seotud verejooksude ja verejooksude korral määratakse ravim 100-200 tuhande KIE annuse järgi, sõltuvalt verejooksu intensiivsusest, vajadusel suurendatakse annust 500 000 KIE-le.
Primaarse hüperfibrinolüütilise hemorraagia ravis manustatakse Gordoxi intravenoosselt annuses kuni 5 ml minutis: täiskasvanutele - 500 000 KIE lastele - 20 000 / kg / päevas.
Selleks, et vältida kirurgilise sekkumise ajal verekaotust, kasutatakse ravimit enne operatsiooni, selle ajal ja pärast seda. Ravimit manustatakse intravenoosselt, tilgutatult või aeglaselt süstitud annusena 200-400 tuhat KIE, seejärel veel 2 päeva, iga päev 100 000 KIE.
Ägeda pankreatiidi korral hakatakse ravimit kasutama annuses 500–1 miljonit KIE, seejärel vähendatakse seda 2… 6 päeva jooksul 50–300 000 KIE-le. Ravi lõpetatakse pärast ensüümide tokseemia kadumist.
Kroonilise pankreatiidi ägenemise ajal manustatakse Gordoxi üks kord päevas annuses 25-50 000 KIE, ravikuur on 3 kuni 6 päeva.
Hemostaasi häirete korral lastel on Gordoxi annus 20 000 KIE kehakaalu kilogrammi kohta päevas. Verejooksule kantud lahuses (100 tuhat KIE) leotatud ravimit - marli on võimalik ja lokaalselt kasutada.
Vere kadumise vähendamiseks ja veretoodete vajaduse vähendamiseks südamekirurgias lisatakse Gordox järk-järgult hapnikuga varustavale vedelikule. Standardoperatsiooni käigus toodab patsient ligikaudu 5 miljonit ETC. Aprotiniini.
Kõrvaltoimed
Gordoxi võimalikud kõrvaltoimed:
- Loomingu segasus, hallutsinatsioonid, psühhootilised reaktsioonid;
- Müokardi isheemia, perikardi efusioon, koronaararterite tromboos / oklusioon, tromboos, müokardiinfarkt;
- Neerufunktsiooni kahjustus.
Võimaliku iivelduse ja oksendamise kiire kasutuselevõtuga võib sümptomil pikenenud või korduval manustamisel tekkida tromboflebiit.
Mõnikord esineb allergilisi reaktsioone: sügelust, urtikaaria, konjunktiviit, riniit, bronhospasm, anafülaksia, anafülaktilised reaktsioonid, kuni anafülaktilise šoki tekkimiseni, mis võib olla eluohtlik.
Erijuhised
On oluline märkida, et esmakordselt aprotiniini saavatel patsientidel on allergiliste / anafülaktiliste reaktsioonide teke ebatõenäoline. Korduva manustamise korral, kui Gordoxi viimasest rakendamisest on möödunud rohkem kui 6 kuud, suureneb risk 5% -ni, kui rohkem kui pool aastat on möödunud, on tõenäosus 0,9%. Raskete reaktsioonide oht suureneb, kui viimase 6 kuu jooksul kasutatakse aprotiniini rohkem kui kaks korda. Tuleb märkida, et isegi kui Gordoxi teine kasutamine ei kaasnenud allergiliste reaktsioonidega, võib kolmas süst põhjustada tõsiste reaktsioonide või anafülaktilise šoki tekkimist, mis võib lõppeda surmaga.
Hüperfibrinolüüsi ja DIC (dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni) sündroomi korral võib aprotiniini kasutada ainult piisava hepariinravi taustal.
Analoogid
Sama toimeainega toodetakse järgmisi ravimeid: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.
Ladustamistingimused
Gordox on retseptiravim.
Vastavalt juhistele tuleb ampulle hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Lahuse säilivusaeg nendel tingimustel on 5 aastat.
Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
Gordox, süstelahus
Telli ühe klõpsuga
- ATX klassifikatsioon: B02AB01 Aprotiniin
- MNN või grupi nimi: Aprotiniin
- Farmakoloogiline rühm: B02C - PROTEINASE INHIBITORID
- Tootja: GEDEON RICHTER AO
- Litsentsi omanik: GEDEON RICHTER *
- Riik: Tundmatu
Meditsiinilised juhised
ravimit
GORDOX®
Kaubanimi
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Annuse vorm
Süstelahus, 100000 KIE, 10 ml
Koostis
10 ml lahust sisaldab
toimeaine - aprotiniin, kontsentreeritud lahus, 100 000 KIE,
abiained: naatriumkloriid, bensüülalkohol, süstevesi.
Kirjeldus
Läbipaistev, värvitu või kergelt värviline lahus.
Farmakoterapeutiline grupp
Hemostaatikud. Proteinolüüsi inhibiitorid. Aprotiniin
ATH kood B02AB01
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Pärast intravenoosset manustamist jaotub aprotiniin kiiresti ekstratsellulaarses kambris, millega kaasneb aprotiniini kontsentratsiooni kiire vähenemine plasmas; poolväärtusaeg on 0,3 kuni 0,7 tundi. Hiljem, eriti 5 tundi pärast manustamist, algab eliminatsiooni terminaalne faas, mille poolväärtusaeg on 5 kuni 10 tundi.
Platsenta ei ole tõenäoliselt aprotiniini suhtes täielikult läbitungimatu, kuid läbitungimine näib olevat äärmiselt aeglane.
Operatsiooni ajal oli ravimi keskmine plasma tasakaalukontsentratsioon patsientidel, kes said aprotiniini südameoperatsiooni ajal, vahemikus 175 kuni 281 KIE / ml, kasutades järgmist skeemi:
2 miljonit KIEd kui esmane annus intravenoosselt; 2 miljonit KIE-d esialgse pumba täitmislahusele ja 500 000 KIE-d tunnis pideva intravenoosse infusioonina kogu operatsiooni vältel. Ravimi keskmine tasakaalukontsentratsioon plasmas operatsiooni ajal pärast poole annuse manustamist oli vahemikus 110 kuni 164 KIE / ml.
Aprotiniini farmakokineetilised uuringud tervetel vabatahtlikel, kardiopulmonaarselt läbitud südame patsientidel ja hüsterektoomiaga naistel viitavad sellele, et farmakokineetilised parameetrid annusevahemikus 50 000 AED kuni 2 miljonit CIE on lineaarsed.
Seondumist plasmavalkudega uuriti ex vivo rottide plasmas ultratsentrifuugimise teel. Umbes 20% antifibrinolüütilisest aktiivsusest oli tingitud sidumata vormist valkevabas kihis ja 80% ravimist oli tingitud seerumi valkudest.
Tasakaalufaasis oli jaotusruumala umbes 20 liitrit ja kogu kliirens kehast inimesel oli umbes 40 ml minutis.
Aprotiniin koguneb neerudesse ja vähemal määral kõhre kude.
Ravimi akumuleerumine neerus on tingitud aprotiniini seondumisest proksimaalsete tubulite epiteelirakkude harja piiriga, samuti kumulatsioonist nende rakkude fagolüsosoomides. Kumulatsioon kõhre on tingitud peamise aprotiniini afiinsusest happeliste proteoglükaanidega.
Teistes elundites oli ravimi kontsentratsioon põhimõtteliselt sama, mis seerumis. Väikseimat ravimi kontsentratsiooni täheldati ajus; aprotiniin praktiliselt ei sisenenud tserebrospinaalvedelikku.
Ainult väike kogus aprotiniini tungib platsentaarbarjääri. Platsentat ei saa pidada aprotiniini täielikult läbitungivaks, kuid läbitungimiskiirus on äärmiselt madal.
Aprotiniini tungimist rinnapiima ei ole uuritud. Siiski, kuna aprotiniin ei imendu pärast suukaudset manustamist, ei saa rinnapiimas sisalduv aprotiniin imikule kahjustada, olenemata selle kogusest.
Metabolism, eliminatsioon ja eritumine
Lüsosomaalsete ensüümide toimel neerus olev aprotiniini molekul jaotatakse lühemateks peptiidideks või aminohapeteks. Inimestel eritub vähem kui 5% aprotiniini manustatud annusest uriiniga. Pärast intravenoosset manustamist aprotiniini märgistatud 131I tervetele vabatahtlikele eritus 25 tunni jooksul 40% märgistatud ainest 48 tunni jooksul metaboliitide kujul uriiniga. Neil metaboliitidel ei olnud ensüümi inhibeerivat toimet.
Andmed ravimi kasutamise kohta lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole kättesaadavad; neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei täheldatud siiski kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi muutusi ega ilmseid kõrvaltoimeid. Sellega seoses ei ole sellistel juhtudel vaja spetsiaalset annuse kohandamist.
Farmakodünaamika
Aprotiniin on laia toimespektriga proteaasi inhibiitori molekul, millel on antifibrinolüütiline aktiivsus. Pöörduva stöhhiomeetrilise kompleksi ensüümi inhibiitori moodustamisel inhibeerib aprotiniin inimestel trüpsiini, plasmiini, kallikreiini plasmas ja kudedes, mis viib fibrinolüüsi inhibeerimisele. Lisaks inhibeerib see vere hüübimise aktivatsiooni kontaktfaasi, mis on faktor, mis käivitab fibrinolüüsi koagulatsiooni ja stimuleerimise protsessi.
Aprotiniini kasutatakse kardiopulmonaalse ümbersõidu ajal, sest see vähendab põletikulisi reaktsioone, mis vähendab vajadust allogeensete vereülekannete järele ja vähendab verekaotust, samuti vajadust uurida verejooksu mediastiini.
Näidustused
Aprotiniin on näidustatud intraoperatiivse verekaotuse ennetamiseks ja vereülekande vähendamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on kõrge kardiovaskulaarse ümbersõidu operatsiooni ajal suur verekaotuse risk (st koronaararteriid ilma teiste kardiovaskulaarsete sekkumisteta).
Enne aprotiniini kasutamist on vaja hoolikalt hinnata kasulikkuse ja riski suhet ning alternatiivse ravi võimalusi.
Annustamine ja manustamine
Enne kõigi patsientide kasutuselevõttu on vaja testida aprotiniini suhtes spetsiifilisi IgG antikehi.
Allergilise (anafülaktilise) reaktsiooni ohu tõttu tuleb kõik patsiendid süstida intravenoosselt 10 000 KIE (kallikreiini inhibeerivaid ühikuid) aprotiniini (1 ml) vähemalt 10 minutit enne esialgset manustamist. Kui 1 ml algannus ei põhjustanud allergilist reaktsiooni, võib manustada terapeutilist annust.
H antagonistid1 ja H2 Enne testi alustamist aprotiniiniga saate sisestada 15 minutit. Anafülaktiliste ja allergiliste reaktsioonide standardseks hädaabi osutamiseks on vaja seadmeid.
Avatud südame operatsioonide ajal (südame-kopsumasinaga) vähendatakse verekaotust ja vereülekande vajadust
Pärast anesteesia manustamist (kuid enne sternotoomiat) on soovitatav süstida annust vahemikus 1 kuni 2 miljonit KIEE intravenoosse süstimise või infusiooni teel 20 kuni 30 minuti jooksul. Pärast südame-kopsu masina sisselülitamist tuleb sisestada järgmised 1-2 miljonit KIE. Et vältida aprotiniini ja hepariini füüsikalist kokkusobimatust esialgsesse pumba täitmislahusesse, tuleb iga preparaat lisada esimese pumba täitmislahusesse ringlussevõtu käigus, et tagada mõlema preparaadi piisav lahjendamine enne, kui nad omavahel segunevad. Pärast esialgset suurt annust sisaldava boolusinfusiooni manustamist tunnis pideva infusiooni teel kuni operatsiooni lõpuni manustatakse tunnis umbes 250 000 kuni 500 000 CIE.
Üldiselt ei tohiks ravitsükli ajal manustatud aprotiniini kogus ületada 6 miljonit ETC, mis on seotud süstelahuses oleva bensüülalkoholi sisaldusega.
Aprotiniini intravenoosseks manustamiseks tuleb manustada tsentraalse venoosse kateetri kaudu, mida ei tohi kasutada teiste ravimite süstimiseks.
Gordox'i võib manustada ainult patsientidele, kes lamavad; manustamine peaks olema aeglane (maksimaalne kiirus - 5 kuni 10 ml minutis) intravenoosse või lühiajalise infusioonina.
Neerufunktsiooni häirega patsiendid: vastavalt praegusele kliinilisele kogemusele ei ole annuse kohandamine vajalik.
Kasutamine pediaatrias: imikud, väikelapsed, lapsed ja noorukid: ravimi efektiivsust ja ohutust selles vanuserühmas ei ole kindlaks tehtud.
Kasutamine eakatel patsientidel: vastavalt olemasolevatele kliinilistele kogemustele ei ole eakatel patsientidel ravimi suhtes spetsiifilist reaktsiooni.
Kõrvaltoimed
Aprotiniini esmakordselt kasutavatel patsientidel on allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide teke ebatõenäoline. Korduva manustamise korral võib allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide tekkimise sagedus ulatuda 5% -ni. Allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide retrospektiivses analüüsis näidati, et nende sagedus suureneb, kui korduv manustamine toimub 6 kuu jooksul pärast ravi algust (sagedus 5% korduva kokkupuutega 6 kuud ja 0,9% korduva kokkupuutega) pärast 6 kuu möödumist). Lisaks näidati retrospektiivses analüüsis, et raskete anafülaktiliste reaktsioonide esinemissagedus suureneb lisaks patsientidele, kes 6 kuu jooksul said aprotiniini rohkem kui kaks korda. Isegi juhul, kui patsient on aprotiniini korduva ravi korral hästi talunud, võib järgmine manustamine põhjustada raske allergilise reaktsiooni või äärmiselt harvadel juhtudel surmaga lõppeva anafülaktilise šoki.
Allergilised või anafülaktilised reaktsioonid, mis mõjutavad üksikorganite süsteeme, esinevad järgmistes vormides:
- kardiovaskulaarne süsteem: hüpotensioon
- seedesüsteem: iiveldus
- hingamisteed: astma (bronhospasm)
- nahk ja selle lisandid: sügelus, lööve, lööve
Kui süstimise või infusiooni ajal tekib allergiline reaktsioon, tuleb ravimi manustamine kohe lõpetada. Tuleks kasutada tavalisi erakorralisi meetmeid, sealhulgas epinefriini, mahu asendamise ja kortikosteroidide manustamist.
Sageli (alates> 1% kuni 0,1% kuni 0,01% kuni ®) on vaja hoolikalt hinnata iga patsiendi, kes on juba saanud aprotiniinravi, kasu ja riskide tasakaalu.
Kui on teada, et patsient on juba saanud või saanud korduvat ravi aprotiniiniga, on soovitatavad järgmised ettevaatusabinõud. Kõigile patsientidele tuleb vähemalt 10 minutit enne algannust manustada Gordox®-i doosi 1 ml (10 000 KIE) mahus. Lisaks võib antagonisti H manustada 15 minutit enne Gordox®-i testannuse manustamist.1 (nt klemensiin) ja antagonist H2 (näiteks tsimetidiin). Vajadusel tuleb allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide raviks kasutada standardseid erakorralisi meetmeid.
Siiski ei tohiks unustada, et terapeutiline annus võib põhjustada allergilist reaktsiooni isegi siis, kui patsient talub esialgse 1 ml testannuse manustamist hästi, ilma et oleks esinenud soovimatuid sümptomeid. Sellisel juhul tuleb aprotiniini infusioon kohe lõpetada ja alustada anafülaktiliste reaktsioonide raviks vajalike erakorraliste erakorraliste meetmetega.
Gordox ® -ga ravitud patsientidel suurenes neerupuudulikkuse ja suremuse esinemissagedus võrreldes vanusega võrreldava kontrollgrupiga, mida iseloomustas sarnane meditsiiniline anamnees ja kus operatsioonid rindkere aordis toimusid vereringe pidurdamisega kunstliku vereringe tingimustes. hüpotermia. Sellistel juhtudel võib Gordox'i manustada ainult väga ettevaatlikult. Tuleb läbi viia hepariiniga sobiv antikoagulantravi.
Täiendavad märkused ravimi kasutamise kohta kardiopulmonaalses ümbersõites
Selleks, et säilitada piisav antikoagulantne toime kunstliku vereringe taustal, kasutades Gordox ® -i, on soovitatav kasutada mõnda järgmistest meetoditest:
1. aktiveeritud koagulatsiooniaeg (ABC): ABC-d ei saa pidada koagulatsiooni standardkatseks; Selle testi tulemuste tõlgendamine sõltub aprotiniini olemasolust. Lisaks mõjutavad testitulemused lahjenduse erinevused ja kardiopulmonaalses vereringes kasutatav temperatuur. On näidatud, et aprotiniini toime on kaoliin ABC suhtes vähem väljendunud, võrreldes ABC-ga, kasutades diatomiit-maad (Celite). Hoolimata protokollide mitmekesisusest on soovitatav läbi viia 750 sekundi pikkune ABC test diatomiitmullaga või 480-sekundilise ABC testiga, kasutades aprotiniini juuresolekul kaoliini, sõltumata hemodilutsiooni ja hüpotermia astmest. Nõuandeid analüüsitulemuste tõlgendamiseks Gordox ® -i juuresolekul võtke ühendust ABC testreagentide tootjaga.
2.Hepariini konstantsete dooside sissetoomine: hepariini standardne koormusannus, mis süstitakse enne südame katetreerimist, samuti hepariini kogus, mis lisatakse südame-kopsu masina esialgse täitmise lahusele, peab olema vähemalt 350 RÜ / kg. Hepariini täiendav annus määratakse, võttes arvesse patsiendi kehakaalu ja sekkumise kestust kunstliku vereringe tingimustes.
3. hepariini / protamiini tiitrimine: aprotiniini olemasolu ei mõjuta selle meetodi tulemusi, mistõttu on vastuvõetav hepariini taseme mõõtmine. Hepariini annuse ja sellele reageerimise vahelist seost tuleb hinnata protamiini tiitrimisega enne aprotiniini manustamist (hepariini laadimisannuse määramiseks).
Hepariini täiendavat kogust võib manustada, võttes arvesse hepariini kontsentratsiooni, mida mõõdetakse protamiiniga tiitrimise teel. Hepariini kontsentratsioon kardiopulmonaalses ümbersõidul ei tohiks langeda alla 2,7 U / ml (2,0 mg / kg) või alla annuse, mis määrati, kontrollides vastuse sõltuvust hepariini annusest, mis viidi läbi enne aprotiniini manustamist.
Kui patsient on saanud Gordox ® süstid, tuleb pärast kardiovaskulaarse ümbersõidu lõppu hepariin neutraliseerida protamiini manustamisega. Protamiini kogus tuleks arvutada fikseeritud suhte alusel, mis määratakse protamiini tiitrimise meetodi abil süstitud või arvutatud hepariini koguse põhjal.
Oluline: Gordox ®'i kasutamine ei tähenda, et hepariini vajadus väheneks.
Rasedus ja imetamine
Rasedatel ei ole läbi viidud piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Aprotiniini ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu ületab eeldatava riski. Tõsiste kõrvaltoimete tekkimisel (nagu anafülaktiline reaktsioon, südame seiskumine jne) ja ravi ajal tuleb riski ja kasu hindamisel arvesse võtta võimalikku lootele kahjustamise ohtu.
Aprotiniini võimet eristada inimese rinnapiima ei ole uuritud.
Informatsioon Gordoxa süstimise kohta imetamise ajal ei ole kättesaadav. Arvestades, et aprotiniin ei imendu allaneelamisel, ei tohi ükski selle kogus rinnapiima kahjustada imikut.
Ravimi mõju tunnused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimisele
Arvestades ravimi ulatust, ei ole nende mõjude arvestamine asjakohane.
Üleannustamine
Sümptomid: üleannustamise või mürgistuse ilminguid ei kirjeldata.
Ravi: spetsiifilist vastumürki ei ole. Soovitatav on sümptomaatiline ravi.
Vabastage vorm ja pakend
Värvitu klaasist ampullides 10 ml ampullides, mille jaoks on mõttekoht. 5 ampulli pannakse plastpakendisse.
5 blisterpakendil koos juhisega meditsiiniliseks kasutamiseks riigi ja vene keeles paigutatakse kartongist karpi.
Ladustamistingimused
Hoida originaalpakendis pimedas kohas temperatuuril mitte üle 30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Kõlblikkusaeg
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
Apteekide müügitingimused
Saadaval ainult statsionaarseks kasutamiseks.
Tootja nimi ja riik
Gideon Richter OJSC,
1103 Budapest, ul. Dyomrøy, 19-21, Ungari
Registreerimistunnistuse omaniku nimi ja riik
Gideon Richter OJSC, Ungari
Organisatsiooni aadress, mis saab tarbijaid nõudeid toodete kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigis: t
Gideon Richter OJSC esindamine Kasahstani Vabariigis
E-post: info @ richter.kz
Telefon: 8- (727) 258-26-22, 8- (727) 258-26-23
Kas sa said haiguspuhkuse seljavalu tõttu?
Kui tihti teil on seljavalu probleeme?
Kas te saate taluda valu ilma valuvaigisteid võtmata?
Lisateave seljavaluga toimetulekuks võimalikult kiiresti.
