728 x 90

Juhised ravimite, analoogide ja ülevaatuste kasutamiseks

SOOVITUSLIKUD MEETMED RAVIMID ON VAJADATUD AINULT VÄLJA PATSIENDILE. KÄESOLEVAD JUHEND ON VAJADUSLIK TÖÖTAJATELE.

Toimeaine Octreotide kirjeldus.

Valem: C49H66N10O10S2, keemiline nimetus: sünteetiline oktapeptiid, somatostatiini derivaat.
Farmakoloogiline rühm: hüpotalamuse, hüpofüüsi, gonadotropiinide ja nende antagonistide hormoonid ja nende antagonistid / hormoonid; antineoplastilised ained / antineoplastilised hormoonid ja hormoonantagonistid.
Farmakoloogiline toime: somatostatiinilaadne.

Farmakoloogilised omadused

Oktreotiid aeglustab kasvuhormooni teket, vähendab insuliini, glükagooni, gastriini, serotoniini, vasoaktiivse soolepeptiidi, motiliini, sekretiini ja pankrease polüpeptiidi sekretsiooni. Oktreotiid vähendab verevoolu siseorganites. Oktreotiid kõrvaldab sümptomid, mis on seotud glükagooni suurenenud sekretsiooniga (kehakaalu langus, kõhulahtisus, nekrotiseeriv migreeruv lööve), vasoaktiivne soolepeptiid (kõhulahtisus), insuliin (hüpoglükeemia), kantsinoidkasvajate metastaasid (kõhulahtisus ja valu). Oktreotiid vähendab oluliselt somatomediini C või kasvuhormooni sisaldust akromegaaliaga patsientidel - türeotropiini moodustumist, mida stimuleerib türeberiin. Oktreotiid pärsib sapipõie kontraktiilsust, pärsib sapi sekretsiooni kaksteistsõrmiksoole. Pärast subkutaanset manustamist imendub oktreotiid täielikult ja kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon (annuses 100 µg on 5,2 mg / ml) saavutatakse 25-30 minuti jooksul. Umbes 65% ravimist plasmas seondub lipoproteiinidega, ülejäänud oktreotiid seondub albumiiniga. Poolväärtusaeg pärast süstimist on 100 minutit. Ravimi kestus sõltub kasvajast, keskmiselt umbes 12 tundi. Umbes 32% manustatud ravimist eritub uriiniga muutumatul kujul. Eakatel patsientidel suureneb oktreotiidi poolväärtusaeg ja selle kliirens väheneb. Raske neerupuudulikkuse korral, kui hemodialüüs on vajalik, väheneb oktreotiidi kliirens 2 korda. Pikatoimelised oktreotiidi ravimvormid on ette nähtud intramuskulaarseks manustamiseks ja tagavad ravimi stabiilse terapeutilise kontsentratsiooni säilitamise 4 nädala jooksul.

Näidustused

Akromegaalia (kui ei ole võimalik teha kirurgilist ravi ja kiiritusravi või kui dopamiini agonistid on ebaefektiivsed); glükagonoomid; gastroenteropankreaalse süsteemi endokriinsed kasvajad (tuumorite sümptomite peatamine, mida iseloomustab vasoaktiivse soolepeptiidi hüperproduktsioon, karcinoidi sündroomi tunnustega karcinoidkasvajad); gastrinoomid (Zollinger-Ellisoni sündroom); somatoliberinoomid; insuloomid; refraktaarne kõhulahtisus AIDS-i patsientidel; verejooks (sealhulgas kordumise vältimiseks), kus esineb söögitoru veenilaiendid maksatsirroosiga patsientidel; pankrease operatsioon (komplikatsioonide ennetamiseks).

Oktreotiidi ja annuse kasutamise meetod

Oktreotiidi süstitakse subkutaanselt, intramuskulaarselt, intravenoosselt. Sõltuvalt individuaalsest tolerantsist määrab haiguse iseloom annustamisrežiimi. Gastroenteropaatilise süsteemi ja akromegaalia kasvajad: subkutaanselt 1–2 korda päevas 50–100 µg (kuni 100–200 µg 3 korda päevas); tulekindel kõhulahtisus AIDSis: subkutaanselt 3 korda päevas, 100 μg (kuni 250 μg 3 korda päevas). Tüsistuste ennetamine pärast kõhunäärme operatsiooni: süstitakse subkutaanselt 1 tund enne laparotomiat, esimene annus 100 μg, seejärel pärast operatsiooni, subkutaanselt 3 korda päevas, 100 μg 1 nädala jooksul. Verejooksu peatamine mao või söögitoru veenilaiendid: pideva intravenoosse infusioonina 25 µg / h 5 päeva jooksul. Depo vormid: sügavad, lihasesisesed lihased (korduvate süstimistega, vaheldumisi vasakule ja paremale küljele). Patsientidel, kelle ravimi subkutaanne manustamine tagab haiguse ilmingute piisava kontrolli, on depoo preparaadi soovitatav algannus 20 mg iga 4 nädala järel 3 kuu jooksul. Lisaks, võttes arvesse haiguse kliinilisi sümptomeid ja bioloogilisi markereid, korrigeeritakse annust. Patsientidel, kes ei ole eelnevalt subkutaanselt saanud oktreotiidi, on soovitatav alustada subkutaanset oktreotiidi manustamist umbes 2 nädala jooksul, et hinnata selle taluvust ja efektiivsust ning ainult siis oktreotiidi depoo.
Vere glükoosisisalduse olulisi kõikumisi võib vähendada väiksemate annuste sagedasema kasutamisega; on vaja teada, et endokriinsete gastroenteropankreaalsete kasvajate ravi ajal ei välistata sümptomite järsku kordumist ning insuloomidega patsientidel ei ole välistatud hüpoglükeemia tõsiduse ja kestuse suurenemine. On vaja süstemaatiliselt jälgida vere glükoosisisaldust, eriti patsientidel, kellel on verejooks veenilaiendite söögitoru maksatsirroosiga, kuna suureneb I tüüpi diabeedi tekkimise võimalus; kui teil on diabeet, on insuliinivajadus vajalik.

Vastunäidustused

Piirangud. T

Diabeet, sapikivitõbi, imetamine, rasedus.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb oktreotiidi kasutada ainult rangete näidustuste alusel arsti järelevalve all.

Oktreotiidi kõrvaltoimed

Seedesüsteemi: iiveldus, isutus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukrambid, kõhulahtisus, steatorröad, äge hepatiit ilma kolestaas, sümptomite ägeda soolesulguse hüperbili, suurenenud aktiivsusega maksa transaminaaside, aluseline fosfataas, GGT, äge pankreatiit (esimeses tundide või päevade pärast ravimi kasutamist);
Muud: allergilised reaktsioonid, alopeetsia; lokaalne - põletamine või sügelus, valu, turse, punetus; pikaajalise kasutamisega: sapikivid, püsiv hüperglükeemia, glükoositaluvuse vähenemine, hüpoglükeemia.

Oktreotiidi koostoime teiste ainetega

Oktreotiid vähendab seerumi tsüklosporiini ja pärsib tsimetidiini ja toitainete imendumist seedetraktist. Vajalikud annused on vajalikud samaaegselt oktreotiidinsuliini, beetablokaatorite, suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, kaltsiumikanali blokaatorite ja diureetikumidega. Kui oktreotiidi ja bromokriptiini kasutatakse koos, suureneb selle biosaadavus.

Üleannustamine

Oktreotiidi üleannustamise korral: näo punetus, südame löögisageduse lühiajaline vähenemine, spastilise kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, tühjenemise tunne maos. Vajalik: sümptomaatiline ravi.

Meie tervislik elu

Oktreotiidi depoo

Octreotide depot: ülevaated, ravi, kasutamine, omadused

Vajutades samaaegselt klahve Ctrl + P, alustate Octreotide Depot'i trükkimisjuhiste sisestamist. Võite selle ravimiga kasti lisada edasiseks kasutamiseks.

Milline ravim on saadaval

lüofilisaat intramuskulaarse suspensiooni valmistamiseks. sisestage pikendus. kehtiv 30 mg

Kes teeb ravimi

Deco ettevõte (Venemaa)

Talu rühmale

Koostis (mis on toodetud)

Toimeaine on oktreotiid.

Rahvusvaheline (rahvusvaheline) nimi

Sünonüümid (analoogid)

Genfastat, Oktreotid, Oktreotid FSintez, Oktreotid-Long FS, Oktrid, Sandostatin, Sandostatin Lahr

Farmakoloogiline toime

Farmakoloogiline toime - somatostatiinilaadne. See pärsib kasvuhormooni tootmist, vähendab glükagooni, insuliini, serotoniini, gastriini, vasoaktiivse soolepeptiidi, sekretiini, motiliini ja pankrease polüpeptiidi sekretsiooni. Vähendab vistseraalsete organite verevoolu. Kõrvaldab sümptomid, mis on seotud karcinoidkasvajate metastaasidega (kuumahood ja kõhulahtisus), vasoaktiivse soolepeptiidi suurenenud sekretsioon (kõhulahtisus), glükagoon (kõhulahtisus, kaalukaotus, nekrotiseeriv migreeruv lööve), insuliin (hüpoglükeemia). Vähendab märkimisväärselt kasvuhormooni ja / või somatomediini C kontsentratsiooni akromegaaliaga patsientidel, kelle türeotropiini produktsiooni stimuleerib türeberiin. Takistab sapipõie kontraktiilsust, pärsib sapi voolamist kaksteistsõrmiksoole. Pärast subkutaanset manustamist imendub see kiiresti ja täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 25-30 minuti jooksul. Poolväärtusaeg pärast süstimist on 100 minutit. Toime kestus sõltub kasvaja tüübist keskmiselt - umbes 12 tundi. Umbes 32% manustatud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga. Vanematel patsientidel väheneb oktreotiidi kliirens ja poolväärtusaeg suureneb. Raske neerupuudulikkuse korral, mis nõuab hemodialüüsi kasutamist, väheneb kliirens poole võrra.

Vajadusel kohaldatakse

Akromegaalia (koos dopamiini agonistide ebaõnnestumisega või võimetusega teha kirurgilist ravi, kiiritusravi), kõrvaltoimed ja inglid., somatoliberinoomid, refraktaarne kõhulahtisus AIDS-i patsientidel, pankrease kirurgia (komplikatsioonide ennetamine), t otecheniya (sh retsidiivide profülaktika) jaoks ösofagiaalvaariksid maksatsirroosiga patsientidel.

Millal mitte kohaldada

Ülitundlikkus, rasedus ja imetamine (ravi ajal peatatakse).

Võimalikud kõrvaltoimed

Iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhukrambid, kõhupuhitus, kõhulahtisus ja steatorröa, ägeda soole obstruktsiooni sümptomid, ebanormaalne maksafunktsioon, sapikivide teke (pikaajalise kasutamisega), äge pankreatiit, hüper- või hüpoglükeemia, juuste väljalangemine; lokaalselt - valu, sügelus või põletus, punetus, turse.

Koostoime

Vähendab tsüklosporiini taset seerumis ja aeglustab tsimetidiini ja toitainete imendumist seedetraktist. Samaaegselt kasutatava insuliini, suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, beetablokaatorite, kaltsiumikanali blokaatorite ja diureetikumide annuse kohandamine on vajalik.

Liiga norm

Sümptomid: bradükardia, punetus, kõhulahtisus, iiveldus, tühjuse tunne ja / või valu kõhus. Ravi: sümptomaatiline.

Kasutamise erisoovitused

Vere glükoosi kontsentratsiooni olulisi kõikumisi võib vähendada väiksemate annuste sagedasema manustamise korral; Tuleb meeles pidada, et gastroenteropanoosse endokriinsete kasvajate ravi ei välista sümptomite järsku kordumist ja insuloomidega patsientidel hüpoglükeemia tõsiduse ja kestuse suurenemine. Glükoosikontsentratsiooni süstemaatiline kontroll on vajalik, eriti patsientidel, kellel on veritsus söögitoru veenilaiendite maksatsirroosiga, sest suurendab I tüüpi diabeedi (insuliinsõltuv) tekkimise riski; Olemasoleva diabeedi korral muutub vajadus insuliini järele.

Ladustamismeetod

Nimekiri B. Temperatuuril 2 kuni 8gr. C, pimedas kohas.

Rakendamise tingimused

Retsept

Selle ravimi kasutamine on rangelt keelatud. Konsulteerige arstiga!

OCTREOTIDE DEPOT, lüofilisaat

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Lüofilisaat suspensioonide valmistamiseks i / m jaoks valge või valge toimega peene kollaka tooniga pulbri või poorse kujul, mis on pressitud massist; kasutatav lahusti on värvitu läbipaistev vedelik; Valmistatud suspensioon on valge või valge, kollase värvusega, homogeenne.

Abiained: DL-piimhappe ja glükoolhappe kopolümeer - 270 mg, D-mannitool - 85 mg, naatriumkarboksümetüültselluloos - 30 mg, polüsorbaat-80-2 mg.

Lahusti: mannitool, süstelahus 0,8% - 2 ml.

Tume klaasi pudelid mahuga 10 ml (1) koos lahustiga (amp. 1 tk), ühekordselt kasutatavad süstlad, nõelad d / ja (2 tk.) Ja alkoholi tampoonid (2 tk.) - kontuurrakud (1) - pakendid kartongist.

Lüofilisaat suspensioonide valmistamiseks i / m jaoks valge või valge toimega peene kollaka tooniga pulbri või poorse kujul, mis on pressitud massist; kasutatav lahusti on värvitu läbipaistev vedelik; Valmistatud suspensioon on valge või valge, kollase värvusega, homogeenne.

Abiained: DL-piimhappe ja glükoolhappe kopolümeer - 560 mg, D-mannitool - 85 mg, karboksümetüültselluloosi naatriumsool - 30 mg, polüsorbaat-80-2 mg.

Lahusti: mannitool, süstelahus 0,8% - 2 ml.

Tume klaasi pudelid mahuga 10 ml (1) koos lahustiga (amp. 1 tk), ühekordselt kasutatavad süstlad, nõelad d / ja (2 tk.) Ja alkoholi tampoonid (2 tk.) - kontuurrakud (1) - pakendid kartongist.

Lüofilisaat suspensioonide valmistamiseks i / m jaoks valge või valge toimega peene kollaka tooniga pulbri või poorse kujul, mis on pressitud massist; kasutatav lahusti on värvitu läbipaistev vedelik; Valmistatud suspensioon on valge või valge, kollase värvusega, homogeenne.

Abiained: DL-piimhappe ja glükoolhappe kopolümeer - 850 mg, D-mannitool - 85 mg, karboksümetüültselluloosi naatriumsool - 30 mg, polüsorbaat-80-2 mg.

Lahusti: mannitool, süstelahus 0,8% - 2 ml.

Tume klaasi pudelid mahuga 10 ml (1) koos lahustiga (amp. 1 tk), ühekordselt kasutatavad süstlad, nõelad d / ja (2 tk.) Ja alkoholi tampoonid (2 tk.) - kontuurrakud (1) - pakendid kartongist.

Farmakoloogiline toime

Ravim Octreotide Depot on pikatoimelise oktreotiidi ravimvorm intramuskulaarseks manustamiseks, mis tagab oktreotiidi stabiilse terapeutilise kontsentratsiooni säilitamise veres 4 nädala jooksul. Oktreotiid on somatostatiini retseptoreid aktiivselt ekspresseerivate kasvajate patogeneetiline ravi. Oktreotiid on sünteetiline oktapeptiid, mis on loodusliku hormooni somatostatiini derivaat ja millel on sarnased farmakoloogilised toimed, kuid palju pikem toime kestus. Ravim inhibeerib kasvuhormooni (GH) patoloogiliselt suurenenud sekretsiooni, samuti gastroentero-pankrease sisesekretsioonisüsteemis toodetud peptiide ja serotoniini.

Tervetel isikutel pärsib oktreotiid nagu somatostatiin GH sekretsiooni, mis on põhjustatud arginiinist, treeningust ja insuliini hüpoglükeemiast; insuliini, glükagooni, gastriini ja teiste gastroentero-pankrease endokriinsüsteemi peptiidide eritumine, mis on põhjustatud toidu tarbimisest, nagu ka arginiini poolt stimuleeritud insuliin ja glükagooni sekretsioon; thyroliberini poolt põhjustatud türeotropiini sekretsioon. Vastupidiselt somatostatiinile ekspresseeritakse oktetreotiidis GH sekretsiooni ülekaalukat toimet palju suuremal määral kui insuliini sekretsioonil. Oktreotiidi sissetoomisega ei kaasne negatiivsete tagasiside mehhanismiga hormoonide hüpertensioon.

Akromegaaliaga patsientidel annab oktreotiidi depoo manustamine enamikul juhtudel püsiva GH kontsentratsiooni vähenemise ja insuliinisarnase kasvufaktori 1 / somatomediini C (IGF-1) kontsentratsiooni normaliseerumise.

Enamikul akromegaaliaga patsientidel vähendab oktreotiidi depoopank oluliselt selliste sümptomite raskust nagu peavalu, suurenenud higistamine, paresteesia, väsimus, luudes ja liigestes valu ning perifeerne neuropaatia. Teatati, et oktreotiidi depot-vormi ravi üksikutel patsientidel, kellel on GH-d sekreteeriv hüpofüüsi adenoom, vähendas kasvaja suurust.

Seedetrakti (GIT) ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate sekreteerimisel annab oktreotiidi depooprakti kasutamine nende haiguste peamiste sümptomite pideva jälgimise.

Oktreotiidi depotvorm annuses 30 mg iga 4 nädala järel aeglustab kasvaja kasvu patsientidel, kellel esineb erituvad ja mitte-eritavad tavalised (metastaatilised) neuroendokriinsed kasvajad.
kasvav käärsoole, põiki käärsoole ja lisa, või primaarse kahjustusega neuroendokriinsete kasvajate metastaasid. Ravim suurendas efektiivselt aja kulgu progresseerumisele nii neuroendokriinsete kasvajate kui ka sekreteerimata.

Karsinoidide kasvajate puhul võib oktreotiidi kasutamine põhjustada haiguse sümptomite vähenemise, eelkõige kuumahood ja kõhulahtisus. Paljudel juhtudel kaasneb kliinilise paranemisega
plasma serotoniini kontsentratsiooni ja 5-hüdroksüindool-äädikhappe eritumine uriiniga.

Kasvajate puhul, mida iseloomustab vasoaktiivse soolepeptiidi (VIPomas) hüperproduktsioon, vähendab oktreotiidi kasutamine enamikul patsientidel rasket sekretoorset kõhulahtisust, mis on sellele seisundile iseloomulik, mis omakorda parandab patsiendi elukvaliteeti. Samal ajal väheneb samaaegne elektrolüütide tasakaalu häire, näiteks hüpokaleemia, mis võimaldab tühistada vedeliku ja elektrolüütide enteraalset ja parenteraalset manustamist. Arvutitomograafia kohaselt aeglustub või peatub mõnel patsiendil kasvaja progresseerumine ja isegi selle suuruse, eriti maksa metastaaside vähenemine. Kliinilise paranemisega kaasneb tavaliselt vasoaktiivse soolepeptiidi (VIP) kontsentratsiooni vähenemine plasmas (kuni normaalväärtusteni).

Glükagonoomide puhul põhjustab oktreotiidi kasutamine enamikul juhtudel märgatavat vähenemist nekrotiseerivas migreeruvas lööbes, mis on sellele seisundile iseloomulik. Oktreotiidil ei ole märkimisväärset mõju suhkurtõve raskusastmele, mida sageli täheldatakse glükagonoomide korral, ja tavaliselt ei põhjusta see t
vähendada insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite vajadust. Kõhulahtisusega patsientidel põhjustab oktreotiid selle vähenemist, millega kaasneb ka kehakaalu suurenemine. Oktreotiidi kasutamisel väheneb glükagooni plasmakontsentratsioon sageli kiiresti, kuid pikaajalise ravi korral see toime ei kao. Samal ajal jääb sümptomaatiline paranemine pikka aega stabiilseks.

Gastrinoomi / Zollinger-Ellisoni sündroomi korral võib oktreotiid, mida kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis N-histamiiniretseptori blokaatorite ja prootonpumba inhibiitoritega, vähendada soolhappe moodustumist maos ja viia kliinilise paranemiseni, sealhulgas ja kõhulahtisust. Samuti on võimalik vähendada teiste sümptomite tõsidust, mis on tõenäoliselt seotud kasvajate poolt peptiidide sünteesiga, sh. tõusud Mõnes
Insuloomoomiga patsientidel vähendab oktreotiid insuliini kontsentratsiooni veres. Operatsiooniga kasvajatega patsientidel võib oktreotiid tagada normoglykeemia taastamise ja säilitamise preoperatiivsel perioodil. Healoomuliste ja pahaloomuliste kasvajatega mittetöötavate patsientide puhul saab glükeemilist kontrolli parandada ilma samaaegselt
insuliini kontsentratsiooni pikenemine veres.

Harvaesinevate kasvajatega patsientidel, kes tekitavad kasvuhormooni (somatoliberinoomide) vabastavat tegurit, vähendab oktreotiid akromegaalia sümptomite raskust. See on ilmselt tingitud kasvuhormooni ja GH vabastava faktori sekretsiooni pärssimisest. Tulevikus on võimalik vähendada hüpofüüsi suurust, mis enne ravi suurendamist.

Hormoonresistentsete eesnäärmevähiga (GRPP) patsientidel suureneb somatostatiini retseptorite oktreotiidi suhtes afiinseid neuroendokriinseid rakke (SS2 ja SS5 tüübid), mis määrab kasvaja tundlikkuse oktreotiidi suhtes. Ravimi Octreotide Depot kasutamine koos deksametasooniga androgeeni blokaadi (meditsiiniline või kirurgiline kastreerimine) taustal HFERD-ga patsientidel taastab tundlikkuse hormonaalse ravi suhtes ja viib eesnäärme spetsiifilise antigeeni (PSA) vähenemiseni enam kui 50% patsientidest.

BMP-ga patsientidel, kellel on luumetastaasid, kaasneb selle raviga tugev ja pikaajaline valuvaigistav toime. Samal ajal paranes kõigi patsientide puhul, kes reageerisid ravile Octreotide Depot'iga kombineeritud raviga, elukvaliteedi ja retsidiivivaba elulemuse mediaan oluliselt.

Oktreotiidi depoo

Farmakoloogiline toime

Oktreotiid Depot on pikatoimeline oktreotiidi ravimvorm intramuskulaarseks manustamiseks, mis säilitab oktreotiidi stabiilsed terapeutilised kontsentratsioonid veres 4 nädala jooksul. Oktreotiid on somatostatiini retseptoreid aktiivselt ekspresseerivate kasvajate patogeneetiline ravi.

Oktreotiid on sünteetiline oktapeptiid, mis on loodusliku hormooni somatostatiini derivaat ja millel on sarnased farmakoloogilised toimed, kuid palju pikem toime kestus.

Ravim inhibeerib kasvuhormooni (GH) patoloogiliselt suurenenud sekretsiooni, samuti gastroenteropankreaalses sisesekretsioonisüsteemis toodetud peptiide ja serotoniini.

Tervetel isikutel pärsib oktreotiid nagu somatostatiin GH sekretsiooni, mis on põhjustatud arginiinist, treeningust ja insuliini hüpoglükeemiast; insuliini, glükagooni, gastriini ja teiste gastroenteropankreaalse sisesekretsioonisüsteemi peptiidide sekretsioon, mis on põhjustatud toidu tarbimisest, nagu ka arginiini poolt stimuleeritud insuliin ja glükagooni sekretsioon; thyroliberini poolt põhjustatud türeotropiini sekretsioon. Vastupidiselt somatostatiinile avaldub oktreotiidil kasvuhormooni sekretsioonile avalduv ülekaalukas toime palju suuremal määral kui insuliini sekretsioonil. Oktreotiidi sissetoomisega ei kaasne negatiivsete tagasiside mehhanismiga hormoonide hüpertensioon.

Akromegaaliaga patsientidel tagab Octreotide Depot'i manustamine enamikul juhtudel GH kontsentratsiooni püsivat vähenemist ja insuliinisarnase kasvufaktori 1 / somatomediini C (IGF-1) kontsentratsiooni normaliseerumist.

Enamikul akromegaaliaga patsientidel vähendab Octreotide Depot oluliselt selliste sümptomite raskust nagu peavalu, higistamine, paresteesia, väsimus, luudes ja liigestes valu ning perifeerne neuropaatia.

Teatati, et oktreotiidi ravi üksikutel patsientidel, kellel esineb hüpofüüsi adenoom, mis eritas GH-d, põhjustas kasvaja suuruse vähenemise.

Karsinoidide kasvajate puhul võib oktreotiidi kasutamine põhjustada haiguse sümptomite vähenemise, eelkõige kuumahood ja kõhulahtisus. Paljudel juhtudel kaasneb kliinilise paranemisega serotoniini kontsentratsiooni vähenemine plasmas ja 5-hüdroksüindool-äädikhappe eritumine uriiniga.

Kasvajate puhul, mida iseloomustab vasoaktiivse soolepeptiidi (VIPomas) hüperproduktsioon, vähendab oktreotiidi kasutamine enamikul patsientidel rasket sekretoorset kõhulahtisust, mis on sellele seisundile iseloomulik, mis omakorda parandab patsiendi elukvaliteeti. Samal ajal väheneb samaaegne elektrolüütide tasakaalu häire, näiteks hüpokaleemia, mis võimaldab tühistada vedeliku ja elektrolüütide enteraalset ja parenteraalset manustamist. Arvutitomograafia kohaselt aeglustub või peatub mõnel patsiendil kasvaja progresseerumine ja isegi selle suuruse, eriti maksa metastaaside vähenemine. Kliinilise paranemisega kaasneb tavaliselt vasoaktiivse soolepeptiidi (VIP) kontsentratsiooni vähenemine plasmas (kuni normaalväärtusteni).

Glükagonoomide puhul põhjustab oktreotiidi kasutamine enamikul juhtudel märgatavat vähenemist nekrotiseerivas migreeruvas lööbes, mis on sellele seisundile iseloomulik. Oktreotiidil ei ole märkimisväärset mõju suhkurtõve raskusastmele, mida sageli täheldatakse glükagonoomide korral, ning tavaliselt ei vähenda see insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite vajadust. Kõhulahtisusega patsientidel põhjustab oktreotiid selle vähenemist, millega kaasneb ka kehakaalu suurenemine. Oktreotiidi kasutamisel väheneb glükagooni plasmakontsentratsioon sageli kiiresti, kuid pikaajalise ravi korral see toime ei kao. Samal ajal jääb sümptomaatiline paranemine pikka aega stabiilseks.

Gastronoomide / Zollinger-Ellisoni sündroomi oktreotiidiga, mida kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis histamiini H blokaatoritega2-retseptorid ja prootonpumba inhibiitorid, võivad vähendada soolhappe moodustumist maos ja viia kliinilise paranemiseni, sealhulgas ja kõhulahtisust. Samuti on võimalik vähendada teiste sümptomite tõsidust, mis on tõenäoliselt seotud kasvajate poolt peptiidide sünteesiga, sh. tõusud Mõnel juhul väheneb gastriini kontsentratsioon plasmas.

Insuloomoomiga patsientidel vähendab oktreotiid immunoreaktiivse insuliini kontsentratsiooni veres. Operatsiooniga kasvajatega patsientidel võib oktreotiid tagada normoglykeemia taastamise ja säilitamise preoperatiivsel perioodil. Ebasobivate healoomuliste ja pahaloomuliste kasvajatega patsientidel võib glükeemilist kontrolli parandada isegi ilma insuliini kontsentratsiooni pideva vähenemiseta veres.

Harvaesinevate kasvajatega patsientidel, kes tekitavad kasvuhormooni (somatoliberinoomide) vabastavat tegurit, vähendab oktreotiid akromegaalia sümptomite raskust. See on ilmselt tingitud kasvuhormooni ja GH vabastava faktori sekretsiooni pärssimisest. Tulevikus on võimalik vähendada hüpofüüsi suurust, mis enne ravi suurendamist.

Hormoonresistentsete eesnäärmevähiga (GRPP) patsientidel suureneb somatostatiini retseptorite oktreotiidi suhtes afiinseid neuroendokriinseid rakke (SS2 ja SS5 tüübid), mis määrab kasvaja tundlikkuse oktreotiidi suhtes. Octreotide Depot'i kasutamine koos deksametasooniga androgeeni blokaadi (ravimite või kirurgilise kastreerimise) taustal GRGRP-ga patsientidel taastab tundlikkuse hormonaalse ravi suhtes ja viib eesnäärme spetsiifilise antigeeni (PSA) vähenemiseni enam kui 50% patsientidest.

BMP-ga patsientidel, kellel on luumetastaasid, kaasneb selle raviga tugev ja pikaajaline valuvaigistav toime. Samal ajal paraneb kõigi patsientide puhul, kes reageerisid kombineeritud ravile Octreotide Depot'iga, paranenud elukvaliteet ja keskmine relapseerimata elulemus.

Farmakokineetika

Näidustused

Akromegaalia ravis:

- kui haiguse ilmingute piisav kontroll toimub oktreotiidi sissetoomisega;

- kirurgilise ravi ja kiiritusravi puudumise korral;

- valmistuda kirurgiliseks raviks;

- kiiritusravi kursuste raviks püsiva toime kujunemiseni;

- mittetöötavatel patsientidel.

Seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate ravis:

- karcinoid-kasvajad, kellel on sümptomid;

- gastrinoomid (Zollinger-Ellisoni sündroom);

- glükagonoomid (hüpoglükeemia kontrollimiseks preoperatiivsel perioodil, samuti säilitusravi puhul);

- somatoliberinoomid (kasvajad, mida iseloomustab kasvuhormooni vabastava faktorite ületootmine).

Hormoonresistentse eesnäärmevähi ravis:

- kombineeritud ravi osana kirurgilise või meditsiinilise kastreerimise taustal.

Ägeda postoperatiivse pankreatiidi tekkimise vältimiseks:

- ulatuslike kirurgiliste operatsioonide ajal kõhuõõne ja rindkere-kõhu sekkumistel (sealhulgas mao, söögitoru, käärsoole, kõhunäärme, esmase ja sekundaarse kasvaja kahjustuse korral).

Annustamisskeem

Oktreotiidi depot tuleb süstida ainult sügavale gluteaallihasesse. Korduvate süstimistega tuleb vahetada vasakut ja paremat külge. Suspensioon tuleb valmistada vahetult enne süstimist. Süstimise päeval võib ravimit sisaldavat viaali ja lahustit sisaldavat ampulli hoida toatemperatuuril.

Akromegaalia ravimisel patsientidel, kellele oktreotiidi subkutaanne süstimine annab piisava kontrolli haiguse ilmingute üle, on Octreotide Depot'i soovitatav algannus 20 mg iga 4 nädala järel 3 kuu jooksul. Octreotide Depot-ravi on võimalik alustada pärast oktreotiidi viimast manustamist. Tulevikus korrigeeritakse annust, võttes arvesse kontsentratsiooni seerumis GH ja IGF-1, samuti kliinilisi sümptomeid. Kui pärast 3-kuulist ravi ei ole võimalik saavutada piisavat kliinilist ja biokeemilist toimet (eriti kui GH kontsentratsioon jääb üle 2,5 μg / l), võib annust suurendada 30 mg-ni, manustatuna iga 4 nädala järel.

Juhtudel, kus pärast 3-kuulist ravi oktreotiidi depoo annusega 20 mg, võib täheldada seerumi GH kontsentratsiooni püsivat langust alla 1 µg / l, IGF-1 kontsentratsiooni normaliseerumist ja akromegaalia pöörduvate sümptomite kadumist, võib oktreotiidi depoo annust vähendada 10 mg-ni. Nendel patsientidel, kes saavad suhteliselt väikest annust oktreotiidi depot, tuleb GH ja IGF-1 kontsentratsioone seerumis jätkuvalt jälgida ning haiguse sümptomeid. Patsiendid, kes saavad stabiilset oktreotiidi depoo annust, määratakse GH ja IGF-1 kontsentratsioonide määramiseks iga 6 kuu järel.

Kirurgilise ravi ja kiiritusraviga patsiendid ei ole üldse tõhusad või ebaefektiivsed, samuti patsiendid, kes vajavad kiiritusravi kursuste vahel lühiajalist ravi kuni selle täieliku toime tekkimiseni, on soovitatav läbi viia uuring, et hinnata seda oktreotiidiga. tõhusust ja üldist kaasaskantavust ning alles pärast seda läheb oktreotiidi depoo kasutamine vastavalt ülaltoodud skeemile.

Seedetrakti endokriinsete kasvajate ja kõhunäärme ravis patsientidel, kellega oktreotiidi manustamine annab piisava kontrolli haiguse ilmingute üle, on soovitatav Octreotide Depot'i algannus 20 mg iga 4 nädala järel. Oktreotiidi manustamist P / c-ga tuleb jätkata 2 nädala jooksul pärast esimest Octreotide Depot'i süstimist.

Patsientidel, kes ei ole varem saanud oktreotiidi s / c, on soovitatav alustada ravi oktreotiidiga s / c manustamisega annuses 0,1 mg 3 korda päevas suhteliselt lühikese aja jooksul (umbes 2 nädalat), et hinnata selle efektiivsust ja üldist talutavust. Alles pärast seda on Octreotide Depot määratud vastavalt ülaltoodud skeemile.

Juhul, kui oktreotiidi depotravi 3 kuud tagab piisava kontrolli kliiniliste ilmingute ja haiguse bioloogiliste markerite üle, on võimalik vähendada Octreotide Depot annust 10 mg-ni iga 4 nädala järel. Juhtudel, kui pärast 3-kuulist ravi Octreotide Depot'iga saavutati ainult osaline paranemine, võib ravimi annust suurendada 30 mg-ni iga 4 nädala järel. Octreotide Depot'iga ravimise taustal võib teatud päevadel esineda seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsetele kasvajatele iseloomulike kliiniliste ilmingute suurenemine. Sellistel juhtudel soovitatakse Octreotide Depot-ravi alustamisel kasutada annust täiendavalt subkutaanselt. See võib ilmneda peamiselt ravi esimesel kahel kuul, kuni on saavutatud oktreotiidi plasmakontsentratsioon.

Hormoonresistentsete eesnäärmevähi ravimisel on Octreotide Depot'i soovitatav algannus 20 mg iga 4 nädala järel 3 kuu jooksul. Tulevikus korrigeeritakse annust, võttes arvesse seerumi PSA kontsentratsiooni dünaamikat ja kliinilisi sümptomeid. Kui pärast 3-kuulist ravi ei ole võimalik saavutada piisavat kliinilist ja biokeemilist toimet (PSA vähenemine), võib annust suurendada 30 mg-ni, manustatuna iga 4 nädala järel.

Octreotide Depot-ravi kombineeritakse deksametasooni kasutamisega, mida manustatakse suu kaudu vastavalt järgmisele skeemile: 4 mg päevas 1 kuu jooksul, seejärel 2 mg / päevas 2 nädala jooksul, seejärel 1 mg / ööpäevas (säilitusannus).

Ravi Octreotide Depot'i ja deksametasooniga patsientidel, kes on eelnevalt ravitud ravimiga, on kombineeritud gonadotropiini vabastava hormooni analoogiga (GnRH). Sellisel juhul viiakse GnRH Depot analoogi süstimine läbi iga 4 nädala järel.

Octreotide depot saanud patsiendid, PSA kontsentratsioonid tuleb määrata iga kuu.

Ägeda postoperatiivse pankreatiidi ärahoidmiseks manustatakse Octreotide Depot annuses 10 või 20 mg üks kord, mitte varem kui 5 päeva ja mitte hiljem kui 10 päeva enne kavandatud kirurgilist sekkumist.

Neerufunktsiooni häirega, maksa ja eakate patsientidega ei ole Octreotide Depot'i annustamisskeemi vaja korrigeerida.

Suspensiooni ja ravimi manustamise tingimused

Ravimit manustatakse ainult / m. IM süstimiseks mõeldud suspensioon valmistatakse, kasutades lisatud lahustit vahetult enne manustamist. Ravimit tohivad valmistada ja manustada ainult spetsiaalselt väljaõppinud meditsiinitöötajad.

Enne süstimist tuleb ampull lahustiga ja viaali külmutada külmkapist ja viia toatemperatuurini (30–50 minutit). Octreotide depot sisaldav pudel tuleb hoida rangelt vertikaalselt. Kergelt puudutades pudelit, peate tagama, et kogu lüofilisaat on pudeli põhjas.

Avage pakend süstlaga, kinnitage süstlale 1,2 mm × 50 mm nõel, et koguda lahusti. Avage ampull lahustiga ja tõmmake kogu ampulli sisu lahustiga süstlasse, asetades süstla 3,5 ml annuseks.

Eemaldage lüofilisaati sisaldava viaali plastikust kork. Desinfitseerige pudel kummist korgiga alkoholi tampooniga. Sisestage nõel lüofiliseeritud viaali kaudu kummist korgi keskele ja süstige lahusti õrnalt viaali siseseina külge, puudutamata nõelaga viaali sisu. Eemaldage süstal viaalist.

Viaal peaks jääma statsionaarseks, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud ja moodustub suspensioon (umbes 3-5 minutit). Pärast seda peaksite pudelit keeramata kontrollima, kas pudeli seintel ja põhja on kuiv lüofilisaat. Pärast lüofilisaadi kuiva jäägi avastamist jätke viaal kuni täieliku immutamiseni.

Veenduge, et viaalis ei oleks kuiva lüofilisaadi jääke. Pärast seda tuleb viaali sisu ümmarguses liikumises 30-60 sekundit õrnalt segada, kuni moodustub homogeenne suspensioon. Ärge pöörake ega raputage pudelit, see võib põhjustada helveste sadestumist ja suspensiooni sobimatust.

Asetage nõel viaali kiiresti läbi kummikorgi. Seejärel langetage nõelaosa ja pärast pudeli 45 ° nurga kallutamist tõmmake suspensioon aeglaselt süstlasse. Ärge keerake viaali valimise ajal ümber. Väike kogus ravimit võib jääda pudeli seintele ja põhja. Arvestatakse ülejäänud kulusid pudeli seintel ja põhjas.

Vahetult pärast suspensiooni valimist tuleb nõel asendada roosa paviljoniga rohelise paviljoniga nõelaga (0,8 x 40 mm), pöörata süstal ettevaatlikult ümber ja eemaldada süstlast õhk.

Octreotide Depot'i suspensiooni tuleb manustada kohe pärast valmistamist.

Octreotide Depot'i suspensiooni ei tohi segada ühegi teise ravimiga samas süstlas.

Alkoholi tampooni abil tuleb süstekoht desinfitseerida. Sisestage nõel gluteuslihasesse sügavale, seejärel tõmmake veidi süstla kolbi tagasi, et veenduda, et veresoont ei kahjustata. Suspensioon viiakse intramuskulaarselt aeglaselt pideva rõhu all süstla kolbi. Kui see siseneb veresoonesse, tuleb süstekoha ja nõela vahetada. Nõela blokeerimisel vahetage see teise sama läbimõõduga nõelaga. Korduvate süstimistega tuleb vahetada vasakut ja paremat külge.

Ravimi, süstla ja nõelaga pudel hävitatakse eraldi.

Kõrvaltoimed

Kohalikud reaktsioonid: Octreotide Depot'i intramuskulaarse süstimise korral on valu võimalik, harvem turse ja lööve süstekohal (reeglina kerge, lühiajaline).

Seedetrakti osa: anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, ülemäärane kõhupuhitus, lahtised väljaheited, kõhulahtisus, steatorröa. Kuigi rasva eritumine väljaheitega võib suureneda, ei ole praegu tõendeid selle kohta, et pikaajaline ravi oktreotiidiga võib põhjustada teatud toitainete puudulikkuse malabsorptsiooni tõttu. Harvadel juhtudel võivad esineda ägeda soole obstruktsiooniga sarnased nähtused: progresseeruv kõhuõõne, tugev valu kõhupiirkonnas, pinged kõhuseinas. Oktreotiidi depoo pikaajaline kasutamine võib põhjustada sapikive.

Pankrease osa kohta: harva on teatatud ägeda pankreatiidi juhtudest, mis tekkisid oktreotiidi kasutamise esimestel tundidel või päevadel. Pikaajalisel kasutamisel on esinenud pankreatiiti, mis on seotud sapikivitõvega.

Maksapuudulikkuse (akuutne hepatiit ilma kolestaasita ja transaminaaside parameetrite normaliseerumine pärast oktreotiidi katkestamist) kohta on eraldi aruanded; hüperbilirubineemia aeglane areng koos AP, GGT ja vähemal määral teiste transaminaaside suurenenud kiirusega.

Ainevahetuse osas: kuna Octreotide Depotil on pärssiv toime GH, glükagooni ja insuliini moodustumisele, võib see mõjutada glükoosi metabolismi. Võimalik glükoositaluvuse vähenemine pärast sööki. Oktreotiidi s / c pikaajalisel kasutamisel võib mõnel juhul tekkida püsiv hüperglükeemia. Täheldati ka hüpoglükeemia olekuid.

Muud: harvadel juhtudel on teatatud ajutisest juuste väljalangemisest pärast oktreotiidi manustamist, bradükardia, tahhükardia, düspnoe, nahalööbe ja anafülaksia esinemist. Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise kohta on eraldi aruandeid.

Vastunäidustused

- ülitundlikkus oktreotiidi või teiste ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatusabinõusid tuleb ette näha ravimiks sapikivitõve, diabeedi, raseduse ja imetamise ajal.

Rasedus ja imetamine

Octreotide depot kasutamise kogemus raseduse ja imetamise ajal puudub.

Seetõttu tuleb raseduse ajal ravimit määrata ainult juhul, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.

Imetamise ajal ei ole imetamine soovitatav.

Erijuhised

Hüpofüüsi kasvajate puhul, mis eritavad GH-d, on patsientide hoolikas jälgimine vajalik kasvajate suuruse suurenemine on võimalik tõsiste tüsistuste, näiteks visuaalsete väljade kitsenemise tõttu. Sellistel juhtudel tuleb kaaluda vajadust teiste ravimite järele.

15-30% patsientidest, kes said Octreotidi s / c pikka aega, on võimalikud sapikivid. Üldine populatsioon (vanuses 40–60 aastat) on 5–20%. Oktreotiidiga pikaajalise ravi kogemus akromegaalia ja gastrointestinaaltrakti ja kõhunäärme kasvajate pikaajalisest toimest viitab sellele, et pikaajalise toimega oktreotiid, võrreldes lühiajalise toimega oktreotiidiga, ei suurenda sapipõie kivi moodustumise sagedust. Kuid enne Octreotide Depot'iga ravi alustamist on soovitatav sapipõie ultraheli ja umbes iga 6 kuu järel ravi ajal. Kui need on veel leitud, on sapikivid tavaliselt asümptomaatilised. Kliiniliste sümptomite juures on näidustatud konservatiivne ravi (näiteks sapihappepreparaatide kasutamine) või operatsioon.

I tüüpi diabeediga patsientidel võib Octreotide Depot mõjutada glükoosi ainevahetust ja seega vähendada insuliini süstimise vajadust. 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ja patsientidel, kellel ei esine samaaegselt süsivesikute metabolismi häireid, võib SC oktreotiidi süstimine põhjustada postprandiaalset glükeemiat. Sellega seoses on soovitatav regulaarselt jälgida vere glükoosi kontsentratsiooni ja vajadusel korrigeerida hüpoglükeemilist ravi.

Insuloomoomiga patsientidel võib oktreotiidravi ajal esineda hüpoglükeemia tõsiduse ja kestuse suurenemine (see on tingitud GH ja glükagooni sekretsiooni tugevamalt pärssivast toimest kui insuliini sekretsioonist, samuti lühem insuliini sekretsiooni inhibeeriva toime kestus). Näidatakse nende patsientide süstemaatilist jälgimist.

Enne oktreotiidi määramist peavad patsiendid läbima sapipõie esialgse ultraheli. Octreotide Depot-ravi ajal tuleb teha sapipõie korduvaid ultraheliid, eelistatult 6-12-kuuliste intervallidega.

Kui sapipõie kivid avastatakse isegi enne ravi, on vaja hinnata Octreotide-Depot-ravi võimalikku kasu võrreldes võimaliku sapikividega seotud riskiga.

Praegu ei ole tõendeid selle kohta, et oktreotiidi depoot mõjutaks olemasoleva sapikivide haiguse kulgu või prognoosi.

Octreotide Depot-ravi ajal patsientide hoidmine, kellel on sapipõie kivid

a) Asümptomaatilised sapipõie kivid. Octreotide Depot'i kasutamine võib katkestada või jätkata - vastavalt kasulikkuse ja riski suhte hinnangule. Igal juhul ei ole vaja muid meetmeid peale kontrollide jätkumise, muutes need vajaduse korral sagedasemaks.

b) Kliiniliste sümptomitega sapipõie kivid. Octreotide Depot'i kasutamine võib katkestada või jätkata vastavalt kasulikkuse ja riski suhtele. Igal juhul tuleb patsienti ravida samamoodi nagu teistel sapikivide haigusjuhtudel, millel on kliinilised ilmingud. Uimastiravi hõlmab sapphapete ravimite kombinatsioonide kasutamist (näiteks chenodeoxycholic acid annuses 7,5 mg / kg / päevas kombinatsioonis ursodeoksükoolhappega samal annusel) ultraheliuuringu ajal, kuni kivid kaovad täielikult.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Praegu puuduvad andmed Octreotide Depot'i mõju kohta autojuhtimise võimele ja mehhanismidele, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja kiirust vaimse ja motoorse reaktsiooni korral.

Üleannustamine

Praegu on teatatud ravimi Octreotide Depot üleannustamise juhtudest.

Ravimi koostoime

Oktreotiid vähendab tsüklosporiini imendumist soolest ja aeglustab tsimetidiini imendumist.

Oktreotiidi ja bromokriptiini samaaegsel kasutamisel suureneb viimase biosaadavus.

On kirjanduses tõendeid, et somatostatiini analoogid võivad vähendada tsütokroom P450 isoensüümide poolt metaboliseeritavate ainete metaboolset kliirensit, mis võib olla põhjustatud GH pärssimisest. Kuna oktreotiidi sellist toimet on võimatu välistada, tuleb tsütokroom P450 isoensüümide poolt metaboliseeritavaid ravimeid, mille terapeutiline ulatus on kitsas (kinidiin ja terfenadiin), manustada ettevaatusega.

Apteekide müügitingimused

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° C... 8 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Oktreotiidi depoo

Oluline seedetrakti ja endokriinsüsteemi süsteem on kõhunääre. Selle ülesanne on toota pankrease mahla, mis sisaldab ensüüme, nagu trüpsiin, lipaas, amülaas, mis on ette nähtud toidu seedimiseks. Lisaks sünteesitakse kõhunäärmes glükagoon ja insuliinhormoonid, mis normaliseerivad veresuhkru taset vereplasmas ja osalevad aktiivselt süsivesikute metaboolses protsessis.

Kõige tavalisem kõhunäärme haigus on krooniline pankreatiit, mis aitab kaasa seedetrakti ja endokriinse süsteemi funktsioonide rikkumisele. Selle patoloogia arengu peamine märk on valu, mis paikneb ülemises kõhus ja millel on vöötohatis, mis levib tagasi. Samuti võib püsiv valu kaasneda palaviku, iivelduse ja oksendamisega.

Pankreatiidi tõsine ägenemine võib viia haiglaravi ja kirurgilise sekkumiseni. Postoperatiivse rehabilitatsiooni jaoks kasutavad nad sageli orgaanilise somatostatiini anorgaanilist analoogi, mida manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt.

Oktreotiidi depoo on väga efektiivne ravim, mille komponendid on sünteetiliselt kaevandatud. See on bioloogilise hormooni somatostatiini produktiivne analoog ja omab sarnaseid farmakoloogilisi omadusi.

Ravimi eripära on toime kestus, seega on see sageli healoomuliste ja pahaloomuliste kasvajate intensiivravi peamine komponent, kõhunäärmevähi kirurgiline ravi ning AIDSi kliiniliste tunnuste kõrvaldamine. Pidev ravim võimaldab teil kõrvaldada valu, parandada patsiendi elukvaliteeti ja suurendada ellujäämise võimalusi.

Kasutusjuhend

Vabastage vorm ja koostis

Ravim valmistatakse lüofiliseeritud pulbri kujul, mis on peamiselt valge värvusega ja mis on ette nähtud suspensiooni valmistamiseks. Aine on pakitud klaasviaalidesse mahuga 10 mg, 20 mg ja 30 mg, mis on varustatud tihendamiseks kummikorgiga.

Oktreotiid toimib pulbri toimeainena, samas kui mitteaktiivsed komponendid on D-mannitool, glükool- ja DL-piimhapete kopolümeer, polüsorbaat-80 ja karboksümetüültselluloos.

Lüofilisaati täiendatakse lahustiga, mis valatakse 1 ml ampullidesse. Sellel on värvitu läbipaistev struktuur ilma setete ja lisanditeta. See sisaldab 0,8% süstitavat lahust ja heksatomilist alkoholi. Komplekti on lisatud ka ühekordselt kasutatav süstal, ampulli niisutaja, kaks nõela ja alkoholipuhastid. Ravimi elemendid ja kasutusjuhised pannakse kontuur-raku substraadile ja pappkarpi. Ravim vabaneb apteegivõrgus ainult siis, kui teil on arsti retsept.

Farmakoloogiline toime

Oktreotiidi depotil on samasugused terapeutilised omadused kui looduslikul hormoonil somatostatiinil. Seda kasutatakse kasvuhormooni sekretsiooni pärssimiseks, mille kiirus on suurenenud tänu patoloogiale, insuliinhüpoglükeemia arengule, arginiini toimele või suurenenud füüsilisele aktiivsusele. Selle põhjuseks võib olla insuliini, glükagooni, gastriini ja serotoniini vabanemise vähenemine.

Pulbri toimeaine võimaldab kõrvaldada tüsistuste riski pärast kirurgilist sekkumist, mida võivad esindada kõhunäärme fistulid, abstsessid, sepsis, samuti äge postoperatiivne pankreatiit.

Octreotide Depot'i sissetoomine maksatsirroosiga patsientidele hõlmab söögitoru varitsuste intensiivset verejooksu, mis aitab kaasa verevoolu tõhusale vähendamisele.

Pärast intramuskulaarset süstimist imendub ravim koheselt ja jaotub pehmetesse kudedesse ja elunditesse. Toimeaine maksimaalne küllastumine veres toimub poole tunni jooksul. Üle 65% oktreotiidist seostub plasmas sisalduvate valkudega. Elemendi eemaldamine kehast toimub mitmes etapis. Märkimisväärne osa metaboliitidest eritub uriini kanalisse, ülejäänud - soolestikku.

Viited Oktreotid-depoo vastuvõtmise algusele

Intensiivne intramuskulaarne ravim on ette nähtud selliste haiguste intensiivravi jaoks:

  • akromegaalia;
  • kõhunäärme ja seedetrakti endokriinsed kasvajad;
  • äge postoperatiivne pankreatiit;
  • hormoonresistentne eesnäärmevähk.

Kasutusjuhend

Ravim on ette nähtud intramuskulaarseks süstimiseks, eriti meditsiiniasutuse intensiivravi osakonna gluteuslihasesse. Samal ajal on protseduuride ajal soovitatav iga kord vahetada parem ja vasak lihaspiirkond.

Ravi peab tervishoiutöötaja valmistama vahetult enne ravimi manustamist. Süstimiseks mõeldud vedelik peab olema toatemperatuuril.

Akromegaalia ravi viiakse läbi ravimi algannuse 20 mg korral 4-nädalase intervalliga 3 kuu jooksul. Pärast seda korrigeeritakse mahtu, arvestades valulikke sümptomeid. Kui positiivset tulemust ei saavutatud, suurendatakse süstimise annust 30 mg-ni, säilitades samasuguse manustamise sageduse. Spetsialistide soovitusel võib sünteetilist somatostatiini võtta koos deksametasooniga.

Vastunäidustused

Octreotide Depot-ravi on teatud isikute kategooriates keelatud järgmistel põhjustel:

  • raseduse tõttu;
  • individuaalse talumatuse olemasolu suspensiooni komponentide suhtes;
  • diabeet;
  • imetamise ajal;
  • sapikivide haiguse korral.

Kõrvaltoimed

Suspensioon intramuskulaarseks süstimiseks võib põhjustada nende kliiniliste sümptomitega kaasnevaid kõrvaltoimeid:

  • iiveldus ja oksendamine;
  • gaasi moodustumine ja kõhulahtisus;
  • soole obstruktsioon;
  • valu tunne;
  • äge pankreatiit;
  • suurenenud maksa transaminaaside aktiivsus;
  • allergilised reaktsioonid;
  • juuste väljalangemine;
  • süstekoha punetus ja turse;
  • hüperglükeemia tekkimist.

Samuti täheldati ravimi pikaajalisel kasutamisel glükoositaluvuse halvenemist. Seetõttu tuleb ravimit läbi viia vastavalt juhistele.

Üleannustamine

Oktreotiidi depoo liigsed annused võivad viia südame löögisageduse, kõhuvalu, kõhulahtisuse, iivelduse ja näo punetuse järsu vähenemiseni. Mürgistuse tunnuste kõrvaldamiseks on soovitatav sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Kui kasutatakse samaaegselt insuliini, diureetikume, suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid ja kaltsiumikanali blokaatoreid, tuleb kohandada somatostatiini bioloogilise analoogi režiimi ja annust.

Lisaks aitab peatamise aktiivne aine kaasa:

  • bromokriptiini suurenenud biosaadavus;
  • vähenenud tsüklosporiini imendumine;
  • tsütokroom P450 rühma ensüümide toimel lagunevate elementide metabolismi vähenemine;
  • tsimetidiini imendumise halvenemine.

Analoogid

Kuna Octreotide Depot'i ostmise võimalus puudub, võivad spetsialistid nimetada alternatiivseks sarnaseks ravimiks intensiivravi jaoks, millel on sarnased farmakoloogilised toimed. Nende hulka kuuluvad:

  • Oktriid.
  • FGM
  • Seraxtale
  • Sandostatin.
  • Difereliin.

Lisaks sellele on mitmesuguste ravimvormide teostamisel esitatud mitmeid ravimeid, mis on oktreotiidiga.

Ladustamistingimused

Intramuskulaarse süstimise lahus tuleb hoida jahedas, temperatuuril +2 kuni +8 ° C. Ravim tuleb kaitsta valguse ja kuumuse eest. Ladustamisstandardite mittetäitmine võib põhjustada lahuse kvaliteedi halvenemist ja kasulike omaduste kadumist.

Ravimi valmistamise kuupäev ja lõppkasutus on märgitud pakendile. Lüofiliseeritud pulbri kõlblikkusaeg on 3 aastat ja lahusti ei ületa 5 aastat.

Arvustused

Sünteetilise hormooni somatostatiini kasutamist ei arutata sageli foorumites ja sotsiaalsetes võrgustikes. Ravimi haruldane kasutamine on seotud selle kõrge maksumusega, seega kasutavad meditsiinitöötajad erandjuhtudel oma eesmärki. Arstid teevad selle otsuse kõige sagedamini ägeda postoperatiivse pankreatiidi, akromegaalia, kõhunäärme kasvajate ja hormoonresistentsete vähktõve vastu võitlemise meetodite puudumisel.

Octreotide Depot on kiiresti toimiv ja väga efektiivne. See pärsib efektiivselt seedetrakti ja sisesekretsioonisüsteemi akuutsete ja krooniliste haiguste sümptomeid.